超级军网Nature 聚焦：埃博拉治疗陷入困境
来源：百度文库 编辑：超级军网 时间：2024/04/27 16:43:59
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Nature 聚焦：埃博拉治疗陷入困境
2014-08-12 23:01 来源：丁香园作者：步步非烟字体大小-|+
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一名位于塞拉利昂高风险区埃博拉病毒治疗中心的医生（图片来源：Sylvain Cherkaoui/Cosmos/eyevine）
医疗救援人员纷纷奔赴西非抗击埃博拉疫情，但迎接他们的不是欢迎和感激，却充满着敌意和抵制。这使得开展医疗工作的过程变得困难重重。
此外，由于之前对此病不关注的漠视态度，相关研发工作缺乏资金支持和物流配置，多项抗病毒疫苗和药物试验不得不搁浅或延期，这更加延缓了人们抗击埃博拉疫情的脚步。
2014 年 7 月 29 日，Nature 杂志对此发表专题文章，针砭时弊，指出医疗援助工作中可能遇到的诸多阻碍，呼吁关注并支持相关科研工作的开展。
在当地居民看来，貌似疾病是这些危险的游客带来的厄运，大多进入临时搭建医院的患者发生了死亡，而他们的家属还不被允许收殓亲属的尸体。于是，误解丛生，流言四起，更有甚者谣传这些“外来者”是来收割他们的器官、搞一些致命的试验来的。
因此，人们四散逃离，这使得原本进展不顺的防疫工作雪上加霜。此次埃博拉疫情是史上规模最大的一次，至截稿之日已导致超过 670 人死亡、400 多人新发感染，且没有限制减弱的迹象。
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西非埃博拉疫情主要分布地区（图片来源：WHO）
医生面对感染者没有行之有效的治疗办法，人手不足的诊所必须设法安置隔离感染者、发现和隔离他们的家人以及教育公众如何预防感染。
虽然目前确有几个疫苗和药物可治疗埃博拉感染，但大多因缺乏资金和国际关注而搁浅于临床试验的各个阶段。即使备足支持物资推动试验进展，恐怕也需要数年而非数月时间才能正式供给疫区使用。
美国过敏和传染病国家研究院（NIAID）病毒学家 Heinz Feldmann 就是相关研究工作中的一员，在他看来，类似现在这样治疗埃博拉陷入迷茫窘境的情况本是可以避免的。
2005 年，他曾公布了一项疫苗研究进展，利用水泡性口炎病毒 (VSV) 生成抗埃博拉疫苗，且动物实验显示对猕猴用药有效（详情可见 T. W. Geisbert et al. PLoS Med. 2, e183; 2005）。
但遗憾的是，当时资金不足以支持试验进一步开展，即没有进行健康人群疫苗安全性验证，防治埃博拉疫苗研究就此止步不前。Feldmann 表示，埃博拉当时可能并未引起公众的关注，与感染人数众多的 HIV 或疟疾等公共卫生问题相比，就显得微不足道了。
美国 CDC 主任 Thomas Frieden 表示，现在控制埃博拉能起效的方法就是传统的公共卫生措施了。研制出疫苗固然很好，但过程并非那么容易，而且人体安全性试验时选择受试人群也是个问题。
Feldmann 的 VSV 疫苗看起来颇具应用前景，因为此疫苗既可用于预防，也可在感染早期进行免疫。事实上，曾经有人接受过该疫苗的治疗。2009 年，一名德国实验室的技术员意外被携带埃博拉病毒的针头刺伤，尽管当时并不清楚是否确实发生感染，但后来接受了 VSV 疫苗，没有表现出不良反应并且幸存下来。
德克萨斯大学医学部微生物学家 Thomas Geisbert 也是致力于相关药物研发工作的一员，他表示他的实验室所有工作人员都愿意成为试验此疫苗的志愿者。
NIAID 马里兰州贝塞斯达疫苗研究中心已研发出一种以黑猩猩腺病毒为载体的疫苗，该病毒是一种类似于普通感冒的病毒。研究所期望于今年 9 月尽早启动该疫苗的健康人群临床试验。研究中心副主任 Barney Graham 也表示，借西非疫情为契机，目前正在与 FDA 协商加速审批过程。
生物技术公司研发治疗药物的步伐可能也因此加快。加州圣地亚哥马普生物制药公司正在研制靶向单克隆抗体组合制剂，同样希望尽快开展人体临床试验。
