专家称中国胶囊标准最严格 服用一般不会引起铬中毒

来源:百度文库 编辑:超级军网 时间:2024/04/30 13:29:52
专家称中国胶囊标准最严格 服用一般不会引起铬中毒

2012年04月23日 03:22
来源:京华时报 作者:张然
http://finance.ifeng.com/news/special/jngcb/20120423/6334661.shtml

近日,国家药典委员会首席专家钱忠直研究员,中国毒理学会副理事长廖明阳研究员,中国疾病预防控制中心营养所研究员杨晓光等多位专家做客人民网专家论坛,对公众急于了解的问题进行了详解。

成人日摄不能超0.5毫克

记者:铬有没有毒性?铬超标对健康产生多大的危害?有的专家说一天吃六粒胶囊是安全的,是这样吗?

廖明阳:人体内有三价铬和六价铬,三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程。国内外的大量研究资料证明,三价铬的毒性比较小,而六价铬如果长时间、大剂量地摄入的话,可以引起肾脏损害,还可能有致突变、致癌等作用。铬的主要是通过肾脏排泄。一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看,一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。不过,对于企业这种违法行为,我们要严厉谴责,也希望国家主管部门对此要依法严肃处理,确保用药安全。

记者:人体每天摄入多少铬是安全的?

杨晓光:从营养学来讲,铬是人体必需的微量元素。缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里面,推荐儿童铬摄入量为每天0.01毫克,成年人是0.05毫克。同时还制定了一个安全最大可耐受剂量,儿童每人每天是0.2毫克,成年人是0.5毫克,也就是说,在这个范围以下是安全的,超过这个范围就可能对机体产生不良影响。

>>服用

中国胶囊标准最严格

记者:我国对药用空心胶囊有没有执行的标准?

钱忠直:中国药典从2000年版就开始收载药用空心胶囊,准确点说,药典用的名词是“明胶空心胶囊”。从2008年开始,对空心胶囊开始提升安全方面的指标。由于工业皮革鞣制过程中使用铬粉等原料会造成铬的残留,如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊,胶囊铬的含量肯定很高。为杜绝这种行为,我们拟在国家标准里增加铬的限量检查。2009年标准制定之后在网上公示,2010年正式收录药典中。

记者:有一种说法是我们国家的标准实际上是不低的,是这样吗?

钱忠直:对于铬的测定,美国药典和日本药典都没有规定,只有欧洲药典才对铬有限度要求,它的规定是10ppm(毫克/升)。我们中国药典规定的是2ppm,为什么定2ppm呢,实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料,2ppm这个限度就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。相对于欧洲药典,我们目前中国药典的空心胶囊的标准,可以说是最严格的一个标准。

>>标准

>>管理

涉案企业没负起责任

记者:对于药用空心胶囊,如何做到有效管理?

钱忠直:药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证,采购的明胶应符合药用要求,经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求,就是一种违法行为。

记者:药用明胶、食用明胶和工业明胶之间的区别是什么?

钱忠直:三者原料都是新鲜动物的皮和骨骼,对于食品级的、药品级的,规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的,而且必须是通过检疫的。从标准来说,药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业明胶不规定铬检验这一项,其他两种明胶都需要检验铬。如果按照要求生产,安全是有保障的。但是,现在这些企业作为第一责任人,没有负起责任,使用了不合格的原料。

记者:是否可以推断,这次媒体曝光的9家企业在管理上出现漏洞?

钱忠直:应该是。因为按照规定,所有的原料都要符合药用的标准,企业采购了不符合要求的原料,没有进行入厂检验,那肯定会出问题的。专家称中国胶囊标准最严格 服用一般不会引起铬中毒

2012年04月23日 03:22
来源:京华时报 作者:张然
http://finance.ifeng.com/news/special/jngcb/20120423/6334661.shtml

近日,国家药典委员会首席专家钱忠直研究员,中国毒理学会副理事长廖明阳研究员,中国疾病预防控制中心营养所研究员杨晓光等多位专家做客人民网专家论坛,对公众急于了解的问题进行了详解。

成人日摄不能超0.5毫克

记者:铬有没有毒性?铬超标对健康产生多大的危害?有的专家说一天吃六粒胶囊是安全的,是这样吗?

