超级军网全国3名患者注射多多药业双黄连后死亡
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2009-09-18 20:43 来源：中新网 http://news.xinmin.cn/domestic/gnkb/2009/09/18/2585489.html
日前，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液，据国家药品不良反应监测中心通报，今年9月以来，全国已有三人因不良反应死亡。
今年9月7日、12日、15日，安徽、云南和江苏省各有一名患者在使用过包括标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液等多种药品后死亡，不排除与双黄连注射液的相关性。
据了解，目前，黑龙江多多药业已经停止生产销售所有双黄连注射液，“涉嫌”的三个批次注射液均为20毫升装，已全部销售至全国各地。
卫生部和国家食品药品监管局专家调查组已经赶到黑龙江，对事件原因进行调查，调查结果将于近期公布。
（新民网编辑：潘佳）2009-09-18 20:43 来源：中新网 http://news.xinmin.cn/domestic/gnkb/2009/09/18/2585489.html
日前，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液，据国家药品不良反应监测中心通报，今年9月以来，全国已有三人因不良反应死亡。
今年9月7日、12日、15日，安徽、云南和江苏省各有一名患者在使用过包括标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液等多种药品后死亡，不排除与双黄连注射液的相关性。
据了解，目前，黑龙江多多药业已经停止生产销售所有双黄连注射液，“涉嫌”的三个批次注射液均为20毫升装，已全部销售至全国各地。
卫生部和国家食品药品监管局专家调查组已经赶到黑龙江，对事件原因进行调查，调查结果将于近期公布。
（新民网编辑：潘佳）
日前，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液，据国家药品不良反应监测中心通报，今年9月以来，全国已有三人因不良反应死亡。
今年9月7日、12日、15日，安徽、云南和江苏省各有一名患者在使用过包括标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液等多种药品后死亡，不排除与双黄连注射液的相关性。
据了解，目前，黑龙江多多药业已经停止生产销售所有双黄连注射液，“涉嫌”的三个批次注射液均为20毫升装，已全部销售至全国各地。
卫生部和国家食品药品监管局专家调查组已经赶到黑龙江，对事件原因进行调查，调查结果将于近期公布。
（新民网编辑：潘佳）2009-09-18 20:43 来源：中新网 http://news.xinmin.cn/domestic/gnkb/2009/09/18/2585489.html
日前，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液，据国家药品不良反应监测中心通报，今年9月以来，全国已有三人因不良反应死亡。
今年9月7日、12日、15日，安徽、云南和江苏省各有一名患者在使用过包括标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液等多种药品后死亡，不排除与双黄连注射液的相关性。
据了解，目前，黑龙江多多药业已经停止生产销售所有双黄连注射液，“涉嫌”的三个批次注射液均为20毫升装，已全部销售至全国各地。
卫生部和国家食品药品监管局专家调查组已经赶到黑龙江，对事件原因进行调查，调查结果将于近期公布。
（新民网编辑：潘佳）
早应该取消中药注射液的批准文号
完全没有质量保证
完全没有质量保证
我还是很喜欢中药注射剂的，任何药品新剂型或者新药品都存在风险，医学就在摸索中前进。
没用
我的看法是中药注射剂起码要先停下来 等能有效控制质量再发批准文号
以前鱼腥草就是这样 鱼腥草说要用新鲜的原料做就没问题 那么怎样才算是新鲜的？我放了一夜的原料会不会出问题？片面地讲 要规范生产标准 可以规定鱼腥草从采摘到加工最多不能超过多少小时
