超级军网强生芬太尼再遭安全警告 怀疑致死超过120起
来源：百度文库 编辑：超级军网 时间：2024/04/29 12:59:58
强生芬太尼再遭安全警告 怀疑致死超过120起www.39.net 2007-12-26
由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）使用不当可能导致患者死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已对该药物发出安全警告，而这已经是两年内该药物遭到的第二次警示。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。
记者了解到，芬太尼于1999年进入中国市场，商品名为“多瑞吉”。昨日，记者致电引入该药物的西安杨森公司了解情况，但该公司以新闻发言人不在为由没有给出回复。
据了解，芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难，极度渴睡，失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。
FDA指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。
目前，FDA要求强生应为医生和患者提供新的芬太尼用药指南，其中包含诸如该药物会引起呼吸问题、不适用于突发或偶发等疼痛患者、使用时避免加热贴剂等一系列警告。
“芬太尼是惟一不会使病人在使用中出现呼吸困难等不良反应的麻醉药，这也解释了为什么有些人会过量使用。”FDA官员鲍勃·拉帕波特说。他认为，医生应该慎重地开出处方，患者也需要严格遵照处方正确使用。
由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）使用不当可能导致患者死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已对该药物发出安全警告，而这已经是两年内该药物遭到的第二次警示。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。
记者了解到，芬太尼于1999年进入中国市场，商品名为“多瑞吉”。昨日，记者致电引入该药物的西安杨森公司了解情况，但该公司以新闻发言人不在为由没有给出回复。
据了解，芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难，极度渴睡，失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。
FDA指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。
目前，FDA要求强生应为医生和患者提供新的芬太尼用药指南，其中包含诸如该药物会引起呼吸问题、不适用于突发或偶发等疼痛患者、使用时避免加热贴剂等一系列警告。
“芬太尼是惟一不会使病人在使用中出现呼吸困难等不良反应的麻醉药，这也解释了为什么有些人会过量使用。”FDA官员鲍勃·拉帕波特说。他认为，医生应该慎重地开出处方，患者也需要严格遵照处方正确使用。
（责任编辑：文建国）
由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）使用不当可能导致患者死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已对该药物发出安全警告，而这已经是两年内该药物遭到的第二次警示。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。
记者了解到，芬太尼于1999年进入中国市场，商品名为“多瑞吉”。昨日，记者致电引入该药物的西安杨森公司了解情况，但该公司以新闻发言人不在为由没有给出回复。
据了解，芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难，极度渴睡，失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。
FDA指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。
目前，FDA要求强生应为医生和患者提供新的芬太尼用药指南，其中包含诸如该药物会引起呼吸问题、不适用于突发或偶发等疼痛患者、使用时避免加热贴剂等一系列警告。
“芬太尼是惟一不会使病人在使用中出现呼吸困难等不良反应的麻醉药，这也解释了为什么有些人会过量使用。”FDA官员鲍勃·拉帕波特说。他认为，医生应该慎重地开出处方，患者也需要严格遵照处方正确使用。
（责任编辑：文建国）
