超级军网本土CRO通过与海外企业紧密合作实现升级
来源：百度文库 编辑：超级军网 时间：2024/04/27 16:25:09
近期，国内以药明康德为代表的几家CRO企业向国际化迈出了重要的一步，不论是通过吸引海外CRO共建在华企业，还是直接跨入成熟市场收购国外企业的做法，实际上都在传达同一信息：中国本土CRO将通过与海外企业更紧密的合作实现技术升级
去年12月中旬，润东医药研究开发(上海)有限公司与日本CRONOVA株式会社共同投资建立润东科若华医药研究开发(上海)有限公司；几乎同一时间，上海美迪西生物医药有限公司和美国MPIResearch公司宣布成立合资企业——美迪西-MPI临床前研究(上海)有限责任公司。
今年1月上旬，药明康德对外宣称：已和有关方签署最终协议，将收购位于美国的AppTec实验室服务公司。
上述3家从事CRO业务的企业在与跨国公司的合作中建立了国际信誉，不论他们是吸引海外CRO共同建立在华企业，还是直接跨入成熟市场收购国外企业，实际上都在传达同一信息：中国本土CRO企业将通过与海外企业更紧密的合作实现技术升级。
借力学习：技术标准是第一竞争力
据悉，在此次收购中，药明康德向AppTec公司股东支付约1.51亿美元，外加承担AppTec的债务约1170万美元。而上海润东将持有新公司65%的股份，上海美迪西则与合作方各持一半股份。
作为一家致力于临床试验的CRO企业，上海润东虽然成立时间不久，但每年的销售收入都在高速增长，主要原因就在于其服务的客户主要是跨国企业和海外制药企业。上海美迪西则在成立之初就涉猎化学服务、生物技术服务和临床前研究服务三大板块，此次合资主要是就临床前研究服务展开。
应该说，从近几年的发展看，三家从事CRO业务的企业拥有相对稳定的客户群和良好的收益，为什么他们不约而同地选择与国外企业进行深入的合作？他们的答案锁定在对国际标准的学习上。
以化学药物研发外包服务著称的药明康德为例，其出手收购的是美国一家生物服务公司，AppTec公司依靠高度细分、全方位的服务平台，对外提供生物医学产品测试、生物cGMP
生产服务。药明康德董事长兼首席执行官李革评价说：“AppTec公司的生物测试服务及生产产能将有效补充药明康德的化学服务，从而建立全方位的服务平台，为客户提供更多附加服务。”
另据《医药经济报》记者了解，上海美迪西CEO陈春麟将兼任新合资公司的CEO，他表示，目前国内还没有一家CRO公司达到国际GLP标准，同时缺少建立和管理GLP标准试验室的专门人才，“我们希望通过与MPI的合作学习这套规范。”
上海润东临床试验总监施先生表示，与CRONOVA株式会社这家目前在日本国内通过了行业内全部标准认证的CRO企业携手，能让润东以最低的成本、在最短的时间内缩小与大型跨国CRO企业之间的差距。
事实上，真正拥有严格质量规范的国内本土CRO寥寥无几，能够长期为知名外企提供服务的更是凤毛麟角。在全球化浪潮中，本土CRO企业面临的不仅是国内的价格竞争，更是全球CRO技术的竞争，为在竞争中保持优势地位，本土CRO必须与国际接轨。
海外合作：国际化的必然选择
记者从有关方面了解到，不论是美迪西还是润东，其与合作方的谈判顺风顺水，除了本土CRO企业迫切希望通过战略合作提升国际竞争力之外，促成合作的原因还包括海外CRO企业对中国的浓厚兴趣。
据业内人士分析，目前国内不乏海外知名CRO企业在华建立的独资公司，其服务收费之高有时连跨国企业也难以接受，且开展的服务内容尚不完善，因此，很多海外CRO企业保持观望状态，一直在寻求更好地进入中国的方式，合资就是一个不错的选择。
