食药监医疗器械监管司司长被查或涉产品注册腐败

来源:百度文库 编辑:超级军网 时间:2024/04/27 23:06:48
2015-05-29 12:31:01 来源:腾讯财经 责任编辑:
腾讯财经讯 (罗飞)5月29日,据中纪委官网公布,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。
早在一个多月前,关于童敏被带走的消息已经在业内传开。4月底上海药交会上,多名消息源向腾讯财经透露,童敏已经被带走数日。
关于童敏被调查的具体原因,暂无官方消息。知情人士向腾讯财经透露称,童敏事发或涉医疗器械产品注册问题。
公开信息显示,两年前,童敏从国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司司长,转至医疗器械监管司筹备组负责人。作为首任医疗器械监管司司长,童敏在任的这两年也是国内医疗器械市场繁荣时期。
过去的两年中,童敏力推国产医疗器械,曾多次在公开场合表示一些国产医疗器械的技术水平未必落后于进口设备,但是在高端医疗设备领域国产占比远低于进口。业内人士多次对腾讯财经表示,国产医疗器械的管理不够规范,涉及多方利益的博弈。
去年6月1日起,童敏主导的新版《医疗器械监管条例》实施整一年。新条例明确医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。关于此种模式,时任医疗器械监管司司长童敏对外表示,既进一步鼓励企业创新,又将减少企业在产品获得注册前的投入。
事实上并非如此。业内人士对腾讯财经解释,童敏所谓的医疗器械注册模式和当年国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸一样,出现了给钱就可以注册的现象,甚至产品尚未注册就已经开始生产,交钱后产品注册及时赶在产品上市前拿到。
据上述知情人士称,除此之外,医疗器械行业还出现了一些指定注册的现象,即某类产品仅有某些厂家可以顺利拿到注册。在这些过程中,都涉及了金钱的交易。
http://finance.cankaoxiaoxi.com/2015/0529/798888.shtml2015-05-29 12:31:01 来源:腾讯财经 责任编辑:
腾讯财经讯 (罗飞)5月29日,据中纪委官网公布,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。
早在一个多月前,关于童敏被带走的消息已经在业内传开。4月底上海药交会上,多名消息源向腾讯财经透露,童敏已经被带走数日。
关于童敏被调查的具体原因,暂无官方消息。知情人士向腾讯财经透露称,童敏事发或涉医疗器械产品注册问题。
公开信息显示,两年前,童敏从国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司司长,转至医疗器械监管司筹备组负责人。作为首任医疗器械监管司司长,童敏在任的这两年也是国内医疗器械市场繁荣时期。
过去的两年中,童敏力推国产医疗器械,曾多次在公开场合表示一些国产医疗器械的技术水平未必落后于进口设备,但是在高端医疗设备领域国产占比远低于进口。业内人士多次对腾讯财经表示,国产医疗器械的管理不够规范,涉及多方利益的博弈。
去年6月1日起,童敏主导的新版《医疗器械监管条例》实施整一年。新条例明确医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。关于此种模式,时任医疗器械监管司司长童敏对外表示,既进一步鼓励企业创新,又将减少企业在产品获得注册前的投入。
事实上并非如此。业内人士对腾讯财经解释,童敏所谓的医疗器械注册模式和当年国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸一样,出现了给钱就可以注册的现象,甚至产品尚未注册就已经开始生产,交钱后产品注册及时赶在产品上市前拿到。
据上述知情人士称,除此之外,医疗器械行业还出现了一些指定注册的现象,即某类产品仅有某些厂家可以顺利拿到注册。在这些过程中,都涉及了金钱的交易。
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