强生芬太尼再遭安全警告 怀疑致死超过120起www.39.net 2007-12-26 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）使用不当可能导致患者死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已对该药物发出安全警告，而这已经是两年内该药物遭到的第二次警示。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。
记者了解到，芬太尼于1999年进入中国市场，商品名为“多瑞吉”。昨日，记者致电引入该药物的西安杨森公司了解情况，但该公司以新闻发言人不在为由没有给出回复。
据了解，芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难，极度渴睡，失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。
FDA指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。
目前，FDA要求强生应为医生和患者提供新的芬太尼用药指南，其中包含诸如该药物会引起呼吸问题、不适用于突发或偶发等疼痛患者、使用时避免加热贴剂等一系列警告。
“芬太尼是惟一不会使病人在使用中出现呼吸困难等不良反应的麻醉药，这也解释了为什么有些人会过量使用。”FDA官员鲍勃·拉帕波特说。他认为，医生应该慎重地开出处方，患者也需要严格遵照处方正确使用。
（责任编辑：文建国）
美国药管局宣布强生止痛贴涉嫌120条人命
www.39.net 2007-12-26
使用芬奴止痛贴的人该注意了，美国食品与药品管理局(FDA)7月15日宣布，美国多宗死亡案件可能与使用这种药品有关，目前他们正对此展开调查。 止痛贴存在巨大危险
芬太奴是一种类似吗啡的麻醉品，一直被用在医学止痛方面。它与其它麻醉品一直存在巨大危险，使用过量会导致患者昏迷或呼吸衰竭，严重的可能致命。芬太奴在2002年获得国际“知名度”，当时在莫斯科剧院人质危机中，俄罗斯当局向剧院灌入大量的芬太奴气体，本打算让人质及绑匪进行昏睡状态后采取行动，没料到750名人质中有120人因吸入这种气体死亡。据报道，美国有一名儿童因为与贴有这种止痛贴的成人拥抱，意外接触了该药而患病。
美国强生公司早在1990年就生产出了Duragesic牌芬太奴止痛贴，并作为处方药进入市场，使用者主要包括某些癌症患者、服用药丸困难者及不能进行注射治疗的病人。专家指出，芬太奴致死的主要原因是缺乏呼吸动力，不能有效呼吸。
FDA在7月15日的声明中指出，自Duragesic牌止痛贴进入市场以来，共导致120宗死亡个案及一些严重的医疗事故，他们正对这些事件进行调查，同时“审查该产品的使用情况，以确认死亡个案是跟药品使用不当有关，还是药品质量存在问题”。
强生称质量没问题
多年来，强生公司Duragesic止痛贴一直是该公司的赢利大头。美国权威药品销售统计资料显示，2004年美国排名前200名的销售药物中，Duragesic止痛贴排在第24位，销售额为12亿美元。
近日，美国多家媒体都对FDA的声明进行了报道，不少律师事务所还对公众宣布，如果有人因为使用这种止痛贴感到不适，甚至是出现异常情况，他们可以无偿提供法律服务，帮他们打官司。这些，无疑对该药的销售产生巨大影响。针对FDA的声明，强生迅速作出反应，公司发言人表示，强生一直强调患者要谨慎使用该止痛贴，并在标签上给予了详细说明。由于存在风险，公司还按照FDA的要求在包装上加了“黑盒警告”。“这120个死亡案例跨度10年，所选择的也是有严重药物反应的人。”发言人强调，“我们现在不知道该药品存在任何质量问题。”
调查结果尚需时日
FDA在声明中称，他们宣布对Duragesic止痛贴进行调查的目的是为了引起公众注意，即处方药并非百分之百的安全。FDA提醒医生在开处方时应注意最低有效剂量，患者也应严格遵守使用说明。另外，贴药后还要遵守各种注意事项，比如不能喝酒、晒太阳，以免体温加剧麻醉品作用。FDA还特别建议，弃置用过的止痛贴时，一定要将有药的一侧向里折叠，以防儿童接触。
不过，FDA表示，目前尚未决定是否需要回收或限制使用Duragesic止痛贴，对于案件的调查也刚刚开始。FDA对药品事故的调查过程通常是几年也做不出结论，所以强生公司止痛贴的命运如何，广受舆论的关注。
这种止痛贴在中国市场上叫“多瑞吉”，中国总经销商西安杨森制药公司表示，他们对此尚不知情。
（实习编辑：许欢）
www.39.net 2007-12-26
使用芬奴止痛贴的人该注意了，美国食品与药品管理局(FDA)7月15日宣布，美国多宗死亡案件可能与使用这种药品有关，目前他们正对此展开调查。 止痛贴存在巨大危险