陈春麟指出，海外CRO选择合资伙伴时看重中国企业的三大优势：第一，熟悉中国的法律法规等政策环境；第二，在国际上逐步被认可的技术和试验成果所体现出的管理团队的能力；第三，业已形成的稳定的客户群。他特别强调说，中国在临床前动物实验上的优势显而易见，这些优势即使是印度这样的竞争对手也不具备的。
与此同时，在目标市场上建立合资公司和收购企业，除了完成产业互补之外，还有一个重要的作用就是成为两国药企进入对方市场的重要桥梁。
对此，AppTec公司首席执行官BonitaL.Baskin称，其与药明康德的结合，将构建一个独特的“单一地域平台”，从而变革全球研发外包模式。施先生则表示，中国的制药企业非常希望进入日本市场，但是如何申请获得该国监管部门的批准，是上海润东单枪匹马难以完成的，并且中日在交流上也有差异。现在有了润东科若华这家合资公司，只要把项目交给它，中方成员负责了解企业需求，日方成员可以助力完成产品和服务在日本的申报等工作。“同样的道理，日方企业也可以通过类似的方式便利地进入中国市场。”
中国CRO企业的优势与劣势
有数据显示，随着全球医药研发业务的东移，中国CRO行业有望在2010年赢得世界CRO业务360亿美元市场中大约5%的份额(约18亿美元)，更大的市场规模和更集中的企业数量，意味着市场上将孕育出大型的、国际化的CRO企业。
目前，国内CRO企业主要有四种类型：一是跨国CRO企业的在华分公司；二是海归派带着核心技术和对海外标准的了解回国开创的公司，如上海美迪西和药明康德；三是曾经在跨国药企中国分部研发部门任职的人员创办的公司；四是众多的小企业，擅长于“做文件”多过“做研究”。
有分析认为，相比国内CRO兴起初期的鱼龙混杂，第四类企业将在监管加强和市场选择的双重压力下逐渐被淘汰。那么，除了第一类，其他两类本土企业如何与跨国企业竞合分摊18亿美元的市场？本土企业优势何在？
首先，优秀的CRO企业已经获得了资本的追逐，摆脱了生存早期的挣扎状态。由于企业管理层拥有绝大多数股份，因此这类企业人员的稳定性较高，与此同时，其在股份留人上拥有比海外企业更大的主动权。其次，本土企业通过邀请海归加盟、发掘本土人才的办法发展壮大，比跨国企业外派人员所花的费用更低。再次，优秀CRO企业的国际美誉度正在逐步形成。我们看到，全球销售排名前10位的跨国药企都与中国CRO企业建立了不同程度的合作关系，而在日本某制药协会推荐的亚洲CRO企业中，中国企业占据了近1/3的席位。
与此同时，乘风直上的中国CRO也应清醒地认识到自身的不足和行业急待提高的地方。比如目前国内CRO企业尚未建立通过国际GLP标准的实验室，甚至还未大量涌现符合这一操作标准的人才等。再者，中国亮着CRO招牌的企业为数众多，但还没有一个行业协会对众多的CRO企业进行内部规范。除此之外，在专业技术方面，中国CRO企业正在通过自我升级或加强企业间的联盟等方式完善产业链条，但在部分环节上仍显薄弱，“短板”亟需尽快补高。
稿源： 医药经济报 编辑： 邵婷近期，国内以药明康德为代表的几家CRO企业向国际化迈出了重要的一步，不论是通过吸引海外CRO共建在华企业，还是直接跨入成熟市场收购国外企业的做法，实际上都在传达同一信息：中国本土CRO将通过与海外企业更紧密的合作实现技术升级
去年12月中旬，润东医药研究开发(上海)有限公司与日本CRONOVA株式会社共同投资建立润东科若华医药研究开发(上海)有限公司；几乎同一时间，上海美迪西生物医药有限公司和美国MPIResearch公司宣布成立合资企业——美迪西-MPI临床前研究(上海)有限责任公司。
今年1月上旬，药明康德对外宣称：已和有关方签署最终协议，将收购位于美国的AppTec实验室服务公司。