廖明阳:人体内有三价铬和六价铬,三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程。国内外的大量研究资料证明,三价铬的毒性比较小,而六价铬如果长时间、大剂量地摄入的话,可以引起肾脏损害,还可能有致突变、致癌等作用。铬的主要是通过肾脏排泄。一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看,一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。不过,对于企业这种违法行为,我们要严厉谴责,也希望国家主管部门对此要依法严肃处理,确保用药安全。

记者:人体每天摄入多少铬是安全的?

杨晓光:从营养学来讲,铬是人体必需的微量元素。缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里面,推荐儿童铬摄入量为每天0.01毫克,成年人是0.05毫克。同时还制定了一个安全最大可耐受剂量,儿童每人每天是0.2毫克,成年人是0.5毫克,也就是说,在这个范围以下是安全的,超过这个范围就可能对机体产生不良影响。

>>服用

中国胶囊标准最严格

记者:我国对药用空心胶囊有没有执行的标准?

钱忠直:中国药典从2000年版就开始收载药用空心胶囊,准确点说,药典用的名词是“明胶空心胶囊”。从2008年开始,对空心胶囊开始提升安全方面的指标。由于工业皮革鞣制过程中使用铬粉等原料会造成铬的残留,如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊,胶囊铬的含量肯定很高。为杜绝这种行为,我们拟在国家标准里增加铬的限量检查。2009年标准制定之后在网上公示,2010年正式收录药典中。

记者:有一种说法是我们国家的标准实际上是不低的,是这样吗?

钱忠直:对于铬的测定,美国药典和日本药典都没有规定,只有欧洲药典才对铬有限度要求,它的规定是10ppm(毫克/升)。我们中国药典规定的是2ppm,为什么定2ppm呢,实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料,2ppm这个限度就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。相对于欧洲药典,我们目前中国药典的空心胶囊的标准,可以说是最严格的一个标准。

>>标准

>>管理

涉案企业没负起责任

记者:对于药用空心胶囊,如何做到有效管理?

钱忠直:药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证,采购的明胶应符合药用要求,经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求,就是一种违法行为。

记者:药用明胶、食用明胶和工业明胶之间的区别是什么?

钱忠直:三者原料都是新鲜动物的皮和骨骼,对于食品级的、药品级的,规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的,而且必须是通过检疫的。从标准来说,药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业明胶不规定铬检验这一项,其他两种明胶都需要检验铬。如果按照要求生产,安全是有保障的。但是,现在这些企业作为第一责任人,没有负起责任,使用了不合格的原料。

记者:是否可以推断,这次媒体曝光的9家企业在管理上出现漏洞?

钱忠直:应该是。因为按照规定,所有的原料都要符合药用的标准,企业采购了不符合要求的原料,没有进行入厂检验,那肯定会出问题的。

准确评估工业明胶的健康风险比较困难,原因有两个,第一,鞣制虽然使用的是三价铬,但是工业用鞣制试剂并不纯,不可避免地含有六价铬,三价铬和六价 铬是共存在皮革中的;第二,毒性较小三价铬和毒性剧烈六价铬在使用和保存中可以互相转化。东北农业大学的科研人员在实验室中模拟了皮革明胶的提取,结果发 现总铬含量超25倍,六价铬含量超标100多倍。

2010年,河北大学科研人员的市场调查结果表明,15个添加了明胶的食品样品中,有13个超过2毫克/千克的标准,其中10个超过了100毫克/千克。毫无疑问,这些市场上的食品样品中添加的都是工业明胶。

工业明胶的问题并不仅仅在铬超标。在之前提到的皮革处理过程中,防腐时可能用到五氯苯酚,准备工作会用到硫化钠,染色工艺会用到偶氮染料,打光工艺会用到甲醛……所以,无论如何,都不应当在食品和药品中使用工业明胶。


只是铬超标了么?

