浙江农妇接受韩国药物实验服药七年后死亡(图)

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http://www.sina.com.cn 2005年04月06日02:29 南方都市报

海宁市马桥卫生院


叶沈明和母亲

桌子靠墙的一侧，摆放着母亲沈新连的遗像，遗像上的老人，一头乱发，双目圆睁

　　母亲、人参、试药、知情权、诉讼……39岁的叶沈明怎么也没有想到，他7年来的生活竟可以用这几个看似毫无联系的词汇来简单概括。
　　叶沈明是浙江省海宁市马桥镇的一位普通农民。1998年至2001年，叶的母亲沈新连作为“试药人”参与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验，这一试验是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作研究项目。
　　2004年2月，沈新连患尿毒症去世。叶沈明开始怀疑，母亲的死是不是和几年前的那次试药有关系。最终，他将负责药物试验的有关单位告上了法庭。
　　“我打这场官司，不仅仅是为我母亲讨回公道，更想向仍在利用不知情的农民试药的国内外机构发出警告，农民不是他们任意试药的小白鼠！”叶沈明面前的方桌上，摊着一大堆申诉材料。而在桌子靠墙的一侧，摆放着母亲沈新连的遗像，遗像上的老人，一头乱发，双目圆睁。
 韩国人参丸在华试药惹风波跨国药物试验和一个农妇的死亡
　　天上掉下来的好事
　　在一张纸上按下手印，韩国来的人参丸，免费吃三年，沈新连高兴得以为是“政府关心农村老人”
　　1998年10月的一天，沈新连突然接到海宁市马桥卫生院的通知，去医院体检。
　　“现在有一个极好的机会，可以免费给你吃人参，服用后你的大肠息肉能够缩小甚至消失，不要错过机会呀。”在马桥卫生院，一位不认识的医生对体检后的沈新连说。
　　海宁市属于大肠癌高发地区，1978年～1980年曾在全市范围内做过大肠癌普查。在普查中，沈新连被查出患有腺瘤性大肠息肉，容易导致癌变。
　　这是天上掉下来的好事呀，沈新连没有多想，就答应了。
　　于是，医生马上递过一张纸，“如果你想吃人参，就在上面签字吧。”
　　沈是文盲，连自己的名字都不会写，更加不知道那张纸上写的是什么，她就按了手印。
　　回到家，沈新连很高兴。“一进门就说，毛主席又回来了，政府关心农村老人，免费发放价值3900多元的人参，正好轮到她了，而且可以连续吃3年。“叶沈明回忆道，”我想看看到底是怎么回事，但是母亲说那张纸按手印后被收回了。”
　　从那时开始，沈新连每周日去一次马桥卫生院，在医生的监护下，服用两粒人参丸。
　　“由于到卫生院的路太远，后来就到我这里服药了。”马桥卫生院柏士卫生所的顾金奎医生告诉记者。“每次服用后，他们都必须在一张纸上按手印。我也只知道他们服用的是人参丸，具体什么成分一点儿都不清楚，只听说是从韩国运过来的。”
　　死亡之旅
　　先是血压居高不下，然后出鼻血、肾脏衰竭继而死亡，家人开始联想起那些人参丸。
　　到了1999年7月，沈新连突然感到头痛、头晕。检查的结果是高血压，血压在180mmp左右。
　　“母亲开始服用降压药调整血压。但是不知道为什么，血压还是越来越高，而且非常不稳定。”叶沈明说。
　　2000年5月，沈新连的血压已经高到了200mmp以上，叶沈明觉得不能再拖了，就带了母亲到海宁市人民医院就诊。“查来查去，就是高血压，也没有其他病。”
　　从海宁市人民医院回来后的一天，叶沈明下班回来，发现母亲竟然跌倒在地上，手抖得非常厉害，一个劲地说头晕。叶沈明马上给沈新连量了血压，结果令他惊呆了：收缩压230mmp！
　　这时候，叶沈明隐约觉得，母亲的血压居高不下，和每周服用的人参丸或许有某种关系。
　　他们找到了顾金奎，顾找了当时的马桥卫生院院长林雪松。林雪松最后找到了海宁市肿瘤防治研究所所长沈永洲。
　　“‘人参预防大肠癌研究’其实是由韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所于1997年合作立项的，韩方负责总设计。1998年吸收我们参与实施，所以人参丸的成分到底是什么，我也不清楚，我们只负责给项目找实验者。”2005年3月19日，沈永洲告诉记者，“林雪松打电话说有人服用后血压高，我就让她停服一次看看情况。如果停服后血压还是没有下降，说明和人参丸没有关系。”
　　停药一次后，沈新连测血压是180mmp，并没有明显的下降。
　　“估计血压高不是人参丸的问题，你继续吃吧。”顾金奎和沈永洲电话联系后，转达了肿瘤防治研究所的意思。
　　沈新连就再也没有多想，在接下来的1年中，她还是一次不误地服用人参丸，直到2001年期满为止。
　　2002年3月，沈新连已经不能干农活了。“吃饭的时候，连手里的碗都会突然掉下来。还经常出鼻血，很多次早上起来，嘴里都是淤积的鼻血。”