上述3家从事CRO业务的企业在与跨国公司的合作中建立了国际信誉，不论他们是吸引海外CRO共同建立在华企业，还是直接跨入成熟市场收购国外企业，实际上都在传达同一信息：中国本土CRO企业将通过与海外企业更紧密的合作实现技术升级。
借力学习：技术标准是第一竞争力
据悉，在此次收购中，药明康德向AppTec公司股东支付约1.51亿美元，外加承担AppTec的债务约1170万美元。而上海润东将持有新公司65%的股份，上海美迪西则与合作方各持一半股份。
作为一家致力于临床试验的CRO企业，上海润东虽然成立时间不久，但每年的销售收入都在高速增长，主要原因就在于其服务的客户主要是跨国企业和海外制药企业。上海美迪西则在成立之初就涉猎化学服务、生物技术服务和临床前研究服务三大板块，此次合资主要是就临床前研究服务展开。
应该说，从近几年的发展看，三家从事CRO业务的企业拥有相对稳定的客户群和良好的收益，为什么他们不约而同地选择与国外企业进行深入的合作？他们的答案锁定在对国际标准的学习上。
以化学药物研发外包服务著称的药明康德为例，其出手收购的是美国一家生物服务公司，AppTec公司依靠高度细分、全方位的服务平台，对外提供生物医学产品测试、生物cGMP
生产服务。药明康德董事长兼首席执行官李革评价说：“AppTec公司的生物测试服务及生产产能将有效补充药明康德的化学服务，从而建立全方位的服务平台，为客户提供更多附加服务。”
另据《医药经济报》记者了解，上海美迪西CEO陈春麟将兼任新合资公司的CEO，他表示，目前国内还没有一家CRO公司达到国际GLP标准，同时缺少建立和管理GLP标准试验室的专门人才，“我们希望通过与MPI的合作学习这套规范。”
上海润东临床试验总监施先生表示，与CRONOVA株式会社这家目前在日本国内通过了行业内全部标准认证的CRO企业携手，能让润东以最低的成本、在最短的时间内缩小与大型跨国CRO企业之间的差距。
事实上，真正拥有严格质量规范的国内本土CRO寥寥无几，能够长期为知名外企提供服务的更是凤毛麟角。在全球化浪潮中，本土CRO企业面临的不仅是国内的价格竞争，更是全球CRO技术的竞争，为在竞争中保持优势地位，本土CRO必须与国际接轨。
海外合作：国际化的必然选择
记者从有关方面了解到，不论是美迪西还是润东，其与合作方的谈判顺风顺水，除了本土CRO企业迫切希望通过战略合作提升国际竞争力之外，促成合作的原因还包括海外CRO企业对中国的浓厚兴趣。
据业内人士分析，目前国内不乏海外知名CRO企业在华建立的独资公司，其服务收费之高有时连跨国企业也难以接受，且开展的服务内容尚不完善，因此，很多海外CRO企业保持观望状态，一直在寻求更好地进入中国的方式，合资就是一个不错的选择。
陈春麟指出，海外CRO选择合资伙伴时看重中国企业的三大优势：第一，熟悉中国的法律法规等政策环境；第二，在国际上逐步被认可的技术和试验成果所体现出的管理团队的能力；第三，业已形成的稳定的客户群。他特别强调说，中国在临床前动物实验上的优势显而易见，这些优势即使是印度这样的竞争对手也不具备的。
与此同时，在目标市场上建立合资公司和收购企业，除了完成产业互补之外，还有一个重要的作用就是成为两国药企进入对方市场的重要桥梁。
对此，AppTec公司首席执行官BonitaL.Baskin称，其与药明康德的结合，将构建一个独特的“单一地域平台”，从而变革全球研发外包模式。施先生则表示，中国的制药企业非常希望进入日本市场，但是如何申请获得该国监管部门的批准，是上海润东单枪匹马难以完成的，并且中日在交流上也有差异。现在有了润东科若华这家合资公司，只要把项目交给它，中方成员负责了解企业需求，日方成员可以助力完成产品和服务在日本的申报等工作。“同样的道理，日方企业也可以通过类似的方式便利地进入中国市场。”