芬太奴是一种类似吗啡的麻醉品，一直被用在医学止痛方面。它与其它麻醉品一直存在巨大危险，使用过量会导致患者昏迷或呼吸衰竭，严重的可能致命。芬太奴在2002年获得国际“知名度”，当时在莫斯科剧院人质危机中，俄罗斯当局向剧院灌入大量的芬太奴气体，本打算让人质及绑匪进行昏睡状态后采取行动，没料到750名人质中有120人因吸入这种气体死亡。据报道，美国有一名儿童因为与贴有这种止痛贴的成人拥抱，意外接触了该药而患病。
美国强生公司早在1990年就生产出了Duragesic牌芬太奴止痛贴，并作为处方药进入市场，使用者主要包括某些癌症患者、服用药丸困难者及不能进行注射治疗的病人。专家指出，芬太奴致死的主要原因是缺乏呼吸动力，不能有效呼吸。
FDA在7月15日的声明中指出，自Duragesic牌止痛贴进入市场以来，共导致120宗死亡个案及一些严重的医疗事故，他们正对这些事件进行调查，同时“审查该产品的使用情况，以确认死亡个案是跟药品使用不当有关，还是药品质量存在问题”。
强生称质量没问题
多年来，强生公司Duragesic止痛贴一直是该公司的赢利大头。美国权威药品销售统计资料显示，2004年美国排名前200名的销售药物中，Duragesic止痛贴排在第24位，销售额为12亿美元。
近日，美国多家媒体都对FDA的声明进行了报道，不少律师事务所还对公众宣布，如果有人因为使用这种止痛贴感到不适，甚至是出现异常情况，他们可以无偿提供法律服务，帮他们打官司。这些，无疑对该药的销售产生巨大影响。针对FDA的声明，强生迅速作出反应，公司发言人表示，强生一直强调患者要谨慎使用该止痛贴，并在标签上给予了详细说明。由于存在风险，公司还按照FDA的要求在包装上加了“黑盒警告”。“这120个死亡案例跨度10年，所选择的也是有严重药物反应的人。”发言人强调，“我们现在不知道该药品存在任何质量问题。”
调查结果尚需时日
FDA在声明中称，他们宣布对Duragesic止痛贴进行调查的目的是为了引起公众注意，即处方药并非百分之百的安全。FDA提醒医生在开处方时应注意最低有效剂量，患者也应严格遵守使用说明。另外，贴药后还要遵守各种注意事项，比如不能喝酒、晒太阳，以免体温加剧麻醉品作用。FDA还特别建议，弃置用过的止痛贴时，一定要将有药的一侧向里折叠，以防儿童接触。
不过，FDA表示，目前尚未决定是否需要回收或限制使用Duragesic止痛贴，对于案件的调查也刚刚开始。FDA对药品事故的调查过程通常是几年也做不出结论，所以强生公司止痛贴的命运如何，广受舆论的关注。
这种止痛贴在中国市场上叫“多瑞吉”，中国总经销商西安杨森制药公司表示，他们对此尚不知情。
（实习编辑：许欢）
四川发现3例使用强生止痛贴产生不良反应案例
www.39.net 2007-12-26
四川省已有不良反应案例目前暂不会禁止该药销售。 美国食品药物管理局(FDA)发布公告称，美国强生制药公司生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂(多瑞吉止痛贴)可能导致120位患者死亡。日前，美国已开始对该药进行调查，并提醒市民在结果出来前最好慎用该药。
记者了解到，我省部分医院在缓解患者癌症疼痛时也使用该药，虽然目前尚未出现用后死亡的案例，但是已有多名患者在使用该药后出现呕吐、恶心、皮肤红疹等不良反应。国家药监局昨日向记者证实，已开始调查多瑞吉止痛贴，结果将于近期出台，但目前并不会禁止该药的销售。
四川已有三例不良反应
据了解，芬太尼透皮贴剂在中国的药品名为“多瑞吉止痛贴”，是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，其主要药物成分为芬太尼(英文fen-tanyl)。由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难、极度嗜睡、失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。
四川省不良反应监测中心王医生告诉记者，在中心不良反应记载中，已有3名患者在使用“多瑞吉止痛贴”后出现呕吐、恶心、皮肤红疹，其中最近一例是今年年初在成都地区发现的，不过四川地区并没有使用后出现死亡的案例。
事实上，2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。但西安杨森有关人士表示，召回并没有影响到国内市场的销售，因为那些批次是美国自己生产的，而中国市场上的产品都是从比利时进口的。
四川医院也在用多瑞吉
芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场，国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家即为西安杨森制药。
之前，记者致电西安杨森成都办事处，一工作人员称，“多瑞吉止痛贴”在零售药品店没有销售，主要在省内大型医院及肿瘤医院使用。
记者从成都市内一些大型医院药剂科了解到，目前多瑞吉止痛贴确实在二级以上医院使用，成都某三甲医院药剂科工作人员告诉记者，多瑞吉止痛贴对癌痛和慢性非癌性疼痛有很好的止痛效果，但由于负作用较多，一般只在晚期癌症患者止痛时使用。而且只有麻醉药品处方权的执业医师才能开具该药。