http://www.guokr.com/article/152537/

为什么病人要吃药?
因为他们本身机体就处于不健康状态。
专家所说的一般代表的是非健康状态么?
凭什么保证病人依然有健康人体的排出能力?
前几天刚刚看了一个用药物控制病情的人。被诊断出尿毒症。必须完全借助透析维持。
“一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克"

这句话也明显有问题。
排放的多少和当时摄入的浓度。也很有关系。并不一定总的含量少。所以一定大部分就被排出。

准确评估工业明胶的健康风险比较困难,原因有两个,第一,鞣制虽然使用的是三价铬,但是工业用鞣制试剂并不纯,不可避免地含有六价铬,三价铬和六价 铬是共存在皮革中的;第二,毒性较小三价铬和毒性剧烈六价铬在使用和保存中可以互相转化。东北农业大学的科研人员在实验室中模拟了皮革明胶的提取,结果发 现总铬含量超25倍,六价铬含量超标100多倍。

2010年,河北大学科研人员的市场调查结果表明,15个添加了明胶的食品样品中,有13个超过2毫克/千克的标准,其中10个超过了100毫克/千克。毫无疑问,这些市场上的食品样品中添加的都是工业明胶。

工业明胶的问题并不仅仅在铬超标。在之前提到的皮革处理过程中,防腐时可能用到五氯苯酚,准备工作会用到硫化钠,染色工艺会用到偶氮染料,打光工艺会用到甲醛……所以,无论如何,都不应当在食品和药品中使用工业明胶。


只是铬超标了么?

http://www.guokr.com/article/152537/

为什么病人要吃药?
因为他们本身机体就处于不健康状态。
专家所说的一般代表的是非健康状态么?
凭什么保证病人依然有健康人体的排出能力?
前几天刚刚看了一个用药物控制病情的人。被诊断出尿毒症。必须完全借助透析维持。
“一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克"

这句话也明显有问题。
排放的多少和当时摄入的浓度。也很有关系。并不一定总的含量少。所以一定大部分就被排出。


专家称中国胶囊标准最严格
中国的法律最健全
中国的网络最自由

专家称中国胶囊标准最严格
中国的法律最健全
中国的网络最自由
标准总是最严格的,不执行有用吗?
比世界好5倍!
说不定明天就有专家跳将出来:这个标准定的太高。
制定标准要从国情出发,照顾大多数药企的利益,否则民族药业完蛋。毒胶囊事件根源于标准太高,降低标准才能保证质量与安全。
如果我们的标准明天就严格执行,那80%的胶囊得扔掉,药企要破产,我国大多数消费者也就吃不到胶囊了。
中国是一个有着13亿人口的特殊国家,不能通过标准一下子把所有的毒胶囊药企都消灭。真的这样做了,我们的民族药业完蛋,有钱人可以吃国外的胶囊,普通老百姓则会吃不上胶囊。
你说是没有胶囊可吃病人干等死好呢,还是吃标准稍微低一些有毒但一时半会儿死不了得胶囊好呢,我认为,肯定是后者。


以上是结合牛奶标准事件吐槽,某些个打扫卫生的不要太敏感哦
这可不是普通五毛 是五万
专家已经找到欧美发达国家自产自销的胶囊也是用工业明胶做的的证据了吗?
cxyshizhu 发表于 2012-4-23 10:32
标准总是最严格的,不执行有用吗?

这个又有一个被上胶带了!

最后登录2012-4-23注册时间2009-9-26
对于铬的测定,美国药典和日本药典都没有规定,只有欧洲药典才对铬有限度要求,它的规定是10ppm(毫克/升)。我们中国药典规定的是2ppm
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美国和日本没有规定,那说明我们可以向他们出口胶囊啊。
既然工业明胶对人无害, 为何不大量推广使用啊

多好的事啊, 符合国家产业政策, 废物利用, 可以减少环境污染啊。

还查处,处罚啥啊, 给他们奖励才对啊!