虽然3年过去了，回忆母亲当时的情况，叶沈明依然很痛苦。他从灶台上一堆瓶子里面找出一个积满灰尘的玻璃瓶：“这瓶蜂蜜就是我当时买来给她吃的，她便秘非常厉害，据说吃蜂蜜有效。但谁知道一瓶蜂蜜还没吃完，她就去世了。”
　　在被病痛折磨了2年多后，沈新连的肾脏彻底坏死，肾功能衰竭、尿毒症。2004年2月23日，沈新连离开了人世。死时64岁。
　　打官司，一审败诉
　　全海宁共有500多人参与，为什么其他人没有这样的问题呢？被告辩称，沈新连之死与试药无关。
　　让叶沈明确信母亲的死和人参丸有关系的，是第三次住院期间和一位张姓医生的谈话。
　　“我母亲为什么会得尿毒症的？”
　　“主要是血压长期过高，得不到有效控制。”
　　“之前她服用了3年的人参丸，是不是有关系？”
　　“血压这么高，服人参肯定不好，你应该去找他们。”
　　一番话让叶沈明顿觉醍醐灌顶，他辗转找到了海宁市肿瘤防治研究所。
　　“我们也不知道人参丸里面到底是什么，只有韩国人才知道，每次药丸都是从韩国空运过来的。”沈永洲告诉叶沈明。“而且我们与你母亲签有协议书，她是自愿服药，没有人强迫她。”
　　一气之下，叶沈明将海宁市中医院(海宁市肿瘤防治研究所于2000年10月并入中医院)告上了法庭。
　　但判决让叶沈明非常失望。法院认为“人参防治大肠癌研究项目”是经过有关部门立项审批的，属于正常的研究活动。沈新连在服参过程中怀疑其高血压与服参有关并向研究所反映时，研究所采取了相应的措施，尽了自己的义务。而在此后的服参过程中，沈新连也没有向研究所反映有不良的反应。沈死亡后，家人也没有向有关部门要求进行尸检。因此法院认为，造成沈新连服参与死亡间的因果关系无法查明，过错在于原告叶沈明一方，判定叶沈明败诉。
　　“韩方负责人、韩国抗癌协会会长尹铎俅教授之前已经在动物身上做过多次实验，这次人体实验是在中国、泰国等地同时开展的。”沈永洲拿出一本发黄的册子，上面有尹铎俅用英文发表的论文。“需要说明的是，沈新连的高血压是由尿毒症导致的，尿毒症是因，高血压是果，而且她的高血压有6年多了，服用前就有。”
　　沈永洲介绍说，试验分两批，全海宁共有500多人参与，“为什么其他人没有这样的问题呢？”
　　在法庭上，作为被告的海宁市中医院是这样辩称的：“‘人参预防大肠癌研究项目’是一种试验性的科学研究活动，不是针对疾病的治疗活动。人参属保健品，定期服用微量人参不会引起慢性肾功能不全和肾性高血压，更不会引起尿毒症。从原告提供的病历看，沈新连早在1996年就患有高血压，也就是在服用参丸之前就患有高血压，这就排除了沈患高血压与服用人参之间的因果关系。且人参对人体循环系统的影响具有双向调节功能，适量服用，对不正常血压具有调节作用。研究对象的服用剂量每周为0.4克，仅为常用剂量最低限的10%，因此，如此微量人参，对人体血压的影响几乎为零。沈新连患慢性肾炎系自身疾病引起，与服用微量人参没有关系。”