就算生产文件全部规范下来 仍然不可操作 比如温度 加工工艺 辅料 都会对最终的质量形成影响 条件太复杂了
但是鱼腥草现在仍然在生产 不可能不生产 这不是药监局能说了算的 扶持中药产业是一个政治问题
究其根源 还是因为中药原料药来源复杂 化学成分复杂 加工过程不可控条件多 目前的技术条件下成药质量难以控制 做成口服制剂还好说 但是做成注射液风险太大
如果每批次都做动物实验 那也可以 但是谁都知道那样不可能 成本上受不了
所以我说 中药注射液停下来 什么时候能解决质量控制什么时候再发批准文号
我的看法是中药注射剂起码要先停下来 等能有效控制质量再发批准文号
以前鱼腥草就是这样 鱼腥草说要用新鲜的原料做就没问题 那么怎样才算是新鲜的？我放了一夜的原料会不会出问题？片面地讲 要规范生产标准 可以规定鱼腥草从采摘到加工最多不能超过多少小时
就算生产文件全部规范下来 仍然不可操作 比如温度 加工工艺 辅料 都会对最终的质量形成影响 条件太复杂了
但是鱼腥草现在仍然在生产 不可能不生产 这不是药监局能说了算的 扶持中药产业是一个政治问题
究其根源 还是因为中药原料药来源复杂 化学成分复杂 加工过程不可控条件多 目前的技术条件下成药质量难以控制 做成口服制剂还好说 但是做成注射液风险太大
如果每批次都做动物实验 那也可以 但是谁都知道那样不可能 成本上受不了
所以我说 中药注射液停下来 什么时候能解决质量控制什么时候再发批准文号
李药师 发表于 2009-9-19 13:23 
完全同意，很多不良反应完全不可控
完全同意，很多不良反应完全不可控
新侨联委员 发表于 2009-9-19 20:09
如果真是新药，连死数人，早就没人去做这个了。就是因为国家批了才有现在生产这个药
如果真是新药，连死数人，早就没人去做这个了。就是因为国家批了才有现在生产这个药
药监对中药注射剂的管理太松了 对比西药都可以知道
比如克林霉素磷酸酯注射液（欣弗）1 这个药的批文已经取消了 当初是谁批准的文号？还不是药监局
欣弗公布的只是一个和谐的说法 把华源的人拉去当替罪羊 还必死了一个老总 其实根本原因是药监局审批的原因
欣弗不良反应起码可查可控 中药注射液连查控的条件都没有 可是每次出问题 都是先暂停再审核再放行
这样的双重标准一看就知道是为了什么
比如克林霉素磷酸酯注射液（欣弗）1 这个药的批文已经取消了 当初是谁批准的文号？还不是药监局
欣弗公布的只是一个和谐的说法 把华源的人拉去当替罪羊 还必死了一个老总 其实根本原因是药监局审批的原因
欣弗不良反应起码可查可控 中药注射液连查控的条件都没有 可是每次出问题 都是先暂停再审核再放行
这样的双重标准一看就知道是为了什么
你说的有道理，中药原料有很多不可控因素，特别是注射剂这种季节进入血管的药品，需要有一个良好的质量控制条件。一下子禁止，好像也不是办法。
中药注射剂品质控制是一个大工程 要想办 起码先立一个专项 最少是卫生部组织 我看没有五年十年做不出标准来
这五年十年中中药注射剂的问号必须停下来 特别是在特殊历史时期批准的一些 一定要停
这五年十年中中药注射剂的问号必须停下来 特别是在特殊历史时期批准的一些 一定要停
我喜欢中成药，因为中成药不存在一品双规问题啊～嘿嘿～
中药厂，纯西药厂，生物制剂的公司都待过。简单对比一下，就知道各自啥标准了 。真要信中医还是去老字号拿他们手工制的药算了
中药原料不规范是长期存在的客观事实。本来就没有一个很完善的质量体系，质量不好控制啊。后来慢慢规范了一些，但是还太粗糙。作为煎熬的草药，可能问题还不大，如果作为针剂，药效提高了，副作用也容易放大。
新侨联委员 发表于 2009-9-19 20:59
你没有明白其实很多中药企业因为本身规定就不规范而主动的不规范
你没有明白其实很多中药企业因为本身规定就不规范而主动的不规范
ok，死了人我倒霉我企业倒闭，没死人，我企业不规范，我多获利，你还要宽松我
中药最后肯定也会走向规范，生物提取剂西医也有，人家也能规范起来。
多多一个牌子就要把所有的都打倒！那西药业可以不要注射液了！我们医院每年都死在西药注射液上几个人！
话说青霉素迄今死人不断的。但是毕竟药效明显，现在还有在用。药品的副作用是人类医学进化过程中的代价，只能尽快尽量虽短这个过程。
我以前用过鱼腥草,也出过不良反应.
