超级军网郑筱萸案牵出批文经济 药监局审批监管分家
来源：百度文库 编辑：超级军网 时间：2024/04/28 03:14:21
随着郑筱萸案的层层深入，围绕新药审批，由药监系统官员、不法企业、不法中介、医院共同构成的“批文经济”腐败链逐渐浮出水面，中国国家药监局日前表示，将清理药品批准文号，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制。卫生部和国家药监局提出要推动建立国家基本药物制度。
据《新京报》报道，原局长郑筱萸落马引发的“药监风暴”，把国家药监局带入了漫长的寒冬，即便是这个早早来到的春天，似乎也难以使其及时复苏。这场持续了近两个月的“药监风暴”看不出有丝毫停息的迹象，处于“风暴眼”中的国家药监局一举一动仍备受瞩目。
随着郑筱萸案的层层深入，围绕新药审批，由药监系统官员、不法企业、不法中介、医院共同构成的“批文经济”腐败链逐渐浮出水面。“这其实是较为典型的‘批文经济’，是权力与资本合谋所滋生的腐败现象。”一直关注郑筱萸案的北京律师王海燕表示。
国家食品药品监督管理局有关负责人日前表示，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查工作，启动药品再注册工作，坚决淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种。
国家药监局将抓紧完成《药品注册管理办法》修订工作，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制，理顺审批、监管和处罚三者的关系。同时，实行药品审评审批主审人员集体负责制，实施药品审评、审批、检验、认证人员公示制，以及行政审批及执法责任追究制。
此外，卫生部和国家药监局还提出要推动建立国家基本药物制度，制定适宜全民基本卫生保健需要的基本药物目录。同种药品名称价格将逐步规范。国家药监局局长邵明立认为，建立国家基本药物制度能提高公众的药品可获得性，促进解决“看病难、看病贵”问题。他还表示，药品监管部门今年将鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和小区提供安全、有效、价廉的基本药物。
另一方面，卫生部部长高强在2007年全国卫生工作会议上表示，国家基本药物制度应作为国家药品政策的核心。药品的特殊属性决定了药品的生产、流通具有一定程度的社会公益性质，不能完全靠市场调节。
高强表示，今年将建立的国家基本药物制度的主要内容是：国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。同时，要整顿药品生产流通秩序，积极促进药品生产流通的规模化和现代化，改变目前企业规模小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。
国家药监局还表示，今后在改进药品生产环节的监管上，将注射剂列为高风险产品进行重点监管；注射剂、生物制品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度；同时提高《药品生产质量管理规范（GMP）》检查的质量和效果，对不按药品GMP规定进行生产的企业，责令停产整顿；对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人，按照药品管理法的规定，追究责任。
www.singtaonet.com随着郑筱萸案的层层深入，围绕新药审批，由药监系统官员、不法企业、不法中介、医院共同构成的“批文经济”腐败链逐渐浮出水面，中国国家药监局日前表示，将清理药品批准文号，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制。卫生部和国家药监局提出要推动建立国家基本药物制度。
据《新京报》报道，原局长郑筱萸落马引发的“药监风暴”，把国家药监局带入了漫长的寒冬，即便是这个早早来到的春天，似乎也难以使其及时复苏。这场持续了近两个月的“药监风暴”看不出有丝毫停息的迹象，处于“风暴眼”中的国家药监局一举一动仍备受瞩目。
随着郑筱萸案的层层深入，围绕新药审批，由药监系统官员、不法企业、不法中介、医院共同构成的“批文经济”腐败链逐渐浮出水面。“这其实是较为典型的‘批文经济’，是权力与资本合谋所滋生的腐败现象。”一直关注郑筱萸案的北京律师王海燕表示。
国家食品药品监督管理局有关负责人日前表示，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查工作，启动药品再注册工作，坚决淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种。
国家药监局将抓紧完成《药品注册管理办法》修订工作，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制，理顺审批、监管和处罚三者的关系。同时，实行药品审评审批主审人员集体负责制，实施药品审评、审批、检验、认证人员公示制，以及行政审批及执法责任追究制。
此外，卫生部和国家药监局还提出要推动建立国家基本药物制度，制定适宜全民基本卫生保健需要的基本药物目录。同种药品名称价格将逐步规范。国家药监局局长邵明立认为，建立国家基本药物制度能提高公众的药品可获得性，促进解决“看病难、看病贵”问题。他还表示，药品监管部门今年将鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和小区提供安全、有效、价廉的基本药物。
另一方面，卫生部部长高强在2007年全国卫生工作会议上表示，国家基本药物制度应作为国家药品政策的核心。药品的特殊属性决定了药品的生产、流通具有一定程度的社会公益性质，不能完全靠市场调节。
高强表示，今年将建立的国家基本药物制度的主要内容是：国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。同时，要整顿药品生产流通秩序，积极促进药品生产流通的规模化和现代化，改变目前企业规模小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。
国家药监局还表示，今后在改进药品生产环节的监管上，将注射剂列为高风险产品进行重点监管；注射剂、生物制品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度；同时提高《药品生产质量管理规范（GMP）》检查的质量和效果，对不按药品GMP规定进行生产的企业，责令停产整顿；对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人，按照药品管理法的规定，追究责任。
