世界首个3D打印人工椎体植入成功

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世界首个3D打印人工椎体植入成功
标志着我国在3D打印植入物领域居世界领先水平
2016年06月17日08:04  来源:人民网-人民日报  手机看新闻
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  人民网北京6月16日电  (仰东萍、王君平)日前,北京大学第三医院成功为一名骨科脊索瘤患者切除五节段脊椎肿瘤,并利用世界首个3D打印多节段胸腰椎植入物完成长达19厘米大跨度椎体重建手术。

  患者主刀医生、3D打印人工椎体研究团队负责人刘忠军教授表示,利用3D打印技术生产出来的人工椎体是按照患者的解剖结构完成脊椎结构重建及固定的。装上这样一枚从形状到功能都与人体原本解剖结构相近的人造脊椎,患者完全可以像正常人一样地生活和工作。据了解,过去常常是使用钛网内填入自体或异体碎骨作为椎体间支撑器材,但钛网一旦移位,压迫脊髓,患者就会瘫痪。

  据悉,2009年,北京大学第三医院将3D打印技术引入骨科领域。经过跨学科、跨领域合作,历经多年研制及临床观察,今年5月6日,全球首发金属3D打印人体植入物——人工椎体诞生并获国家食品药品监督管理总局注册批准,标志着在3D打印植入物领域,我国已居世界领先水平,中国制造将造福更多患者。产品国产化后也将打破国外产品对高端市场的垄断,大幅降低价格,为患者节约大笔医疗支出,对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑式意义。

  获得注册的人工椎体产品,属于直接植入人体的三类骨科植入物,为我国监管等级最高的医疗器械产品。该产品是由北京大学第三医院骨科医生刘忠军、蔡宏和北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作开发研制的。该团队研制的3D打印人工髋关节产品作为我国首个获得CFDA注册批准的3D打印人体植入物于2015年获批,意味着3D打印植入物得到认可。


  《 人民日报 》( 2016年06月17日 06 版)
http://health.people.com.cn/n1/2016/0617/c398004-28451995.html世界首个3D打印人工椎体植入成功
标志着我国在3D打印植入物领域居世界领先水平
2016年06月17日08:04  来源:人民网-人民日报  手机看新闻
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  人民网北京6月16日电  (仰东萍、王君平)日前,北京大学第三医院成功为一名骨科脊索瘤患者切除五节段脊椎肿瘤,并利用世界首个3D打印多节段胸腰椎植入物完成长达19厘米大跨度椎体重建手术。

  患者主刀医生、3D打印人工椎体研究团队负责人刘忠军教授表示,利用3D打印技术生产出来的人工椎体是按照患者的解剖结构完成脊椎结构重建及固定的。装上这样一枚从形状到功能都与人体原本解剖结构相近的人造脊椎,患者完全可以像正常人一样地生活和工作。据了解,过去常常是使用钛网内填入自体或异体碎骨作为椎体间支撑器材,但钛网一旦移位,压迫脊髓,患者就会瘫痪。

  据悉,2009年,北京大学第三医院将3D打印技术引入骨科领域。经过跨学科、跨领域合作,历经多年研制及临床观察,今年5月6日,全球首发金属3D打印人体植入物——人工椎体诞生并获国家食品药品监督管理总局注册批准,标志着在3D打印植入物领域,我国已居世界领先水平,中国制造将造福更多患者。产品国产化后也将打破国外产品对高端市场的垄断,大幅降低价格,为患者节约大笔医疗支出,对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑式意义。

  获得注册的人工椎体产品,属于直接植入人体的三类骨科植入物,为我国监管等级最高的医疗器械产品。该产品是由北京大学第三医院骨科医生刘忠军、蔡宏和北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作开发研制的。该团队研制的3D打印人工髋关节产品作为我国首个获得CFDA注册批准的3D打印人体植入物于2015年获批,意味着3D打印植入物得到认可。