中药口服、外用问题不大。
但是中药注射针剂直接入血液，还是少用为妙。
但是中药注射针剂直接入血液，还是少用为妙。
zzz900797 发表于 2009-9-19 21:29
你哪医院啊？
没勒令关停？
你哪医院啊？
没勒令关停？
现在确定的是多多药业生产的双黄连出问题，而不是确认了双黄连出问题，因此要停掉双黄连，没任何合理性。当年亮菌甲素注射液假药案，也没停用全国的亮菌甲素注射液，中山三院也没因此被勒令关闭。
假药是什么性质？
合格药品不良反应是什么性质？
合格药品不良反应是什么性质？
都说了现在确定的是“多多药业生产的双黄连出问题”，至于是药品配方问题，还是生产过程的管理问题，现在没定论。不排除是生产不合格的问题，而不是药品配方的问题。
这种情况下是停用还是再调查？
这是不需要医学知识就可以回答出的问题
这是不需要医学知识就可以回答出的问题
所以停用的是“多多药业生产的双黄连”，而不是全部双黄连，当年亮菌甲素也是如此处理，明白吗？
还有历史上各国的许多药物过敏事件，都是停用某个生产厂家生产的某批次药物，而不是停用全部；
这只能说明药监局的管理混乱 不能说明别的问题
历史上药害事件出现后只是停用某一批次的药品事例很多吗？
还是全部停用的事例多？
再强调是多多生产的有什么用？哪个药品不是某一个企业生产的
这只能说明药监局的管理混乱 不能说明别的问题
历史上药害事件出现后只是停用某一批次的药品事例很多吗？
还是全部停用的事例多？
再强调是多多生产的有什么用？哪个药品不是某一个企业生产的
并且我前面说的很明白不是针对双黄连一个事情
中药生产过程中质量无法有效控制导致药害不是第一次
西药出现过几次
仅就中国来说 克林霉素磷酸酯注射液是一次 那次事情本身也说明了药监局管理混乱 现在郑筱萸都死刑了 而且这种药的文号也撤销了
往前说 鱼腥草注射液生产过程中品质不稳定解决没有？如果没有按GMP规范固定生产文件凭什么还让它生产？
中药生产过程质量难控制 这不仅是药害事件反映出来 也是生产一线反映出来的问题
并且我前面说的很明白不是针对双黄连一个事情
中药生产过程中质量无法有效控制导致药害不是第一次
西药出现过几次
仅就中国来说 克林霉素磷酸酯注射液是一次 那次事情本身也说明了药监局管理混乱 现在郑筱萸都死刑了 而且这种药的文号也撤销了
往前说 鱼腥草注射液生产过程中品质不稳定解决没有？如果没有按GMP规范固定生产文件凭什么还让它生产？
中药生产过程质量难控制 这不仅是药害事件反映出来 也是生产一线反映出来的问题
因为中药和西药都是药物，所以执行的处理标准应当一样，西药出现问题的次数并不比中药少。
在国外出问题后，是政府道歉，乃至相关部门负责人下台，企业巨额赔偿了事，辉瑞今年就出过这样的事；
在中国，最多是赔偿了事，金额还不一定大，且政府部门一般没事，所以民怨大，认为是政府不把好关，把假药，劣药卖给他们，甚至怀疑药本身的问题；但问题是药本身可能没问题，出问题的是生产过程。
在国外出问题后，是政府道歉，乃至相关部门负责人下台，企业巨额赔偿了事，辉瑞今年就出过这样的事；
在中国，最多是赔偿了事，金额还不一定大，且政府部门一般没事，所以民怨大，认为是政府不把好关，把假药，劣药卖给他们，甚至怀疑药本身的问题；但问题是药本身可能没问题，出问题的是生产过程。
有一类药品药害比中药注射液出现的还多 就是生物制品
但是生物制品没办法停用 否则糖尿病人怎么办？血友病人怎么办？蛇咬怎么办？
如果某些中药注射液同样有不可替代的治疗功能 在品质可控前同样可以不停用
但是生物制品没办法停用 否则糖尿病人怎么办？血友病人怎么办？蛇咬怎么办？
如果某些中药注射液同样有不可替代的治疗功能 在品质可控前同样可以不停用
支持李药师的意见，这中药注射针剂是该管管了。特别是这个什么双黄连，上次出事死人的不也是双黄连？这次不过是又换了家厂商罢了。
记得多年前有个同事的儿子就因为输液用的双黄连差点送命，结果老子几乎给急疯了。自己的身边都曾发生过的事情，可以推断这种报道上出事的不过是冰山一角。
支持国粹是应该，但不能把百姓的生命不当回事，这个就是犯罪了。
记得多年前有个同事的儿子就因为输液用的双黄连差点送命，结果老子几乎给急疯了。自己的身边都曾发生过的事情，可以推断这种报道上出事的不过是冰山一角。
支持国粹是应该，但不能把百姓的生命不当回事，这个就是犯罪了。
一家公司产双黄连注射液致人死亡被叫停
2009年2月11日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号：0809028、0808030，规格20毫升/支)发生不良事件，并有死亡病例报告。