中国CRO企业的优势与劣势
有数据显示，随着全球医药研发业务的东移，中国CRO行业有望在2010年赢得世界CRO业务360亿美元市场中大约5%的份额(约18亿美元)，更大的市场规模和更集中的企业数量，意味着市场上将孕育出大型的、国际化的CRO企业。
目前，国内CRO企业主要有四种类型：一是跨国CRO企业的在华分公司；二是海归派带着核心技术和对海外标准的了解回国开创的公司，如上海美迪西和药明康德；三是曾经在跨国药企中国分部研发部门任职的人员创办的公司；四是众多的小企业，擅长于“做文件”多过“做研究”。
有分析认为，相比国内CRO兴起初期的鱼龙混杂，第四类企业将在监管加强和市场选择的双重压力下逐渐被淘汰。那么，除了第一类，其他两类本土企业如何与跨国企业竞合分摊18亿美元的市场？本土企业优势何在？
首先，优秀的CRO企业已经获得了资本的追逐，摆脱了生存早期的挣扎状态。由于企业管理层拥有绝大多数股份，因此这类企业人员的稳定性较高，与此同时，其在股份留人上拥有比海外企业更大的主动权。其次，本土企业通过邀请海归加盟、发掘本土人才的办法发展壮大，比跨国企业外派人员所花的费用更低。再次，优秀CRO企业的国际美誉度正在逐步形成。我们看到，全球销售排名前10位的跨国药企都与中国CRO企业建立了不同程度的合作关系，而在日本某制药协会推荐的亚洲CRO企业中，中国企业占据了近1/3的席位。
与此同时，乘风直上的中国CRO也应清醒地认识到自身的不足和行业急待提高的地方。比如目前国内CRO企业尚未建立通过国际GLP标准的实验室，甚至还未大量涌现符合这一操作标准的人才等。再者，中国亮着CRO招牌的企业为数众多，但还没有一个行业协会对众多的CRO企业进行内部规范。除此之外，在专业技术方面，中国CRO企业正在通过自我升级或加强企业间的联盟等方式完善产业链条，但在部分环节上仍显薄弱，“短板”亟需尽快补高。
稿源： 医药经济报 编辑： 邵婷
去年12月中旬，润东医药研究开发(上海)有限公司与日本CRONOVA株式会社共同投资建立润东科若华医药研究开发(上海)有限公司；几乎同一时间，上海美迪西生物医药有限公司和美国MPIResearch公司宣布成立合资企业——美迪西-MPI临床前研究(上海)有限责任公司。
今年1月上旬，药明康德对外宣称：已和有关方签署最终协议，将收购位于美国的AppTec实验室服务公司。
上述3家从事CRO业务的企业在与跨国公司的合作中建立了国际信誉，不论他们是吸引海外CRO共同建立在华企业，还是直接跨入成熟市场收购国外企业，实际上都在传达同一信息：中国本土CRO企业将通过与海外企业更紧密的合作实现技术升级。
借力学习：技术标准是第一竞争力
据悉，在此次收购中，药明康德向AppTec公司股东支付约1.51亿美元，外加承担AppTec的债务约1170万美元。而上海润东将持有新公司65%的股份，上海美迪西则与合作方各持一半股份。
作为一家致力于临床试验的CRO企业，上海润东虽然成立时间不久，但每年的销售收入都在高速增长，主要原因就在于其服务的客户主要是跨国企业和海外制药企业。上海美迪西则在成立之初就涉猎化学服务、生物技术服务和临床前研究服务三大板块，此次合资主要是就临床前研究服务展开。
应该说，从近几年的发展看，三家从事CRO业务的企业拥有相对稳定的客户群和良好的收益，为什么他们不约而同地选择与国外企业进行深入的合作？他们的答案锁定在对国际标准的学习上。
以化学药物研发外包服务著称的药明康德为例，其出手收购的是美国一家生物服务公司，AppTec公司依靠高度细分、全方位的服务平台，对外提供生物医学产品测试、生物cGMP
