超级军网【行业动向】北京8家IVD企业被罚款20多万
来源：百度文库 编辑：超级军网 时间：2024/04/28 13:43:02
中国医采网8月24日讯，8月23日，北京食品药品监督管理局发布《关于体外诊断试剂抽验不符合标准规定产品及涉及企业处置情况的公告》，对2015年北京市医疗器械生产、经营和使用单位的体外诊断试剂产品进行的省级抽样检验结果和处置情况予以公告。
2015年，北京食品药品监督管理局对全北京市医疗器械生产、经营和使用单位的体外诊断试剂进行省级监督抽检145批次，不合格产品8批次，合格率为94.48%。
截至目前，北京食品药品监督管理局已依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对本公告中涉及的不合格产品全部开展核查处置，并作出没收产品、行政罚款等行政处罚。其中，8个不符合标准规定的体外诊断试剂所涉及的8家企业共计被罚款20多万人民币。
附件：2015年北京市体外诊断试剂（省级）监督抽检不合格产品目录和处置情况表
本文源自：http://www.cyicai.com
中国医采网8月24日讯，8月23日，北京食品药品监督管理局发布《关于体外诊断试剂抽验不符合标准规定产品及涉及企业处置情况的公告》，对2015年北京市医疗器械生产、经营和使用单位的体外诊断试剂产品进行的省级抽样检验结果和处置情况予以公告。
2015年，北京食品药品监督管理局对全北京市医疗器械生产、经营和使用单位的体外诊断试剂进行省级监督抽检145批次，不合格产品8批次，合格率为94.48%。
截至目前，北京食品药品监督管理局已依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对本公告中涉及的不合格产品全部开展核查处置，并作出没收产品、行政罚款等行政处罚。其中，8个不符合标准规定的体外诊断试剂所涉及的8家企业共计被罚款20多万人民币。
附件：2015年北京市体外诊断试剂（省级）监督抽检不合格产品目录和处置情况表
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罚得太轻~