药业问题请教-有关医药目录与中国制药业前途

来源:百度文库 编辑:超级军网 时间:2024/04/28 12:46:30
有一个问题请教药业从业的CDer:
制药是一个强监管行业,能做什么药不能做什么药,要听准生证-也就是药品目录的(是不是这么叫不确切,跟以前汽车准生证一样)
药品目录的决定是谁说了算?卫生部还是发改委?
药品目录新的一出,每次都是一次大的地震,因为允许你生产某种药与否,会极大影响到一家上市药厂的股票价值,所以有的消息也是很保密的,一旦发布,一批股市笔杆子,咨询公司,药业的协会都磕了药一样地兴奋,可以大炒一把。上次去武汉出差,正逢武汉开药会,酒店里好几个牌子,咨询公司给药企开政策解读会。

炒药片儿我倒不关心,但是有人告诉我一个现象,也就是本土药厂被限制在生产低价药品上,当然理由是为中国病患提供低价药,(这些药是不是有补贴?),高档药(不见得是高级药,比如VC,比如拜阿,具体不清楚)给跨国公司做。这样(据我朋友说)限制了中国药厂与跨国公司直接竞争的可能性和能力。

是不是这样?有没有这种情况?这样好不好?有什么问题甚至猫腻?刚出了葛兰素屎克郎的事儿,没办法心里不打鼓。有一个问题请教药业从业的CDer:
制药是一个强监管行业,能做什么药不能做什么药,要听准生证-也就是药品目录的(是不是这么叫不确切,跟以前汽车准生证一样)
药品目录的决定是谁说了算?卫生部还是发改委?
药品目录新的一出,每次都是一次大的地震,因为允许你生产某种药与否,会极大影响到一家上市药厂的股票价值,所以有的消息也是很保密的,一旦发布,一批股市笔杆子,咨询公司,药业的协会都磕了药一样地兴奋,可以大炒一把。上次去武汉出差,正逢武汉开药会,酒店里好几个牌子,咨询公司给药企开政策解读会。

炒药片儿我倒不关心,但是有人告诉我一个现象,也就是本土药厂被限制在生产低价药品上,当然理由是为中国病患提供低价药,(这些药是不是有补贴?),高档药(不见得是高级药,比如VC,比如拜阿,具体不清楚)给跨国公司做。这样(据我朋友说)限制了中国药厂与跨国公司直接竞争的可能性和能力。