权威说法
使用多瑞吉要经患者同意
国家药监总局安监司颜处长在接受记者电话采访时表示。
“目前国家并没有禁止该药的销售，不过国家药监总局要求医生在开具此药前须取得患者同意，并告知患者多瑞吉潜在的不良反应。”同时，颜处长还提醒广大消费者，一定要按照医生所开具的药量用药，一旦出现不良反应应立即向医生求助。
（实习编辑：许欢）
www.39.net 2007-12-26
四川省已有不良反应案例目前暂不会禁止该药销售。 美国食品药物管理局(FDA)发布公告称，美国强生制药公司生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂(多瑞吉止痛贴)可能导致120位患者死亡。日前，美国已开始对该药进行调查，并提醒市民在结果出来前最好慎用该药。
记者了解到，我省部分医院在缓解患者癌症疼痛时也使用该药，虽然目前尚未出现用后死亡的案例，但是已有多名患者在使用该药后出现呕吐、恶心、皮肤红疹等不良反应。国家药监局昨日向记者证实，已开始调查多瑞吉止痛贴，结果将于近期出台，但目前并不会禁止该药的销售。
四川已有三例不良反应
据了解，芬太尼透皮贴剂在中国的药品名为“多瑞吉止痛贴”，是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，其主要药物成分为芬太尼(英文fen-tanyl)。由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难、极度嗜睡、失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。
四川省不良反应监测中心王医生告诉记者，在中心不良反应记载中，已有3名患者在使用“多瑞吉止痛贴”后出现呕吐、恶心、皮肤红疹，其中最近一例是今年年初在成都地区发现的，不过四川地区并没有使用后出现死亡的案例。
事实上，2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。但西安杨森有关人士表示，召回并没有影响到国内市场的销售，因为那些批次是美国自己生产的，而中国市场上的产品都是从比利时进口的。
四川医院也在用多瑞吉
芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场，国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家即为西安杨森制药。
之前，记者致电西安杨森成都办事处，一工作人员称，“多瑞吉止痛贴”在零售药品店没有销售，主要在省内大型医院及肿瘤医院使用。
记者从成都市内一些大型医院药剂科了解到，目前多瑞吉止痛贴确实在二级以上医院使用，成都某三甲医院药剂科工作人员告诉记者，多瑞吉止痛贴对癌痛和慢性非癌性疼痛有很好的止痛效果，但由于负作用较多，一般只在晚期癌症患者止痛时使用。而且只有麻醉药品处方权的执业医师才能开具该药。
权威说法
使用多瑞吉要经患者同意
国家药监总局安监司颜处长在接受记者电话采访时表示。
“目前国家并没有禁止该药的销售，不过国家药监总局要求医生在开具此药前须取得患者同意，并告知患者多瑞吉潜在的不良反应。”同时，颜处长还提醒广大消费者，一定要按照医生所开具的药量用药，一旦出现不良反应应立即向医生求助。
（实习编辑：许欢）
上海药监局关于芬太尼透皮贴剂不良反应的通知
www.39.net 2007-12-26
美国食品药物管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂(该产品在中国称为多瑞吉止痛贴)可能导致120名患者死亡的案例展开调查。上海市食品药品监管局高度关注此事件，要求各分局密切关注芬太尼透皮贴剂不良反应问题，以下为通知原文。各区县分局：
新闻媒体报道了美国FDA对芬太尼透皮贴剂不良反应的警示及北京发现假冒新康泰克等药品的事件。望各分局密切关注芬太尼透皮贴剂不良反应问题，一旦发现使用中出现的不良反应症状，应立即停用，并及时向市药品不良反应监测中心报告。如发现北京市食品药品监管部门查获的假冒新康泰克等药品的品种和批号，请及时依法查处，并将情况及时报告市局稽查处。
市食品药品监管局
www.39.net 2007-12-26
美国食品药物管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂(该产品在中国称为多瑞吉止痛贴)可能导致120名患者死亡的案例展开调查。上海市食品药品监管局高度关注此事件，要求各分局密切关注芬太尼透皮贴剂不良反应问题，以下为通知原文。各区县分局：