查处, 不是挖社会主义墙角麽!
phenixw 发表于 2012-4-23 14:54
既然工业明胶对人无害, 为何不大量推广使用啊

多好的事啊, 符合国家产业政策, 废物利用, 可以减 ...
是啊。官员的脸皮。很难再找出来比这厚的。
wcgsjo 发表于 2012-4-23 15:01
是啊。官员的脸皮。很难再找出来比这厚的。
你从文章中哪里看出来的?
cutter 发表于 2012-4-23 15:04
你从文章中哪里看出来的?
6颗无害。那么怎么保证病人每天只吃6颗胶囊?
现在查出来的胶囊超标几十倍。却用欧洲的标准来说事。欧洲的标准超得倍数少。难道胶囊中有害物质的含量也减少了么?
wcgsjo 发表于 2012-4-23 15:11
6颗无害。那么怎么保证病人每天只吃6颗胶囊?
现在查出来的胶囊超标几十倍。却用欧洲的标准来说事。欧洲 ...

一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看,一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。不过,对于企业这种违法行为,我们要严厉谴责,也希望国家主管部门对此要依法严肃处理,确保用药安全
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看清楚再说话。

cutter 发表于 2012-4-23 15:14
一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。从现有有关铬的安全性资料和报道的 ...


除了药物以外没有其它使用胶囊的了?
除了铬以外没有其他有害物质了?
为什么病人要吃药?
因为他们本身机体就处于不健康状态。
专家所说的一般代表的是非健康状态么?
凭什么保证病人依然有健康人体的排出能力?
前几天刚刚看了一个用药物控制病情的人。被诊断出尿毒症。必须完全借助透析维持。
“一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克"

这句话也明显有问题。
排放的多少和当时摄入的浓度。也很有关系。并不一定总的含量少。所以一定大部分就被排出。


cutter 发表于 2012-4-23 15:14
一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。从现有有关铬的安全性资料和报道的 ...


除了药物以外没有其它使用胶囊的了?
除了铬以外没有其他有害物质了?
为什么病人要吃药?
因为他们本身机体就处于不健康状态。
专家所说的一般代表的是非健康状态么?
凭什么保证病人依然有健康人体的排出能力?
前几天刚刚看了一个用药物控制病情的人。被诊断出尿毒症。必须完全借助透析维持。
“一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克"

这句话也明显有问题。
排放的多少和当时摄入的浓度。也很有关系。并不一定总的含量少。所以一定大部分就被排出。

wcgsjo 发表于 2012-4-23 15:27
除了药物以外没有其它使用胶囊的了?
除了铬以外没有其他有害物质了?
为什么病人要吃药?
药,就一定是胶囊么?

片剂的比例更高!
cutter 发表于 2012-4-23 15:29
药,就一定是胶囊么?

片剂的比例更高!
那么新昌那几个厂每年产多少胶囊?我记得是占全国1/3吧。数量几百亿。这些都被你一个人吃了么?
wcgsjo 发表于 2012-4-23 15:38
那么新昌那几个厂每年产多少胶囊?我记得是占全国1/3吧。数量几百亿。这些都被你一个人吃了么?
胶囊多,还是片剂多,这个你可以自己去药店看看。

cutter 发表于 2012-4-23 16:11
胶囊多,还是片剂多,这个你可以自己去药店看看。


请你解释每年那么多胶囊到底被谁吃了。
片剂多和胶囊有什么关系。难道因为片剂多胶囊就不生产了?或者无毒了么?
cutter 发表于 2012-4-23 16:11
胶囊多,还是片剂多,这个你可以自己去药店看看。


请你解释每年那么多胶囊到底被谁吃了。
片剂多和胶囊有什么关系。难道因为片剂多胶囊就不生产了?或者无毒了么?
wcgsjo 发表于 2012-4-23 16:15
请你解释每年那么多胶囊到底被谁吃了。
片剂多和胶囊有什么关系。难道因为片剂多胶囊就不生产了?或者 ...
和人体每天可以排除的量相比,并不算十分有毒。
cutter 发表于 2012-4-23 16:17
和人体每天可以排除的量相比,并不算十分有毒。
请问?
为什么病人要吃药?
因为他们本身机体就处于不健康状态。
专家所说的一般代表的是非健康状态么?
凭什么保证病人依然有健康人体的排出能力?
前几天刚刚看了一个用药物控制病情的人。被诊断出尿毒症。必须完全借助透析维持。
“一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克"