是不是这样?有没有这种情况?这样好不好?有什么问题甚至猫腻?刚出了葛兰素屎克郎的事儿,没办法心里不打鼓。
制药业中国的竞争力甚至还不如汽车业,主要问题是专利。药物从表面来看,只是化合物,但由于这个化合物需要用在人体上,所以安全问题是关键。要进行长时间的临床实验,非常的消耗时间和财力,现在一个一类新药上市的话耗资至少要10亿美元以上。而且即便上市了,还有可能因为一些新的不良反应而被叫停,如此一来世界上有能力研发全新药品的企业就变得屈指可数了。
我是谁 发表于 2013-8-5 01:49
制药业中国的竞争力甚至还不如汽车业,主要问题是专利。药物从表面来看,只是化合物,但由于这个化合物需要 ...
现在中国钱不是问题吧?又不是30年前,啥事儿,我们的最大优势都是---有钱!
啥都没有的时候,钱还是有的。
现在的医疗改革实际上处在十分尴尬的问题,便宜的药(尤其是中标的基本药品)因为太便宜没人愿意生产,贵的药(没过专利保护期)则被外资垄断。
现在中国钱不是问题吧?又不是30年前,啥事儿,我们的最大优势都是---有钱!
啥都没有的时候,钱还是有 ...
关键还有时间,整个流程下来差不多需要十年。能拿出十亿美元研制一种高风险的化合物的企业目前还没有,它们宁可搞仿制药品这种短平快的方法。有些国内大的药企在国外都有科研机构,实际上就是情报机构,外国搞出个什么新的化合物,就马上仿制。
仿制药品其实也是有风险,因为虽然最终产品是一样的,但由于合成路径厂家是高度保密的。因此由于合成路径不同,产生的杂质也是不同的,而药物的副作用很大程度上都是由于杂质。
我是谁 发表于 2013-8-5 02:04
仿制药品其实也是有风险,因为虽然最终产品是一样的,但由于合成路径厂家是高度保密的。因此由于合成路径不 ...
决定药厂生死和贫富的药品目录编制的标准和驱动因素是啥?
现在中国钱不是问题吧?又不是30年前,啥事儿,我们的最大优势都是---有钱!
啥都没有的时候,钱还是有 ...
真没钱,真没时间,一个东西整10年失败很正常,钱按美刀以亿计算
决定药厂生死和贫富的药品目录编制的标准和驱动因素是啥?
发改委是通过民生的角度最大化压榨药厂利益,主要还是中国药厂太多,没垄断
据说中国只要标准低,以至于就是照抄出来的药品效力都差的很远。
现在标准定的都很严,基本都是参照美国欧盟日本综合后按严的定,体外活性都很好,体内的有的药确实比原研要差,没办法,没钱没时间,不过对中国人来说是好事,国内仿制出来,价格便宜5_—10倍
中国药企在国际市场赚的钱远不如三哥
据说中国只要标准低,以至于就是照抄出来的药品效力都差的很远。
国产药品的出厂价实在是……,所以不可能以那么高的标准来生产,这个放在各个行业都一样。再说照抄也不是那么容易的,原研厂家的合成路径是严格保密的。
中国药企在国际市场赚的钱远不如三哥
三哥国内没有对药品的专利保护,所以可以尽情的仿制。
合成现在国内其实没什么问题,博士海龟很多,很多有多年一线经验的
决定药厂生死和贫富的药品目录编制的标准和驱动因素是啥?
这个还得看厂家的“实力”而定
我这个垃圾单位合成的四个博士,都有5年以上工作经验,跨国药企研发经历
合成现在国内其实没什么问题,博士海龟很多,很多有多年一线经验的
合成路径不同,药物的副作用也不同,仿制药的说明书和原研药一样,这根本就不合理。
杂质能控制住也没什么问题,现在最大的问题是体内的研究跟不上,
tigerasd 发表于 2013-8-5 06:44
发改委是通过民生的角度最大化压榨药厂利益,主要还是中国药厂太多,没垄断
拉倒吧,我一工作就是某国企药业公司。凡是国内自己可以生产的那已经不是白菜价了,跟代工企业没两样,竞争激烈,利润极微。一种进口药国内拿到生产权了,大家就想尽办法去拿批准号。谁早拿到谁发一笔,几年之后就跟先前的国产药一样了。而且原料拿的都是人家现成的东西,加点辅料制片制剂,你一看就明白没有一点技术可言纯劳动密集型。国药唯一的本事就是搞个所谓的中成药,那东西是啥回事大家心里都门清,当然没门路没大把的钱去送你一样搞不出来。TB药业最大的问题是几乎没有任何研发能力,全靠国外的大公司吃完了肉后看心情给你点骨头啃啃。
拉倒吧,我一工作就是某国企药业公司。凡是国内自己可以生产的那已经不是白菜价了,跟代工企业没两样,竞 ...
十年前在国内某上市药厂,现在改行在药研单位,表示现在还是有很大进步的
中成药什么的基本上就是骗钱的,给医生拿回扣的
tigerasd 发表于 2013-8-5 10:58
十年前在国内某上市药厂,现在改行在药研单位,表示现在还是有很大进步的
那就好,偶早就换别的行当了,谈的是当年所见,一片死水,终于有点希望了。国家好好保护一下吧。
前途无亮。。。。。。。。。。。。
造汽 发表于 2013-8-5 02:21
决定药厂生死和贫富的药品目录编制的标准和驱动因素是啥?
外行,你这句话问的真外行
tigerasd 发表于 2013-8-5 10:58
十年前在国内某上市药厂,现在改行在药研单位,表示现在还是有很大进步的
国家的重大药物创新项目,把高校,工厂,研究所捆绑到一起,三年给个几千万
你们参加了没有
tigerasd 发表于 2013-8-5 10:58
十年前在国内某上市药厂,现在改行在药研单位,表示现在还是有很大进步的
也就是目前业界熟知的,十二五重大药物创新
你们单位分到一杯羹了吗
纪昀 发表于 2013-8-5 09:54
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****
现在我们在搞国际认证
就是要按照欧美的GMP标准来生产
强行提高仿制药的质量标准,后效待观察
我是谁 发表于 2013-8-5 09:31
合成路径不同,药物的副作用也不同,仿制药的说明书和原研药一样,这根本就不合理。
你这算是说到点子上了
tigerasd 发表于 2013-8-5 09:37
杂质能控制住也没什么问题,现在最大的问题是体内的研究跟不上,
仿制药由于和原研药的辅料、生产工艺不可能完全一样
产生的杂质已经远远不一样了
所以杂质控制,你控制哪种杂质?
除了国外原研药标准里的杂质,新的杂质从何而来,都有哪些?有哪些危害?你控制得了吗?
避免与跨国药企竞争,你这是躲得过初一,躲不过十五
印度药企这些年闯荡出来了
我们的呢?
越避免竞争,越怕竞争,越落后
造汽 发表于 2013-8-5 01:53
现在中国钱不是问题吧?又不是30年前,啥事儿,我们的最大优势都是---有钱!
啥都没有的时候,钱还是有 ...
错,错,错
国家有钱,不代表作为主体的药企有钱
药品开发的高风险其实并不单单在于钱
而是在于,你投入了十亿元,投入了近十年时间,倾注心血的某个药,有可能因为一个安全问题,一下子被腰斩。
这个腰斩可能在二期临床试验中,有可能在三期临床试验中,也有可能在上市后的四期临床试验中被发现
而这时企业已经投入了巨大的成本
为什么出厂价和消费者买到的价钱相差那么大
医药乱像根本问题是制药行业里没有中石化,中石油。

如果中国的基本医保用药是由一到两家制药央企生产,由国家定价。

非医保用药一律自费。

你看药费还能这么贵不?
医药乱像根本问题是制药行业里没有中石化,中石油。

如果中国的基本医保用药是由一到两家制药央企生产, ...
靶向治疗的药物除了少数几个省份以外都不在医保,您倒是指教一下哪个不贵?
为什么出厂价和消费者买到的价钱相差那么大
有一句话说,一粒药的成本是0.5美分,但却要卖50美元,为什么?因为这是第二粒,第一粒价值50亿美元。
执业药师不错的 有时候挣起钱来俺们执业医师都眼红
靶向治疗的药物除了少数几个省份以外都不在医保,您倒是指教一下哪个不贵?
你先了解清楚为何药物这么贵的原因吧
你先了解清楚为何药物这么贵的原因吧
新药的投入数以10亿刀记,时间以十年记,贵是完全正常的。要是靶向治疗药物在专利过期前便宜才是没有道理呢。
我们有中国特色的国粹:中药注射液,有病没病先挂一疗程,提高个免疫力先。

提高免疫力是个宝,什么破药都能往上找。