　　沈永洲同时向记者承认，自己只知道药丸是“韩国产的别直参”，其他情况不清楚。
　　服药试验的三大疑点
　　此试验是否合法？试验方明知沈新连血压偏高为何还让她吃人参丸？为何没有严格的跟踪检查？
　　叶沈明一直认为母亲的死有三大疑点：一、这个试验是否合法？二、试验方为什么明知沈新连血压偏高还让她吃人参丸？三、既然是做试验，应该对试验对象进行严格的跟踪检查，可实际上在三年中，韩国人只来过2次，每次抽了几毫升血样后就再没有其他消息。
　　“任何涉及到人体试验的项目，都必须经过国家级的药品监督管理局批准，1999年前由卫生部批，否则是非法的。”3月28日下午，中山大学国家药品临床研究基地副主任、中山大学附属肿瘤医院鼻咽癌科主任洪明晃教授听完记者介绍后，明确地说。
　　随后，记者电话联系了卫生部规划处，询问该项目是否经过批准。规划处表示，如果经批准的话，所有研究资料，包括药的具体成分、含量都可以在档案中找到。记者报上了肿瘤研究所提供的合同编号，卫生部的反馈是“在档案中查不到。即使批过，如果是国家八五计划项目，到1998年也已经过期了。”
　　“如果是正规的试验，应该还有由受试者和研究者共同签署的知情同意书，一式两份。”洪明晃说。
　　但叶沈明压根儿就没有见到过什么“同意书”。为了打官司，他多次去海宁市肿瘤防治研究所索要，而肿瘤所的答复是：“原来管档案的人，和单位有意见已经退休了。档案现在拿不到。”
　　多次交涉后，肿瘤所提供给叶沈明一份《参与人参预防胃癌研究项目同意书》。“大肠癌试验签的同意书内容和胃癌的几乎一样。”沈永洲告诉叶沈明。
　　记者看到，同意书上明确写着：“常见的不良反应有：高血压在服用过程中血压轻度上升，个别病例可流鼻血、失眠、便秘等，发生这些不良反应者及时与本研究小组联系，以便处理。”
　　“我从没见过这张表格。每次发药后，只是让他们在一张跟踪卡上按手印。”当记者向顾金奎出示《人参停服登记表》时，他如此表示。
　　那么人参对血压究竟有没有影响呢？记者采访了浙江医院副院长、心脑血管专家严静，他认为人参对不正常血压的确有双向调节作用，但是这种调节作用因人而异，并不绝对。
　　“我们曾向研究所反映，但他们只是让停一次药后，简单测量了一下血压即断定血压升高与服参药没有关系，太轻率了。”叶沈明说。
　　试药者：我的知情权在哪里？
　　叶沈明反复说一句话：“我们老百姓到底对‘试药’有多少知情权？谁又来保障试药人的利益？”
　　由于沈新连已去世，无法确知当时她在《参与人参预防大肠癌研究项目同意书》上按下自己手印时是否真的已被告知相关注意事项，但是，在整个采访中，叶沈明反复说一句话：“我们老百姓到底对‘试药’有多少知情权？谁又来保障试药人的利益？”
　　3月19日下午，记者在海宁市人民医院住院部辗转找到了另一位“试药人”沈小妹。她在沈新连之后一期试药。http://www.sina.com.cn 2005年04月06日02:29 南方都市报