为确保临床用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局于2月12日发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液；一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时向卫生行政部门和药监部门报告。
卫生部新闻办公室
二〇〇九年二月十二日
2009年2月11日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号：0809028、0808030，规格20毫升/支)发生不良事件，并有死亡病例报告。
为确保临床用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局于2月12日发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液；一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时向卫生行政部门和药监部门报告。
卫生部新闻办公室
二〇〇九年二月十二日
一年之内连续两家企业生产的双黄连出现严重事故还不够吗？！强烈建议停产所有双黄连注射液的生产。
我可不想过几个月再看到什么“少少““坏坏”等药厂生产的双黄连再致死人命。不能因为双黄连注射液销量大就网开一面。
我可不想过几个月再看到什么“少少““坏坏”等药厂生产的双黄连再致死人命。不能因为双黄连注射液销量大就网开一面。
而且这双黄连本身也不是什么非用不可的药品，它的替代品很多，它的停用除了经济上有些巡视外，并没有什么其他不良影响。
而且这双黄连本身也不是什么非用不可的药品，它的替代品很多，它的停用除了经济上有些巡视外，并没有什么其他不良影响。
葡萄糖注射液和生理盐水出事更多，要不要一出事就把全国的葡萄糖注射液和生理盐水全禁掉？
rickufo 发表于 2009-9-20 10:18
不要把劣药和本身可能就存在问题的真药混为一谈
不要把劣药和本身可能就存在问题的真药混为一谈
中药注射？
理论依据在哪里？
理论依据在哪里？
给出双黄连是劣药的证据，国家正式承认的。
不要看不懂别人说的是什么意思还要插嘴。
谁说的葡萄糖和生理盐水出问题多？说话要有事实依据，不要胡乱造谣。大输液是最重要的临床药物之一，生产是严格地定点，采购是院长负责制。大输液是出问题最少的药物
谁说的葡萄糖和生理盐水出问题多？说话要有事实依据，不要胡乱造谣。大输液是最重要的临床药物之一，生产是严格地定点，采购是院长负责制。大输液是出问题最少的药物
我的意思是到现在为止可以确定问题的是“多多药业生产的双黄连”，而不是全部，所以现阶段没必要禁掉全部双黄连。查清楚问题情况再说。
大输液出的问题的还算少吗？不过是没出人命，医院容易挽救，病人及家属没再闹。生产严格？去生产车间看看，有几家可以完全做到生产大输液的GMP全部标准？一瓶500CC的大输液卖给医院的价格还不如市面一瓶矿泉水，而生产线却是全部引进国外的，可想生产厂家压缩成本的地方。
看看我国药品生产企业的一个侧面情况吧，两三年前的上了中央电视台的韶关佰易人血白蛋白的事件吧，明面处理原因是套批号生产，违反GMP；实际是厂家为压缩成本，减少了药品检验程序。同年在江西也出现人血白蛋白的问题，只不过没闹大，处理理由是推给销售人员，说销售人员带药品给医院时没按规定运输导致药品变质；实际也是生产厂家压缩成本，药品检验违规。
说实在，我国药品生产企业给国家检验的药品是按足GMP规定来生产和检验，所以国家检验时没问题，问题是拿到证后的小动作让人防不胜防。
大输液出的问题的还算少吗？不过是没出人命，医院容易挽救，病人及家属没再闹。生产严格？去生产车间看看，有几家可以完全做到生产大输液的GMP全部标准？一瓶500CC的大输液卖给医院的价格还不如市面一瓶矿泉水，而生产线却是全部引进国外的，可想生产厂家压缩成本的地方。
看看我国药品生产企业的一个侧面情况吧，两三年前的上了中央电视台的韶关佰易人血白蛋白的事件吧，明面处理原因是套批号生产，违反GMP；实际是厂家为压缩成本，减少了药品检验程序。同年在江西也出现人血白蛋白的问题，只不过没闹大，处理理由是推给销售人员，说销售人员带药品给医院时没按规定运输导致药品变质；实际也是生产厂家压缩成本，药品检验违规。
说实在，我国药品生产企业给国家检验的药品是按足GMP规定来生产和检验，所以国家检验时没问题，问题是拿到证后的小动作让人防不胜防。