新闻媒体报道了美国FDA对芬太尼透皮贴剂不良反应的警示及北京发现假冒新康泰克等药品的事件。望各分局密切关注芬太尼透皮贴剂不良反应问题，一旦发现使用中出现的不良反应症状，应立即停用，并及时向市药品不良反应监测中心报告。如发现北京市食品药品监管部门查获的假冒新康泰克等药品的品种和批号，请及时依法查处，并将情况及时报告市局稽查处。
市食品药品监管局
美食品药物管理局急查止痛药芬太尼透皮贴剂
www.39.net 2007-12-26
美国食品药物管理局(FDA)对美国强生制药公司生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂(多瑞吉止痛贴)可能导致120名患者死亡的案例展开调查。记者昨天就此采访上海市药品不良反应监测中心时了解到，本市还没有接到相关的不良反应报告。不过，该中心仍提醒慢性疼痛病人或癌症病人使用含芬太尼的药物时必须合理慎重。 多瑞吉止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效镇痛药，主要药物成分为芬太尼。
此次FDA调查这些病人的死因是否与过量摄入芬太尼有关，而另一个可能导致死亡的解释是止痛贴内的药物过快扩散至人体内发生作用。目前调查尚无结论，暂时还没把药品召回或限制使用的计划。
据悉，同吗啡一样，芬太尼作为一种中枢性镇痛药，有注射剂、片剂和贴剂。上海市不良反应监测中心常务副主任杜文民指出，我国已将芬太尼列入麻醉药品管制范围，并于1999年发布国家药品监督管理局关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知。对于芬太尼各类药物的使用，我国各地的医院也已经严格控制。
记者还电话采访了在国内生产多瑞吉止痛贴的西安杨森制药公司。有关负责人称，将密切关注此事的发展，对此类药物在各地的使用情况，他们一直进行着不良反应监测，监测数据都已上报给不良反应中心。
杜文民指出，任何药物都应合理使用，对麻醉药品更是如此，如过量使用含芬太尼的药物，会出现呼吸困难，极度瞌睡，失去正常思考、说话或走路能力，晕眩或神志不清等症状。因此，患者一定要严格按照医嘱使用。
（实习编辑：许欢）
www.39.net 2007-12-26
美国食品药物管理局(FDA)对美国强生制药公司生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂(多瑞吉止痛贴)可能导致120名患者死亡的案例展开调查。记者昨天就此采访上海市药品不良反应监测中心时了解到，本市还没有接到相关的不良反应报告。不过，该中心仍提醒慢性疼痛病人或癌症病人使用含芬太尼的药物时必须合理慎重。 多瑞吉止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效镇痛药，主要药物成分为芬太尼。
此次FDA调查这些病人的死因是否与过量摄入芬太尼有关，而另一个可能导致死亡的解释是止痛贴内的药物过快扩散至人体内发生作用。目前调查尚无结论，暂时还没把药品召回或限制使用的计划。
据悉，同吗啡一样，芬太尼作为一种中枢性镇痛药，有注射剂、片剂和贴剂。上海市不良反应监测中心常务副主任杜文民指出，我国已将芬太尼列入麻醉药品管制范围，并于1999年发布国家药品监督管理局关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知。对于芬太尼各类药物的使用，我国各地的医院也已经严格控制。
记者还电话采访了在国内生产多瑞吉止痛贴的西安杨森制药公司。有关负责人称，将密切关注此事的发展，对此类药物在各地的使用情况，他们一直进行着不良反应监测，监测数据都已上报给不良反应中心。
杜文民指出，任何药物都应合理使用，对麻醉药品更是如此，如过量使用含芬太尼的药物，会出现呼吸困难，极度瞌睡，失去正常思考、说话或走路能力，晕眩或神志不清等症状。因此，患者一定要严格按照医嘱使用。
（实习编辑：许欢）
止痛贴国内无致命报告
www.39.net 2007-12-26
国家食品药品监督管理局有关人士，就芬太尼透皮贴剂可能致死一事表示，芬太尼透皮贴剂在我国被列入麻醉药品管理，使用上有着严格的限制和规定。记者从市药监局了解到，目前本市尚未接到因使用该药而发生的直接药品不良反应和死亡病例报告。 据了解，多瑞吉1999年进入我国以来，一直是作为晚期癌症病人的止痛药来使用的，直到2003年才批准用于中重度慢性疼痛治疗，但使用范围始终比较狭窄，绝大部分使用者仍然是晚期癌症病人。
有关专家指出，在国内很多医生和患者对止痛治疗都比较抗拒，担心使用后出现上瘾等问题，即使进行止痛治疗，药量也多有控制。此外，根据国家有关规定，一般来说，开此类药品必须是在二级以上医院，由具有麻醉药品处方权的医生才能开，病人每次开药必须出示麻卡，还要凭以前使用过的废贴来换领新贴。所以，类似芬太尼透皮贴剂这类的止痛药物在国内的使用范围是非常小的。有关部门同时提醒：医生开处方时应按照药品说明书来正确使用，并尽量把用量控制在最小，避免过量使用，还应注意药品的正确贮存和处理。
（实习编辑：许欢）