海宁市马桥卫生院


叶沈明和母亲

桌子靠墙的一侧，摆放着母亲沈新连的遗像，遗像上的老人，一头乱发，双目圆睁

　　母亲、人参、试药、知情权、诉讼……39岁的叶沈明怎么也没有想到，他7年来的生活竟可以用这几个看似毫无联系的词汇来简单概括。
　　叶沈明是浙江省海宁市马桥镇的一位普通农民。1998年至2001年，叶的母亲沈新连作为“试药人”参与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验，这一试验是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作研究项目。
　　2004年2月，沈新连患尿毒症去世。叶沈明开始怀疑，母亲的死是不是和几年前的那次试药有关系。最终，他将负责药物试验的有关单位告上了法庭。
　　“我打这场官司，不仅仅是为我母亲讨回公道，更想向仍在利用不知情的农民试药的国内外机构发出警告，农民不是他们任意试药的小白鼠！”叶沈明面前的方桌上，摊着一大堆申诉材料。而在桌子靠墙的一侧，摆放着母亲沈新连的遗像，遗像上的老人，一头乱发，双目圆睁。
 韩国人参丸在华试药惹风波跨国药物试验和一个农妇的死亡
　　天上掉下来的好事
　　在一张纸上按下手印，韩国来的人参丸，免费吃三年，沈新连高兴得以为是“政府关心农村老人”
　　1998年10月的一天，沈新连突然接到海宁市马桥卫生院的通知，去医院体检。
　　“现在有一个极好的机会，可以免费给你吃人参，服用后你的大肠息肉能够缩小甚至消失，不要错过机会呀。”在马桥卫生院，一位不认识的医生对体检后的沈新连说。
　　海宁市属于大肠癌高发地区，1978年～1980年曾在全市范围内做过大肠癌普查。在普查中，沈新连被查出患有腺瘤性大肠息肉，容易导致癌变。
　　这是天上掉下来的好事呀，沈新连没有多想，就答应了。
　　于是，医生马上递过一张纸，“如果你想吃人参，就在上面签字吧。”
　　沈是文盲，连自己的名字都不会写，更加不知道那张纸上写的是什么，她就按了手印。
　　回到家，沈新连很高兴。“一进门就说，毛主席又回来了，政府关心农村老人，免费发放价值3900多元的人参，正好轮到她了，而且可以连续吃3年。“叶沈明回忆道，”我想看看到底是怎么回事，但是母亲说那张纸按手印后被收回了。”
　　从那时开始，沈新连每周日去一次马桥卫生院，在医生的监护下，服用两粒人参丸。
　　“由于到卫生院的路太远，后来就到我这里服药了。”马桥卫生院柏士卫生所的顾金奎医生告诉记者。“每次服用后，他们都必须在一张纸上按手印。我也只知道他们服用的是人参丸，具体什么成分一点儿都不清楚，只听说是从韩国运过来的。”
　　死亡之旅
　　先是血压居高不下，然后出鼻血、肾脏衰竭继而死亡，家人开始联想起那些人参丸。
　　到了1999年7月，沈新连突然感到头痛、头晕。检查的结果是高血压，血压在180mmp左右。
　　“母亲开始服用降压药调整血压。但是不知道为什么，血压还是越来越高，而且非常不稳定。”叶沈明说。
　　2000年5月，沈新连的血压已经高到了200mmp以上，叶沈明觉得不能再拖了，就带了母亲到海宁市人民医院就诊。“查来查去，就是高血压，也没有其他病。”
　　从海宁市人民医院回来后的一天，叶沈明下班回来，发现母亲竟然跌倒在地上，手抖得非常厉害，一个劲地说头晕。叶沈明马上给沈新连量了血压，结果令他惊呆了：收缩压230mmp！
　　这时候，叶沈明隐约觉得，母亲的血压居高不下，和每周服用的人参丸或许有某种关系。
　　他们找到了顾金奎，顾找了当时的马桥卫生院院长林雪松。林雪松最后找到了海宁市肿瘤防治研究所所长沈永洲。
　　“‘人参预防大肠癌研究’其实是由韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所于1997年合作立项的，韩方负责总设计。1998年吸收我们参与实施，所以人参丸的成分到底是什么，我也不清楚，我们只负责给项目找实验者。”2005年3月19日，沈永洲告诉记者，“林雪松打电话说有人服用后血压高，我就让她停服一次看看情况。如果停服后血压还是没有下降，说明和人参丸没有关系。”
　　停药一次后，沈新连测血压是180mmp，并没有明显的下降。
　　“估计血压高不是人参丸的问题，你继续吃吧。”顾金奎和沈永洲电话联系后，转达了肿瘤防治研究所的意思。
　　沈新连就再也没有多想，在接下来的1年中，她还是一次不误地服用人参丸，直到2001年期满为止。
　　2002年3月，沈新连已经不能干农活了。“吃饭的时候，连手里的碗都会突然掉下来。还经常出鼻血，很多次早上起来，嘴里都是淤积的鼻血。”