生产服务。药明康德董事长兼首席执行官李革评价说：“AppTec公司的生物测试服务及生产产能将有效补充药明康德的化学服务，从而建立全方位的服务平台，为客户提供更多附加服务。”
另据《医药经济报》记者了解，上海美迪西CEO陈春麟将兼任新合资公司的CEO，他表示，目前国内还没有一家CRO公司达到国际GLP标准，同时缺少建立和管理GLP标准试验室的专门人才，“我们希望通过与MPI的合作学习这套规范。”
上海润东临床试验总监施先生表示，与CRONOVA株式会社这家目前在日本国内通过了行业内全部标准认证的CRO企业携手，能让润东以最低的成本、在最短的时间内缩小与大型跨国CRO企业之间的差距。
事实上，真正拥有严格质量规范的国内本土CRO寥寥无几，能够长期为知名外企提供服务的更是凤毛麟角。在全球化浪潮中，本土CRO企业面临的不仅是国内的价格竞争，更是全球CRO技术的竞争，为在竞争中保持优势地位，本土CRO必须与国际接轨。
海外合作：国际化的必然选择
记者从有关方面了解到，不论是美迪西还是润东，其与合作方的谈判顺风顺水，除了本土CRO企业迫切希望通过战略合作提升国际竞争力之外，促成合作的原因还包括海外CRO企业对中国的浓厚兴趣。
据业内人士分析，目前国内不乏海外知名CRO企业在华建立的独资公司，其服务收费之高有时连跨国企业也难以接受，且开展的服务内容尚不完善，因此，很多海外CRO企业保持观望状态，一直在寻求更好地进入中国的方式，合资就是一个不错的选择。
陈春麟指出，海外CRO选择合资伙伴时看重中国企业的三大优势：第一，熟悉中国的法律法规等政策环境；第二，在国际上逐步被认可的技术和试验成果所体现出的管理团队的能力；第三，业已形成的稳定的客户群。他特别强调说，中国在临床前动物实验上的优势显而易见，这些优势即使是印度这样的竞争对手也不具备的。
与此同时，在目标市场上建立合资公司和收购企业，除了完成产业互补之外，还有一个重要的作用就是成为两国药企进入对方市场的重要桥梁。
对此，AppTec公司首席执行官BonitaL.Baskin称，其与药明康德的结合，将构建一个独特的“单一地域平台”，从而变革全球研发外包模式。施先生则表示，中国的制药企业非常希望进入日本市场，但是如何申请获得该国监管部门的批准，是上海润东单枪匹马难以完成的，并且中日在交流上也有差异。现在有了润东科若华这家合资公司，只要把项目交给它，中方成员负责了解企业需求，日方成员可以助力完成产品和服务在日本的申报等工作。“同样的道理，日方企业也可以通过类似的方式便利地进入中国市场。”
中国CRO企业的优势与劣势
有数据显示，随着全球医药研发业务的东移，中国CRO行业有望在2010年赢得世界CRO业务360亿美元市场中大约5%的份额(约18亿美元)，更大的市场规模和更集中的企业数量，意味着市场上将孕育出大型的、国际化的CRO企业。
目前，国内CRO企业主要有四种类型：一是跨国CRO企业的在华分公司；二是海归派带着核心技术和对海外标准的了解回国开创的公司，如上海美迪西和药明康德；三是曾经在跨国药企中国分部研发部门任职的人员创办的公司；四是众多的小企业，擅长于“做文件”多过“做研究”。
有分析认为，相比国内CRO兴起初期的鱼龙混杂，第四类企业将在监管加强和市场选择的双重压力下逐渐被淘汰。那么，除了第一类，其他两类本土企业如何与跨国企业竞合分摊18亿美元的市场？本土企业优势何在？
首先，优秀的CRO企业已经获得了资本的追逐，摆脱了生存早期的挣扎状态。由于企业管理层拥有绝大多数股份，因此这类企业人员的稳定性较高，与此同时，其在股份留人上拥有比海外企业更大的主动权。其次，本土企业通过邀请海归加盟、发掘本土人才的办法发展壮大，比跨国企业外派人员所花的费用更低。再次，优秀CRO企业的国际美誉度正在逐步形成。我们看到，全球销售排名前10位的跨国药企都与中国CRO企业建立了不同程度的合作关系，而在日本某制药协会推荐的亚洲CRO企业中，中国企业占据了近1/3的席位。