此外，加拿大伯纳比 Tekmira 公司，在美国国防部 $1.4 亿资金的资助下研制一种名为 TKM-Ebola 的药物，即利用 RNA 小分子与病毒结合，从而靶向定位并消灭病毒。公司于于 1 月开始疫苗人体试验，但直至 7 月 3 日 FDA 暂时搁置了这项研究，直到公司能提供更多数据证明治疗起效。Tekmira 公司回应表示，有信心不久之后重启这项试验研究。
布鲁塞尔无国界医生组织（Médecins Sans Frontières）公卫专家 Armand Sprecher 表示，“此次疫情爆发的时机很不凑巧，倘若在一两年后出现，那么我们可能有更好的应对方法。”
FDA 可以出于紧急情况下“同情使用”原则批准应用新药对抗疫情，但还需面对疫情受累国的法律问题。MRIGlobal 研究组织病毒学家 Gene Olinger 表示，应用新药必须由使用国主动申请才行，这不是研发组织一厢情愿的逼迫，须得按照使用国针对药品研发和试验的内部政策规定执行。
文献原文： 信源地址：http://www.nature.com/news/ebola ... ht-in-limbo-1.15634 编辑： gi202
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一名位于塞拉利昂高风险区埃博拉病毒治疗中心的医生（图片来源：Sylvain Cherkaoui/Cosmos/eyevine）
医疗救援人员纷纷奔赴西非抗击埃博拉疫情，但迎接他们的不是欢迎和感激，却充满着敌意和抵制。这使得开展医疗工作的过程变得困难重重。
此外，由于之前对此病不关注的漠视态度，相关研发工作缺乏资金支持和物流配置，多项抗病毒疫苗和药物试验不得不搁浅或延期，这更加延缓了人们抗击埃博拉疫情的脚步。
2014 年 7 月 29 日，Nature 杂志对此发表专题文章，针砭时弊，指出医疗援助工作中可能遇到的诸多阻碍，呼吁关注并支持相关科研工作的开展。
在当地居民看来，貌似疾病是这些危险的游客带来的厄运，大多进入临时搭建医院的患者发生了死亡，而他们的家属还不被允许收殓亲属的尸体。于是，误解丛生，流言四起，更有甚者谣传这些“外来者”是来收割他们的器官、搞一些致命的试验来的。
因此，人们四散逃离，这使得原本进展不顺的防疫工作雪上加霜。此次埃博拉疫情是史上规模最大的一次，至截稿之日已导致超过 670 人死亡、400 多人新发感染，且没有限制减弱的迹象。
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西非埃博拉疫情主要分布地区（图片来源：WHO）
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虽然目前确有几个疫苗和药物可治疗埃博拉感染，但大多因缺乏资金和国际关注而搁浅于临床试验的各个阶段。即使备足支持物资推动试验进展，恐怕也需要数年而非数月时间才能正式供给疫区使用。
美国过敏和传染病国家研究院（NIAID）病毒学家 Heinz Feldmann 就是相关研究工作中的一员，在他看来，类似现在这样治疗埃博拉陷入迷茫窘境的情况本是可以避免的。
2005 年，他曾公布了一项疫苗研究进展，利用水泡性口炎病毒 (VSV) 生成抗埃博拉疫苗，且动物实验显示对猕猴用药有效（详情可见 T. W. Geisbert et al. PLoS Med. 2, e183; 2005）。
但遗憾的是，当时资金不足以支持试验进一步开展，即没有进行健康人群疫苗安全性验证，防治埃博拉疫苗研究就此止步不前。Feldmann 表示，埃博拉当时可能并未引起公众的关注，与感染人数众多的 HIV 或疟疾等公共卫生问题相比，就显得微不足道了。
美国 CDC 主任 Thomas Frieden 表示，现在控制埃博拉能起效的方法就是传统的公共卫生措施了。研制出疫苗固然很好，但过程并非那么容易，而且人体安全性试验时选择受试人群也是个问题。