www.39.net 2007-12-26
国家食品药品监督管理局有关人士，就芬太尼透皮贴剂可能致死一事表示，芬太尼透皮贴剂在我国被列入麻醉药品管理，使用上有着严格的限制和规定。记者从市药监局了解到，目前本市尚未接到因使用该药而发生的直接药品不良反应和死亡病例报告。 据了解，多瑞吉1999年进入我国以来，一直是作为晚期癌症病人的止痛药来使用的，直到2003年才批准用于中重度慢性疼痛治疗，但使用范围始终比较狭窄，绝大部分使用者仍然是晚期癌症病人。
有关专家指出，在国内很多医生和患者对止痛治疗都比较抗拒，担心使用后出现上瘾等问题，即使进行止痛治疗，药量也多有控制。此外，根据国家有关规定，一般来说，开此类药品必须是在二级以上医院，由具有麻醉药品处方权的医生才能开，病人每次开药必须出示麻卡，还要凭以前使用过的废贴来换领新贴。所以，类似芬太尼透皮贴剂这类的止痛药物在国内的使用范围是非常小的。有关部门同时提醒：医生开处方时应按照药品说明书来正确使用，并尽量把用量控制在最小，避免过量使用，还应注意药品的正确贮存和处理。
（实习编辑：许欢）
国家药监局调查强生问题止痛药芬太尼透皮贴剂
www.39.net 2007-12-26
使用芬太尼透皮贴剂致120人死亡，美FDA紧急调查。 近期，问题药事件不断，而西安杨森这次又处在了问题的漩涡当中。
美国食品药品管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂进行调查，原因是其从1990年投放美国市场以来，累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。
而同样的严重不良反应事件也曾出现在我国广东省，目前，国家食品药品监督管理局(SF-DA)即将对此事展开调查。
国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家即为西安杨森制药。
国内曾出现严重不良反应情况
芬太尼透皮贴剂的商品名为“多瑞吉止痛贴”，是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。而此次FDA介入调查的主要目的，就是为了调查这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关。
芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场，并作为一种特殊药品进行管理。
而记者昨日从SFDA特殊药品管理处高处长获悉，前几年，SFDA曾委托广东省药监局作过该药品的调研。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，在那次的随机抽查病例中，确实出现过几例因为过量使用而导致呼吸抑制等严重不良反应的情况，但由于患者本身带有其他疾病，并同时服用其他多种药品，因此当时虽然也曾展开过调查，但并没有什么结果，也没有直接证据证明这些死亡病例与使用芬太尼透皮贴剂有关。
而广东省至今没有收到过直接的不良反应病例报告。上海市不良反应监测中心主任杜文明也表示，上海也没有收到过类似不良反应报告。
西安杨森仍在关注
2004年，西安杨森就因在对待抗过敏药息斯敏事件上的强硬态度而闹得沸沸扬扬，而此次，西安杨森又该如何面对这场危机？
西安杨森有关人士在接受记者采访时并没有对此事直接表态，仅表示正在密切关注。同时，该人士还表示，公司收集到的不良反应监测数据是不完整的，只是一部分，完整的数据应该由国家权威部门来公布。
事实上，芬太尼透皮贴剂出事已经不是首次，2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。当时，有5个批次的贴剂因为质量问题被清出美国市场。但西安杨森有关人士表示，那次召回并没有影响到国内市场的销售，因为那些批次是美国自己生产的，而中国市场上的产品都是从比利时进口的。
高处长表示，芬太尼透皮贴剂严重不良反应事件只是非常少的个案，但国家药监局会立即对该药品的使用情况进行检索、汇总，并与西安杨森公司联系。但他表示，由于具体调查工作涉及多个部门，因此很难说具体调查结果何时才会出来。
但值得关注的是，高处长说，当时在广东发生不良反应事件后，并没有让西安杨森参与调查。
上海市食品药品监督管理局办公室主任郑春元告诉记者，从昨天开始，上海药品稽查大队也将开始对芬太尼透皮贴剂上海市场的情况进行调查，并将收集患者使用后的相关情况。
该止痛药在全球上市以来，全球年销售额突破10亿美元，但进入中国市场5年多来，受管理体制和患者用药观念限制，销量一直很小。
（实习编辑：许欢）
www.39.net 2007-12-26
使用芬太尼透皮贴剂致120人死亡，美FDA紧急调查。 近期，问题药事件不断，而西安杨森这次又处在了问题的漩涡当中。