与此同时，乘风直上的中国CRO也应清醒地认识到自身的不足和行业急待提高的地方。比如目前国内CRO企业尚未建立通过国际GLP标准的实验室，甚至还未大量涌现符合这一操作标准的人才等。再者，中国亮着CRO招牌的企业为数众多，但还没有一个行业协会对众多的CRO企业进行内部规范。除此之外，在专业技术方面，中国CRO企业正在通过自我升级或加强企业间的联盟等方式完善产业链条，但在部分环节上仍显薄弱，“短板”亟需尽快补高。
稿源： 医药经济报 编辑： 邵婷近期，国内以药明康德为代表的几家CRO企业向国际化迈出了重要的一步，不论是通过吸引海外CRO共建在华企业，还是直接跨入成熟市场收购国外企业的做法，实际上都在传达同一信息：中国本土CRO将通过与海外企业更紧密的合作实现技术升级
去年12月中旬，润东医药研究开发(上海)有限公司与日本CRONOVA株式会社共同投资建立润东科若华医药研究开发(上海)有限公司；几乎同一时间，上海美迪西生物医药有限公司和美国MPIResearch公司宣布成立合资企业——美迪西-MPI临床前研究(上海)有限责任公司。
今年1月上旬，药明康德对外宣称：已和有关方签署最终协议，将收购位于美国的AppTec实验室服务公司。
上述3家从事CRO业务的企业在与跨国公司的合作中建立了国际信誉，不论他们是吸引海外CRO共同建立在华企业，还是直接跨入成熟市场收购国外企业，实际上都在传达同一信息：中国本土CRO企业将通过与海外企业更紧密的合作实现技术升级。
借力学习：技术标准是第一竞争力
据悉，在此次收购中，药明康德向AppTec公司股东支付约1.51亿美元，外加承担AppTec的债务约1170万美元。而上海润东将持有新公司65%的股份，上海美迪西则与合作方各持一半股份。
作为一家致力于临床试验的CRO企业，上海润东虽然成立时间不久，但每年的销售收入都在高速增长，主要原因就在于其服务的客户主要是跨国企业和海外制药企业。上海美迪西则在成立之初就涉猎化学服务、生物技术服务和临床前研究服务三大板块，此次合资主要是就临床前研究服务展开。
应该说，从近几年的发展看，三家从事CRO业务的企业拥有相对稳定的客户群和良好的收益，为什么他们不约而同地选择与国外企业进行深入的合作？他们的答案锁定在对国际标准的学习上。
以化学药物研发外包服务著称的药明康德为例，其出手收购的是美国一家生物服务公司，AppTec公司依靠高度细分、全方位的服务平台，对外提供生物医学产品测试、生物cGMP
生产服务。药明康德董事长兼首席执行官李革评价说：“AppTec公司的生物测试服务及生产产能将有效补充药明康德的化学服务，从而建立全方位的服务平台，为客户提供更多附加服务。”
另据《医药经济报》记者了解，上海美迪西CEO陈春麟将兼任新合资公司的CEO，他表示，目前国内还没有一家CRO公司达到国际GLP标准，同时缺少建立和管理GLP标准试验室的专门人才，“我们希望通过与MPI的合作学习这套规范。”
上海润东临床试验总监施先生表示，与CRONOVA株式会社这家目前在日本国内通过了行业内全部标准认证的CRO企业携手，能让润东以最低的成本、在最短的时间内缩小与大型跨国CRO企业之间的差距。
事实上，真正拥有严格质量规范的国内本土CRO寥寥无几，能够长期为知名外企提供服务的更是凤毛麟角。在全球化浪潮中，本土CRO企业面临的不仅是国内的价格竞争，更是全球CRO技术的竞争，为在竞争中保持优势地位，本土CRO必须与国际接轨。