虽然3年过去了，回忆母亲当时的情况，叶沈明依然很痛苦。他从灶台上一堆瓶子里面找出一个积满灰尘的玻璃瓶：“这瓶蜂蜜就是我当时买来给她吃的，她便秘非常厉害，据说吃蜂蜜有效。但谁知道一瓶蜂蜜还没吃完，她就去世了。”
　　在被病痛折磨了2年多后，沈新连的肾脏彻底坏死，肾功能衰竭、尿毒症。2004年2月23日，沈新连离开了人世。死时64岁。
　　打官司，一审败诉
　　全海宁共有500多人参与，为什么其他人没有这样的问题呢？被告辩称，沈新连之死与试药无关。
　　让叶沈明确信母亲的死和人参丸有关系的，是第三次住院期间和一位张姓医生的谈话。
　　“我母亲为什么会得尿毒症的？”
　　“主要是血压长期过高，得不到有效控制。”
　　“之前她服用了3年的人参丸，是不是有关系？”
　　“血压这么高，服人参肯定不好，你应该去找他们。”
　　一番话让叶沈明顿觉醍醐灌顶，他辗转找到了海宁市肿瘤防治研究所。
　　“我们也不知道人参丸里面到底是什么，只有韩国人才知道，每次药丸都是从韩国空运过来的。”沈永洲告诉叶沈明。“而且我们与你母亲签有协议书，她是自愿服药，没有人强迫她。”
　　一气之下，叶沈明将海宁市中医院(海宁市肿瘤防治研究所于2000年10月并入中医院)告上了法庭。
　　但判决让叶沈明非常失望。法院认为“人参防治大肠癌研究项目”是经过有关部门立项审批的，属于正常的研究活动。沈新连在服参过程中怀疑其高血压与服参有关并向研究所反映时，研究所采取了相应的措施，尽了自己的义务。而在此后的服参过程中，沈新连也没有向研究所反映有不良的反应。沈死亡后，家人也没有向有关部门要求进行尸检。因此法院认为，造成沈新连服参与死亡间的因果关系无法查明，过错在于原告叶沈明一方，判定叶沈明败诉。
　　“韩方负责人、韩国抗癌协会会长尹铎俅教授之前已经在动物身上做过多次实验，这次人体实验是在中国、泰国等地同时开展的。”沈永洲拿出一本发黄的册子，上面有尹铎俅用英文发表的论文。“需要说明的是，沈新连的高血压是由尿毒症导致的，尿毒症是因，高血压是果，而且她的高血压有6年多了，服用前就有。”
　　沈永洲介绍说，试验分两批，全海宁共有500多人参与，“为什么其他人没有这样的问题呢？”
　　在法庭上，作为被告的海宁市中医院是这样辩称的：“‘人参预防大肠癌研究项目’是一种试验性的科学研究活动，不是针对疾病的治疗活动。人参属保健品，定期服用微量人参不会引起慢性肾功能不全和肾性高血压，更不会引起尿毒症。从原告提供的病历看，沈新连早在1996年就患有高血压，也就是在服用参丸之前就患有高血压，这就排除了沈患高血压与服用人参之间的因果关系。且人参对人体循环系统的影响具有双向调节功能，适量服用，对不正常血压具有调节作用。研究对象的服用剂量每周为0.4克，仅为常用剂量最低限的10%，因此，如此微量人参，对人体血压的影响几乎为零。沈新连患慢性肾炎系自身疾病引起，与服用微量人参没有关系。”