Feldmann 的 VSV 疫苗看起来颇具应用前景，因为此疫苗既可用于预防，也可在感染早期进行免疫。事实上，曾经有人接受过该疫苗的治疗。2009 年，一名德国实验室的技术员意外被携带埃博拉病毒的针头刺伤，尽管当时并不清楚是否确实发生感染，但后来接受了 VSV 疫苗，没有表现出不良反应并且幸存下来。
德克萨斯大学医学部微生物学家 Thomas Geisbert 也是致力于相关药物研发工作的一员，他表示他的实验室所有工作人员都愿意成为试验此疫苗的志愿者。
NIAID 马里兰州贝塞斯达疫苗研究中心已研发出一种以黑猩猩腺病毒为载体的疫苗，该病毒是一种类似于普通感冒的病毒。研究所期望于今年 9 月尽早启动该疫苗的健康人群临床试验。研究中心副主任 Barney Graham 也表示，借西非疫情为契机，目前正在与 FDA 协商加速审批过程。
生物技术公司研发治疗药物的步伐可能也因此加快。加州圣地亚哥马普生物制药公司正在研制靶向单克隆抗体组合制剂，同样希望尽快开展人体临床试验。
此外，加拿大伯纳比 Tekmira 公司，在美国国防部 $1.4 亿资金的资助下研制一种名为 TKM-Ebola 的药物，即利用 RNA 小分子与病毒结合，从而靶向定位并消灭病毒。公司于于 1 月开始疫苗人体试验，但直至 7 月 3 日 FDA 暂时搁置了这项研究，直到公司能提供更多数据证明治疗起效。Tekmira 公司回应表示，有信心不久之后重启这项试验研究。
布鲁塞尔无国界医生组织（Médecins Sans Frontières）公卫专家 Armand Sprecher 表示，“此次疫情爆发的时机很不凑巧，倘若在一两年后出现，那么我们可能有更好的应对方法。”
FDA 可以出于紧急情况下“同情使用”原则批准应用新药对抗疫情，但还需面对疫情受累国的法律问题。MRIGlobal 研究组织病毒学家 Gene Olinger 表示，应用新药必须由使用国主动申请才行，这不是研发组织一厢情愿的逼迫，须得按照使用国针对药品研发和试验的内部政策规定执行。
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Feldmann 的 VSV 疫苗看起来颇具应用前景，因为此疫苗既可用于预防，也可在感染早期进行免疫。事实上，曾经有人接受过该疫苗的治疗。2009 年，一名德国实验室的技术员意外被携带埃博拉病毒的针头刺伤，尽管当时并不清楚是否确实发生感染，但后来接受了 VSV 疫苗，没有表现出不良反应并且幸存下来。
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NIAID 马里兰州贝塞斯达疫苗研究中心已研发出一种以黑猩猩腺病毒为载体的疫苗，该病毒是一种类似于普通感冒的病毒。研究所期望于今年 9 月尽早启动该疫苗的健康人群临床试验。研究中心副主任 Barney Graham 也表示，借西非疫情为契机，目前正在与 FDA 协商加速审批过程。
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在当地居民看来，貌似疾病是这些危险的游客带来的厄运，大多进入临时搭建医院的患者发生了死亡，而他们的家属还不被允许收殓亲属的尸体。于是，误解丛生，流言四起，更有甚者谣传这些“外来者”是来收割他们的器官、搞一些致命的试验来的。
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德克萨斯大学医学部微生物学家 Thomas Geisbert 也是致力于相关药物研发工作的一员，他表示他的实验室所有工作人员都愿意成为试验此疫苗的志愿者。
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此外，加拿大伯纳比 Tekmira 公司，在美国国防部 $1.4 亿资金的资助下研制一种名为 TKM-Ebola 的药物，即利用 RNA 小分子与病毒结合，从而靶向定位并消灭病毒。公司于于 1 月开始疫苗人体试验，但直至 7 月 3 日 FDA 暂时搁置了这项研究，直到公司能提供更多数据证明治疗起效。Tekmira 公司回应表示，有信心不久之后重启这项试验研究。
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