海外合作：国际化的必然选择
记者从有关方面了解到，不论是美迪西还是润东，其与合作方的谈判顺风顺水，除了本土CRO企业迫切希望通过战略合作提升国际竞争力之外，促成合作的原因还包括海外CRO企业对中国的浓厚兴趣。
据业内人士分析，目前国内不乏海外知名CRO企业在华建立的独资公司，其服务收费之高有时连跨国企业也难以接受，且开展的服务内容尚不完善，因此，很多海外CRO企业保持观望状态，一直在寻求更好地进入中国的方式，合资就是一个不错的选择。
陈春麟指出，海外CRO选择合资伙伴时看重中国企业的三大优势：第一，熟悉中国的法律法规等政策环境；第二，在国际上逐步被认可的技术和试验成果所体现出的管理团队的能力；第三，业已形成的稳定的客户群。他特别强调说，中国在临床前动物实验上的优势显而易见，这些优势即使是印度这样的竞争对手也不具备的。
与此同时，在目标市场上建立合资公司和收购企业，除了完成产业互补之外，还有一个重要的作用就是成为两国药企进入对方市场的重要桥梁。
对此，AppTec公司首席执行官BonitaL.Baskin称，其与药明康德的结合，将构建一个独特的“单一地域平台”，从而变革全球研发外包模式。施先生则表示，中国的制药企业非常希望进入日本市场，但是如何申请获得该国监管部门的批准，是上海润东单枪匹马难以完成的，并且中日在交流上也有差异。现在有了润东科若华这家合资公司，只要把项目交给它，中方成员负责了解企业需求，日方成员可以助力完成产品和服务在日本的申报等工作。“同样的道理，日方企业也可以通过类似的方式便利地进入中国市场。”
中国CRO企业的优势与劣势
有数据显示，随着全球医药研发业务的东移，中国CRO行业有望在2010年赢得世界CRO业务360亿美元市场中大约5%的份额(约18亿美元)，更大的市场规模和更集中的企业数量，意味着市场上将孕育出大型的、国际化的CRO企业。
目前，国内CRO企业主要有四种类型：一是跨国CRO企业的在华分公司；二是海归派带着核心技术和对海外标准的了解回国开创的公司，如上海美迪西和药明康德；三是曾经在跨国药企中国分部研发部门任职的人员创办的公司；四是众多的小企业，擅长于“做文件”多过“做研究”。
有分析认为，相比国内CRO兴起初期的鱼龙混杂，第四类企业将在监管加强和市场选择的双重压力下逐渐被淘汰。那么，除了第一类，其他两类本土企业如何与跨国企业竞合分摊18亿美元的市场？本土企业优势何在？
首先，优秀的CRO企业已经获得了资本的追逐，摆脱了生存早期的挣扎状态。由于企业管理层拥有绝大多数股份，因此这类企业人员的稳定性较高，与此同时，其在股份留人上拥有比海外企业更大的主动权。其次，本土企业通过邀请海归加盟、发掘本土人才的办法发展壮大，比跨国企业外派人员所花的费用更低。再次，优秀CRO企业的国际美誉度正在逐步形成。我们看到，全球销售排名前10位的跨国药企都与中国CRO企业建立了不同程度的合作关系，而在日本某制药协会推荐的亚洲CRO企业中，中国企业占据了近1/3的席位。
与此同时，乘风直上的中国CRO也应清醒地认识到自身的不足和行业急待提高的地方。比如目前国内CRO企业尚未建立通过国际GLP标准的实验室，甚至还未大量涌现符合这一操作标准的人才等。再者，中国亮着CRO招牌的企业为数众多，但还没有一个行业协会对众多的CRO企业进行内部规范。除此之外，在专业技术方面，中国CRO企业正在通过自我升级或加强企业间的联盟等方式完善产业链条，但在部分环节上仍显薄弱，“短板”亟需尽快补高。
稿源： 医药经济报 编辑： 邵婷
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