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据《新京报》报道，原局长郑筱萸落马引发的“药监风暴”，把国家药监局带入了漫长的寒冬，即便是这个早早来到的春天，似乎也难以使其及时复苏。这场持续了近两个月的“药监风暴”看不出有丝毫停息的迹象，处于“风暴眼”中的国家药监局一举一动仍备受瞩目。
随着郑筱萸案的层层深入，围绕新药审批，由药监系统官员、不法企业、不法中介、医院共同构成的“批文经济”腐败链逐渐浮出水面。“这其实是较为典型的‘批文经济’，是权力与资本合谋所滋生的腐败现象。”一直关注郑筱萸案的北京律师王海燕表示。
国家食品药品监督管理局有关负责人日前表示，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查工作，启动药品再注册工作，坚决淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种。
国家药监局将抓紧完成《药品注册管理办法》修订工作，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制，理顺审批、监管和处罚三者的关系。同时，实行药品审评审批主审人员集体负责制，实施药品审评、审批、检验、认证人员公示制，以及行政审批及执法责任追究制。
此外，卫生部和国家药监局还提出要推动建立国家基本药物制度，制定适宜全民基本卫生保健需要的基本药物目录。同种药品名称价格将逐步规范。国家药监局局长邵明立认为，建立国家基本药物制度能提高公众的药品可获得性，促进解决“看病难、看病贵”问题。他还表示，药品监管部门今年将鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和小区提供安全、有效、价廉的基本药物。
另一方面，卫生部部长高强在2007年全国卫生工作会议上表示，国家基本药物制度应作为国家药品政策的核心。药品的特殊属性决定了药品的生产、流通具有一定程度的社会公益性质，不能完全靠市场调节。
高强表示，今年将建立的国家基本药物制度的主要内容是：国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。同时，要整顿药品生产流通秩序，积极促进药品生产流通的规模化和现代化，改变目前企业规模小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。
国家药监局还表示，今后在改进药品生产环节的监管上，将注射剂列为高风险产品进行重点监管；注射剂、生物制品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度；同时提高《药品生产质量管理规范（GMP）》检查的质量和效果，对不按药品GMP规定进行生产的企业，责令停产整顿；对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人，按照药品管理法的规定，追究责任。
www.singtaonet.com随着郑筱萸案的层层深入，围绕新药审批，由药监系统官员、不法企业、不法中介、医院共同构成的“批文经济”腐败链逐渐浮出水面，中国国家药监局日前表示，将清理药品批准文号，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制。卫生部和国家药监局提出要推动建立国家基本药物制度。
据《新京报》报道，原局长郑筱萸落马引发的“药监风暴”，把国家药监局带入了漫长的寒冬，即便是这个早早来到的春天，似乎也难以使其及时复苏。这场持续了近两个月的“药监风暴”看不出有丝毫停息的迹象，处于“风暴眼”中的国家药监局一举一动仍备受瞩目。
随着郑筱萸案的层层深入，围绕新药审批，由药监系统官员、不法企业、不法中介、医院共同构成的“批文经济”腐败链逐渐浮出水面。“这其实是较为典型的‘批文经济’，是权力与资本合谋所滋生的腐败现象。”一直关注郑筱萸案的北京律师王海燕表示。
国家食品药品监督管理局有关负责人日前表示，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查工作，启动药品再注册工作，坚决淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种。
国家药监局将抓紧完成《药品注册管理办法》修订工作，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制，理顺审批、监管和处罚三者的关系。同时，实行药品审评审批主审人员集体负责制，实施药品审评、审批、检验、认证人员公示制，以及行政审批及执法责任追究制。
此外，卫生部和国家药监局还提出要推动建立国家基本药物制度，制定适宜全民基本卫生保健需要的基本药物目录。同种药品名称价格将逐步规范。国家药监局局长邵明立认为，建立国家基本药物制度能提高公众的药品可获得性，促进解决“看病难、看病贵”问题。他还表示，药品监管部门今年将鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和小区提供安全、有效、价廉的基本药物。
另一方面，卫生部部长高强在2007年全国卫生工作会议上表示，国家基本药物制度应作为国家药品政策的核心。药品的特殊属性决定了药品的生产、流通具有一定程度的社会公益性质，不能完全靠市场调节。
高强表示，今年将建立的国家基本药物制度的主要内容是：国家按照安全、有效、必需、价廉的原则，制定基本药物目录；政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送，并逐步规范同种药品的名称和价格，保证基本用药，严格使用管理，降低药品费用。同时，要整顿药品生产流通秩序，积极促进药品生产流通的规模化和现代化，改变目前企业规模小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。
国家药监局还表示，今后在改进药品生产环节的监管上，将注射剂列为高风险产品进行重点监管；注射剂、生物制品、特殊药品三类生产企业试行驻厂监督员制度；同时提高《药品生产质量管理规范（GMP）》检查的质量和效果，对不按药品GMP规定进行生产的企业，责令停产整顿；对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人，按照药品管理法的规定，追究责任。
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