戒烟药治烟瘾乱神经? 辉瑞否认会诱发自杀

来源:百度文库 编辑:超级军网 时间:2024/05/06 09:57:00
  辉瑞推出的戒烟药Chantix由于市场表现出色,曾被业内寄以厚望。但是,质疑其安全性的声音一直没有停止过,尤其是它对服用者神经系统的影响引起了很大的担忧。日前,辉瑞修改了产品说明书,添加了更多的副作用报告。

  服药后可能出现怪异梦幻
  据了解,Chantix是近十年以来第一个非尼古丁戒烟处方药,不含尼古丁,能降低大脑对尼古丁的渴望,帮助意志不够坚定的戒烟者排除吸烟快感。有关Chantix的商业促销活动也一直在进行。

  而Chantix的安全性让很多人感到忧虑。辉瑞在药品的“病人须知”栏上注明:Chantix可能引起“睡眠紊乱(睡眠障碍和多梦)”。据了解,已有人用药后出现奇异梦境,如亲吻恐龙、看见野人等。

  更严重的副作用见于Edie Brickell乐队的键盘手Albrecht,他在服用Chantix后可能受到奇异梦境影响,开始敲击邻居房门,大声咆哮,以致邻居开枪将其击毙。这名音乐家的女友在“早安美国”节目中指出,男友的死与服用Chantix有关。但报道同时表明,Albrecht在被枪击之前曾经饮酒。

  对于此项报道,辉瑞发言人Ponni Subbiah在接受美国广播公司的采访时说道:“公司一直在监测Chantix的不良反应报告。迄今为止,没有证据表明Chantix会引起暴力行为。同时,我认为明智地看待酒精引起的暴力行为非常重要。”

  辉瑞否认产品诱发自杀
  据了解,FDA(美国食品药品监督管理局)最近已经发布了有关辉瑞戒烟药Chantix引发自杀倾向的新闻公报。公报称,自Chantix上市后,陆续收到一些不良反应事件报告,包括情绪抑郁、易激动、行为改变、自杀和自杀倾向等。

  近日,辉瑞中国也给媒体发来声明,已与FDA合作更新了该产品说明书,增加了一些关于可能由该药物引起不良精神状况的副作用说明。

  不过,辉瑞方面强调,还没有科学证据显示Chantix和一系不良事件之间有因果关系。“在一系列对照临床研究项目中超过5000患者服用了Chantix,罕见与包括自杀意念在内的行为改变和精神症状相关的不良事件,并且其发生率与安慰剂对照组相当。在临床研究中服用Chantix的患者没有自杀病例。”

  辉瑞同时表示,Chantix目前暂未进入中国。

  而FDA称,其药物评价和研究中心将与辉瑞合作,继续密切关注不良反应事件并展开进一步的详细研究。

  
稿源: 南方报业传媒集团-南方日报   编辑: 李娜  [求医问药]辉瑞推出的戒烟药Chantix由于市场表现出色,曾被业内寄以厚望。但是,质疑其安全性的声音一直没有停止过,尤其是它对服用者神经系统的影响引起了很大的担忧。日前,辉瑞修改了产品说明书,添加了更多的副作用报告。

  服药后可能出现怪异梦幻
  据了解,Chantix是近十年以来第一个非尼古丁戒烟处方药,不含尼古丁,能降低大脑对尼古丁的渴望,帮助意志不够坚定的戒烟者排除吸烟快感。有关Chantix的商业促销活动也一直在进行。

  而Chantix的安全性让很多人感到忧虑。辉瑞在药品的“病人须知”栏上注明:Chantix可能引起“睡眠紊乱(睡眠障碍和多梦)”。据了解,已有人用药后出现奇异梦境,如亲吻恐龙、看见野人等。

  更严重的副作用见于Edie Brickell乐队的键盘手Albrecht,他在服用Chantix后可能受到奇异梦境影响,开始敲击邻居房门,大声咆哮,以致邻居开枪将其击毙。这名音乐家的女友在“早安美国”节目中指出,男友的死与服用Chantix有关。但报道同时表明,Albrecht在被枪击之前曾经饮酒。

  对于此项报道,辉瑞发言人Ponni Subbiah在接受美国广播公司的采访时说道:“公司一直在监测Chantix的不良反应报告。迄今为止,没有证据表明Chantix会引起暴力行为。同时,我认为明智地看待酒精引起的暴力行为非常重要。”

  辉瑞否认产品诱发自杀
  据了解,FDA(美国食品药品监督管理局)最近已经发布了有关辉瑞戒烟药Chantix引发自杀倾向的新闻公报。公报称,自Chantix上市后,陆续收到一些不良反应事件报告,包括情绪抑郁、易激动、行为改变、自杀和自杀倾向等。

  近日,辉瑞中国也给媒体发来声明,已与FDA合作更新了该产品说明书,增加了一些关于可能由该药物引起不良精神状况的副作用说明。

  不过,辉瑞方面强调,还没有科学证据显示Chantix和一系不良事件之间有因果关系。“在一系列对照临床研究项目中超过5000患者服用了Chantix,罕见与包括自杀意念在内的行为改变和精神症状相关的不良事件,并且其发生率与安慰剂对照组相当。在临床研究中服用Chantix的患者没有自杀病例。”

  辉瑞同时表示,Chantix目前暂未进入中国。

  而FDA称,其药物评价和研究中心将与辉瑞合作,继续密切关注不良反应事件并展开进一步的详细研究。

  
稿源: 南方报业传媒集团-南方日报   编辑: 李娜  [求医问药]
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