　　沈永洲同时向记者承认，自己只知道药丸是“韩国产的别直参”，其他情况不清楚。
　　服药试验的三大疑点
　　此试验是否合法？试验方明知沈新连血压偏高为何还让她吃人参丸？为何没有严格的跟踪检查？
　　叶沈明一直认为母亲的死有三大疑点：一、这个试验是否合法？二、试验方为什么明知沈新连血压偏高还让她吃人参丸？三、既然是做试验，应该对试验对象进行严格的跟踪检查，可实际上在三年中，韩国人只来过2次，每次抽了几毫升血样后就再没有其他消息。
　　“任何涉及到人体试验的项目，都必须经过国家级的药品监督管理局批准，1999年前由卫生部批，否则是非法的。”3月28日下午，中山大学国家药品临床研究基地副主任、中山大学附属肿瘤医院鼻咽癌科主任洪明晃教授听完记者介绍后，明确地说。
　　随后，记者电话联系了卫生部规划处，询问该项目是否经过批准。规划处表示，如果经批准的话，所有研究资料，包括药的具体成分、含量都可以在档案中找到。记者报上了肿瘤研究所提供的合同编号，卫生部的反馈是“在档案中查不到。即使批过，如果是国家八五计划项目，到1998年也已经过期了。”
　　“如果是正规的试验，应该还有由受试者和研究者共同签署的知情同意书，一式两份。”洪明晃说。
　　但叶沈明压根儿就没有见到过什么“同意书”。为了打官司，他多次去海宁市肿瘤防治研究所索要，而肿瘤所的答复是：“原来管档案的人，和单位有意见已经退休了。档案现在拿不到。”
　　多次交涉后，肿瘤所提供给叶沈明一份《参与人参预防胃癌研究项目同意书》。“大肠癌试验签的同意书内容和胃癌的几乎一样。”沈永洲告诉叶沈明。
　　记者看到，同意书上明确写着：“常见的不良反应有：高血压在服用过程中血压轻度上升，个别病例可流鼻血、失眠、便秘等，发生这些不良反应者及时与本研究小组联系，以便处理。”
　　“我从没见过这张表格。每次发药后，只是让他们在一张跟踪卡上按手印。”当记者向顾金奎出示《人参停服登记表》时，他如此表示。
　　那么人参对血压究竟有没有影响呢？记者采访了浙江医院副院长、心脑血管专家严静，他认为人参对不正常血压的确有双向调节作用，但是这种调节作用因人而异，并不绝对。
　　“我们曾向研究所反映，但他们只是让停一次药后，简单测量了一下血压即断定血压升高与服参药没有关系，太轻率了。”叶沈明说。
　　试药者：我的知情权在哪里？
　　叶沈明反复说一句话：“我们老百姓到底对‘试药’有多少知情权？谁又来保障试药人的利益？”
　　由于沈新连已去世，无法确知当时她在《参与人参预防大肠癌研究项目同意书》上按下自己手印时是否真的已被告知相关注意事项，但是，在整个采访中，叶沈明反复说一句话：“我们老百姓到底对‘试药’有多少知情权？谁又来保障试药人的利益？”
　　3月19日下午，记者在海宁市人民医院住院部辗转找到了另一位“试药人”沈小妹。她在沈新连之后一期试药。

