现代药物是怎么开发出来的(ZT)

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劝某些人好好学学方舟子做学问的态度。

对《现代药物是怎么开发出来的》的一点更正
方舟子
2006-12-17 04:20:38

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     “有时候,在临床试验过程中,一种药物被发现能够有效地治疗恶性疾病,会提前中止临床试验而直接用于治疗病人。例如,第一种治疗艾滋病的新药AZT 的临床试验在只进行了106天之后,发现它能显著增加病人的存活率,美国食品药品管理局立即提前中止了该临床试验,并在批准其上市之前允许它被用于治疗 4000多名艾滋病患者。”

    有一个网友来函对文中介绍的AZT临床试验时间提出了怀疑。此处的确有误。上文“第一种治疗艾滋病的新药AZT 的临床试验在只进行了106天之后”一句应改为“第一种治疗艾滋病的新药AZT在还在做II期临床试验时”。

    该例子依据的原文(见后)没有提到临床试验天数,在另一处有“Zidovudine was approved in 107 days”的说法,经仔细核对,天数(第107天,即106天后)应该指的是批准时间,而非临床试验时间。之所以出现这个误读,是因为以前读过颖河《认识药物》介绍的同一个例子提到临床试验只进行了106天,留下的印象导致先入为主的误读。实际上整个临床试验进行了大约一年,到II期临床试验时发现显著提高了艾滋病患者的存活率,即提前终止。
    特此更正。

In any trial in which a possible effect on survival is being assessed, it’s important to monitor results as they emerge. That way, if a major effect is seen—positive or negative—the trial can be stopped. This happened in the first clinical study of the AIDS drug zidovudine (AZT), when a clear survival advantage for patients receiving zidovudine was seen well before the trial was scheduled to end. The trial was then ended early, and within a week FDA authorized a protocol allowing more than 4,000 patients to receive zidovudine before it was approved for marketing. ...These are examples of the ethical principle that if a lifesaving or life-extending treatment for a disease does exist, patients cannot be denied.
关于《现代药物是怎么开发出来的》一文

2006-12-14 14:33:30

大中小
这是我刚刚写完的《我为什么反对中医》一书的一节,该书对参考文献都注明,该节的参考文献为这一本书:
From Test Tube to Patient: Improving Health Through Human Drugs, September 1999, FDA CEDR, Special Report
“西医的药理试验最大的错误在于以为那些药经过老鼠点头就行。”
“达尔文的最大的错误在于以为人都是由猴子变成的“:D :D :D
事实证明,体外试验,动物试验都不是最可靠的,最终还是要看实际临床效果.

而中医恰恰是长期临床试验出来的.