这句话也明显有问题。
排放的多少和当时摄入的浓度。也很有关系。并不一定总的含量少。所以一定大部分就被排出。
cutter 发表于 2012-4-23 15:14
一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。从现有有关铬的安全性资料和报道的 ...
你能保证患者和正常人相同的代谢么?
你能保证胶囊里没有其他的超限有害成分么?
你能保证有害成分之间不发生相互作用么?

专家说的:“…一般…”,这就是专家的价值:D:D:D
cutter 发表于 2012-4-23 15:14
一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。从现有有关铬的安全性资料和报道的 ...

健康人,我看清楚了,在中国,嗑六颗工业明胶制备的胶囊没事的才是健康人,实在是居家旅行、杀人灭口必备良药!
gemzar 发表于 2012-4-23 16:31
你能保证患者和正常人相同的代谢么?
你能保证胶囊里没有其他的超限有害成分么?
你能保证有害成分之间 ...
如果有其他有害成分,为啥单单只说铬呢?
wcgsjo 发表于 2012-4-23 16:21
请问?
为什么病人要吃药?
因为他们本身机体就处于不健康状态。

抓住这句话,今天可以关门~嘿嘿~
m_sy 发表于 2012-4-23 16:42
健康人,我看清楚了,在中国,嗑六颗工业明胶制备的胶囊没事的才是健康人,实在是居家旅行、杀人灭口必 ...
原来吃药的人,都是肾衰竭啊。
cutter 发表于 2012-4-23 16:42
如果有其他有害成分,为啥单单只说铬呢?
因为这生产工艺下根本没法判断还可能有啥有害成分。:dizzy:
m_sy 发表于 2012-4-23 16:43
抓住这句话,今天可以关门~嘿嘿~
某些人的脸皮比哪个专家还要厚哦。这种专家。早点挨砖才好。
gemzar 发表于 2012-4-23 16:48
因为这生产工艺下根本没法判断还可能有啥有害成分。
既然可以检测出铬超标,也就可以检测出其它超标(如果确实超标的话)。
cutter 发表于 2012-4-23 17:01
既然可以检测出铬超标,也就可以检测出其它超标(如果确实超标的话)。
地沟油这么低下的东西都没有有效的检验手段,还想有效检测多少睾贵的“良心药”有多少不可告人的东西?
cutter 发表于 2012-4-23 17:01
既然可以检测出铬超标,也就可以检测出其它超标(如果确实超标的话)。
你太看得起现在的科学技术了,地沟油表示汝能奈我何:D:D:D
起始物料没有质控的话,你根本不知道里面可能含有什么,你检什么?拿什么方法检?用什么限度标?
好的产品是生产出来的,不是检验出来的。
gemzar 发表于 2012-4-23 17:04
你太看得起现在的科学技术了,地沟油表示汝能奈我何
起始物料没有质控的话,你根本不知道里面可能 ...
其实应该是其他有害物质。还没有被列入监测范围。就好像当初的苏丹红一样。
cutter 发表于 2012-4-23 16:47
原来吃药的人,都是肾衰竭啊。
原来只有肾衰竭会影响人体新陈代谢,原来六价铬不会影响肾功能。
gemzar 发表于 2012-4-23 17:04
你太看得起现在的科学技术了,地沟油表示汝能奈我何
起始物料没有质控的话,你根本不知道里面可能 ...
如果检测不出来,又怎么说它不合格呢?凡事得讲究一个证据吧。
cutter 发表于 2012-4-23 17:08
如果检测不出来,又怎么说它不合格呢?凡事得讲究一个证据吧。
生产工艺不合格,那还检个鬼啊。
好比当年的亮菌甲素注射液,按照标准检那是合格的嘛——人家拟定质量标准的时候谁知道会有人拿二甘醇当丙二醇用。