美国FDA称辉瑞戒烟药或致精神病

来源:百度文库 编辑:超级军网 时间:2024/04/27 23:30:07
 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。

  其中,有37人自杀,超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。

  FDA负责监管这种戒烟药的鲍勃·拉帕波特告诉媒体:“我们看到许多非常有说服力的病例,这些病例的确显示,他们服用这种药才导致这些后果。我们对此越来越关切。”

  辉瑞公司两周前在“Chantix”说明书上添加警告说,虽然尚无证据直接证明这种戒烟药会导致精神疾病,但不能排除这一可能性。

  辉瑞在警告中暗示,尼古丁戒断本身即可引发情绪不稳定和焦虑,因此无法测定不含尼古丁的“Chantix”是否引发这些疾病。

  但拉帕波特说,他们发现,有许多令人信服的证据显示,这种戒烟药是导致这些精神疾病的唯一原因。例如,一些“Chantix”服用者甚至在没有断烟的情况下遭遇精神疾病困扰。

  FDA当天发表声明,提醒公众,“Chantix”服用者应向医生告知关于本人精神疾病史的情况,因为这种戒烟药可能加剧已有病情,或导致曾有疾病再度发作。戒烟者本人和家人也应关注戒烟者任何情绪或行为的变化。

  “Chantix”2006年获得批准在美国上市。美联社说,迄今已有400万人服用过这种戒烟药。“Chantix”2007年全美销售总额为8.83亿美元。


(责任编辑:李俊皓)FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。

  其中,有37人自杀,超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。

  FDA负责监管这种戒烟药的鲍勃·拉帕波特告诉媒体:“我们看到许多非常有说服力的病例,这些病例的确显示,他们服用这种药才导致这些后果。我们对此越来越关切。”

  辉瑞公司两周前在“Chantix”说明书上添加警告说,虽然尚无证据直接证明这种戒烟药会导致精神疾病,但不能排除这一可能性。

  辉瑞在警告中暗示,尼古丁戒断本身即可引发情绪不稳定和焦虑,因此无法测定不含尼古丁的“Chantix”是否引发这些疾病。

  但拉帕波特说,他们发现,有许多令人信服的证据显示,这种戒烟药是导致这些精神疾病的唯一原因。例如,一些“Chantix”服用者甚至在没有断烟的情况下遭遇精神疾病困扰。

  FDA当天发表声明,提醒公众,“Chantix”服用者应向医生告知关于本人精神疾病史的情况,因为这种戒烟药可能加剧已有病情,或导致曾有疾病再度发作。戒烟者本人和家人也应关注戒烟者任何情绪或行为的变化。

  “Chantix”2006年获得批准在美国上市。美联社说,迄今已有400万人服用过这种戒烟药。“Chantix”2007年全美销售总额为8.83亿美元。


(责任编辑:李俊皓)