美国食品药品管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂进行调查，原因是其从1990年投放美国市场以来，累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。
而同样的严重不良反应事件也曾出现在我国广东省，目前，国家食品药品监督管理局(SF-DA)即将对此事展开调查。
国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家即为西安杨森制药。
国内曾出现严重不良反应情况
芬太尼透皮贴剂的商品名为“多瑞吉止痛贴”，是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。而此次FDA介入调查的主要目的，就是为了调查这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关。
芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场，并作为一种特殊药品进行管理。
而记者昨日从SFDA特殊药品管理处高处长获悉，前几年，SFDA曾委托广东省药监局作过该药品的调研。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，在那次的随机抽查病例中，确实出现过几例因为过量使用而导致呼吸抑制等严重不良反应的情况，但由于患者本身带有其他疾病，并同时服用其他多种药品，因此当时虽然也曾展开过调查，但并没有什么结果，也没有直接证据证明这些死亡病例与使用芬太尼透皮贴剂有关。
而广东省至今没有收到过直接的不良反应病例报告。上海市不良反应监测中心主任杜文明也表示，上海也没有收到过类似不良反应报告。
西安杨森仍在关注
2004年，西安杨森就因在对待抗过敏药息斯敏事件上的强硬态度而闹得沸沸扬扬，而此次，西安杨森又该如何面对这场危机？
西安杨森有关人士在接受记者采访时并没有对此事直接表态，仅表示正在密切关注。同时，该人士还表示，公司收集到的不良反应监测数据是不完整的，只是一部分，完整的数据应该由国家权威部门来公布。
事实上，芬太尼透皮贴剂出事已经不是首次，2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。当时，有5个批次的贴剂因为质量问题被清出美国市场。但西安杨森有关人士表示，那次召回并没有影响到国内市场的销售，因为那些批次是美国自己生产的，而中国市场上的产品都是从比利时进口的。
高处长表示，芬太尼透皮贴剂严重不良反应事件只是非常少的个案，但国家药监局会立即对该药品的使用情况进行检索、汇总，并与西安杨森公司联系。但他表示，由于具体调查工作涉及多个部门，因此很难说具体调查结果何时才会出来。
但值得关注的是，高处长说，当时在广东发生不良反应事件后，并没有让西安杨森参与调查。
上海市食品药品监督管理局办公室主任郑春元告诉记者，从昨天开始，上海药品稽查大队也将开始对芬太尼透皮贴剂上海市场的情况进行调查，并将收集患者使用后的相关情况。
该止痛药在全球上市以来，全球年销售额突破10亿美元，但进入中国市场5年多来，受管理体制和患者用药观念限制，销量一直很小。
（实习编辑：许欢）
关于美国强生
www.39.net 2007-12-26
关于美国强生。 美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司，也是世界上产品最多元化的公司之一。公司成立于1886年，迄今为止已在世界54个国家设有200家子公司，全球共有员工112，000多名，产品畅销全球175个国家。强生公司为世界500强企业，长期以来，强生公司在各个领域获得一系列殊荣：自1986年起，强生公司被〈职业母亲〉杂志连年评为职业母亲的最佳公司。被〈商业周刊〉评为2001年度全美最佳经营业绩的上市公司，2002年度全美50家表现最杰出公司榜首，2002年度全美“最佳声誉公司”，2003年被〈财富〉杂志评为全美最受赞赏公司之第5位。
（实习编辑：许欢）
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关于美国强生。 美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司，也是世界上产品最多元化的公司之一。公司成立于1886年，迄今为止已在世界54个国家设有200家子公司，全球共有员工112，000多名，产品畅销全球175个国家。强生公司为世界500强企业，长期以来，强生公司在各个领域获得一系列殊荣：自1986年起，强生公司被〈职业母亲〉杂志连年评为职业母亲的最佳公司。被〈商业周刊〉评为2001年度全美最佳经营业绩的上市公司，2002年度全美50家表现最杰出公司榜首，2002年度全美“最佳声誉公司”，2003年被〈财富〉杂志评为全美最受赞赏公司之第5位。
（实习编辑：许欢）