  《 人民日报 》( 2016年06月17日 06 版)
http://health.people.com.cn/n1/2016/0617/c398004-28451995.html
十几小时就能制造成型 3D打印脊椎成功植入人体
http://health.people.com.cn/n1/2016/0704/c21471-28521121.html
十几小时就能制造成型 3D打印脊椎成功植入人体
王君平  仰东萍
2016年07月04日08:11  来源:人民网-人民日报
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  袁先生是一名恶性脊椎肿瘤——脊索瘤患者,肿瘤侵蚀五节脊椎。从医学上来说,除了通过手术把肿瘤切干净以外,别无它法。而切除肿瘤就意味着要切除部分脊椎。

  日前,袁先生经北京大学第三医院骨科刘忠军教授主刀,成功植入3D打印多节段胸腰椎,在他的脊柱上完成长达19厘米的大跨度支撑,以替代被彻底切除的椎体。

  手术6个多小时后,袁先生被推出手术室。由于术中出血量小,生命体征平稳,术后他未被推进ICU,直接回到普通病房。

  “我们可以利用金属3D打印技术,依照患者的解剖结构,制造出一枚与五节椎体形态与长度相仿的人工椎体。”刘忠军说,3D打印技术按照患者的解剖结构,完成脊椎结构重建,完成内固定。装上这样一枚从形状到功能都与人体原本解剖结构相近的人造脊椎,患者最终可以挺起脊梁,像常人一样工作、生活。

  刘忠军说,人工椎体优势显著,首先将其放到切除病变后的相邻椎体之间,能起到可靠的连接和支撑功能。同时利用金属3D打印人工椎体在结构上可以任意设计的便利,专门设计了其与后方内固定结构之间的连接,这种前后连成一体的装置使稳定性大大增强,在力学性能上可以说是质的飞越。

  设计中的另一亮点为,人工椎体被设计为微孔结构,形状像海绵一样,类似骨头中的骨小梁。有了这种骨小梁,相邻正常椎体的骨细胞可以长入其中,最终二者融为一体,从而实现骨整合。刘忠军说,只有从事脊柱肿瘤治疗和研究的临床医生,才有可能想到并最终设计出这种具有创新意义的手术内植物。

  据介绍,实际上,3D打印技术的优势,正是可以快速“量身定做”,与个体相适应的任意形状和结构的物件,所设计的人工椎体在3D打印设备中十几个小时就可以制造成型。除了形状上的优势,在人工椎体上专门设计了与脊椎后方内固定系统相连接的特殊装置,这种前、后方连成一体的设计,大大增强了人工椎体的支撑和固定能力,能确保患者术后像正常人一样行走自如。

  袁先生只是众多需要救治的患者之一。据介绍,金属3D打印人体植入物——人工椎体,已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册批准。这意味着以前无计可施的患者有望可以借助先进的技术得到救治。

  我国自行研制开发的科技产品应用于临床,患者是最大的受益者。他们在享受医疗科技创新所带来的更好治疗效果同时,还能享受到优质低价的实惠。以3D打印为例,因其快速、一次成型的工艺特征,相关产品的价格并不会高于传统产品。

  专家指出,3D打印技术的出现,无疑是中国医学实现从追随到超越的难得机遇。以骨科为例,在近几年才逐渐成熟起来的金属材料3D打印技术面前,全世界都站在同一起跑线上。从某种意义上说,中国骨科在3D打印技术的临床应用及相关基础研究领域处在世界前列。2014年,北医三院成功施行3D打印人工枢椎置换治疗颈椎肿瘤的手术,今年初已完成6例,并使该项技术成熟化,相关论文已在国际权威学术期刊发表。

  业内人士看来,3D打印技术的临床应用研究,使我国在医疗科技创新方面闯出一条新路,掌握新一轮全球医疗科技竞争的战略主动,从紧跟世界医疗科技发展新方向,转变为引领世界医疗科技发展新方向。实现弯道超车,离不开激发临床医生的创新活力。在我国医生队伍中,不乏兼具深厚临床实践功底和创新潜能的精英才俊。医生的创新潜能一旦得到充分释放,我国医疗科技创新将会成果丰硕。


  《 人民日报 》( 2016年07月04日 08 版)