复制代码 　　“我以为是政府关心农村老人，这样的机会不能错过。但他们特意提醒，高血压患者不能吃，吃了也没有效果。”沈小妹说。　　在整整三年中，沈小妹不知道究竟是哪个机构给她服药，也不知道自己每周吃的到底是什么。在“政府福利”的想象中，她心存感激地服用了三年。　　但是三年中，她的病情并没有好转，其间又动了两次手术。　　而“外国专家”也只见了两次：“一次是中间来给我们抽血化验。还有一次就是结束后给我拍照，让我手里拿黄豆、蚕豆、菜籽、黄瓜等，至于具体什么目的，我一点儿都不知道。”　　叶沈明也颇为不解，“我母亲是文盲，连自己的名字都不认识，怎么会懂协议书呢？”　　而据洪明晃教授介绍，《知情同意书》必须要做到“通俗易懂、内容符合要求、给受试者必要的介绍，告诉他做什么试验、试验的风险和收益是什么，让受试者在安静宽松的环境中有充分的思考时间后签字。”　　此外，伦理委员会也是保障受试者权益的一项重要措施。按照《药物临床试验质量管理规范》，“为保障临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。”　　但是，在浙江采访“沈新连试药事件”的几天中，记者没有从任何方面听说过有“伦理委员会”这一组织。　　跨国药物试验的法律边界　　国外医药巨头纷纷瞄准中国进行药物实验，而我国在新药临床试验方面缺乏第三方的强有力监督。　　近年来，“非法违规试药”屡见不鲜。据有关方面统计，我国每年有800多种新药进行人体试验，其中基本是以国外新药为主。目前有60多家跨国企业在中国进行着近100个项目的一期临床试验，直接参与人员数万人，如果算上大面积的采样对象，至少在50万人以上。　　一个典型的例子是，2003年，美国病毒基因公司与中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心、地坛医院合作进行人体药物实验。当一批来自河南的艾滋病患者在没有充分知情参与试药“出了人命”之后，中国药监部门表态：美国病毒基因公司的艾滋病防治药物没有经过批准就进行临床试药，是非法的。而据预测，如果该药试验顺利通过、药品得以获准上市，预期市场收益在100亿美元以上。　　国外的医药巨头纷纷瞄准中国的原因在于：在美国进行试药风险极高，甚至可以追溯20年以前的临床试验事故，赔偿可以达到数千万美元。而北京地坛医院来自河南的艾滋病试药者的“要求”只是：10元人民币一天的误工补助，甚至是一只母鸡或一斤鸡蛋。而在韩方给沈新连的试药中，受试者完全没有酬劳。另一个好处就是，中国病人许多都是贫困者，体内没有其他药物成分，可以取得最理想的试药效果。　　事实上，为了规范试药，早在上世纪90年代初，世界卫生组织就制定了《药品临床试验规范指导原则》。1998年3月我国参照这一原则制定了《药品临床试验管理规范》并于1999年底正式公布，2003年9月1日又重新改版，更名为《药物临床试验治疗管理规范》(简称GCP)。　　“GCP实施以来，一个最主要的趋势就是越来越注重对受试者权益的保护。”洪明晃说。　　而对受试者的保护，正是通过伦理委员会和知情同意书。洪明晃解释说，首先，研究者必须与受试者签订知情同意书。不允许受试者在毫不知情的情况下参加试验，或者被强制要求参加试验。受试者在开始试验之前必须对整个试验进行详细的了解。其次，GCP特别强调伦理委员会的作用。在实施GCP过程中，伦理委员会将在确保受试者的安全、健康以及权益方面起到关键的作用。　　尽管如此，专家们也承认，临床试验在实际操作中尚不能保证百分百规范，问题的关键在于我国新药临床试验缺乏第三方的强有力监督。　　“类似沈新连的事件原本完全可以避免。现在缺少的不是规范，而是规范的执行。严格按照规则来做，既是对受试者的保护，也是对医生和研究者的保护。”洪明晃说。　　农妇沈新连的最后几年　　从1998年10月开始，沈新连在当地卫生院医生的监护下，每周免费服用两粒人参丸。她并不知道，这是韩国一家机构进行的药物试验。　　到了1999年7月，沈新连突然感到头痛、头晕，检查的结果是高血压。但医生否认了高血压与人参丸的关系，于是她仍旧一次不误地服用人参丸，直到2001年三年试验期满。　　2002年3月，沈新连已经不能干农活了。“吃饭的时候，连手里的碗都会突然掉下来。还经常出鼻血，很多次早上起来，嘴里都是淤积的鼻血。”　　2004年2月23日，在被病痛折磨了2年多后，沈新连的肾脏彻底坏死，肾功能衰竭、尿毒症，离开了人世。采写/摄影：本报特派记者陶建杰

拿外国药物在中国找“试药人”非常普遍廉价又不用负责任因为我国还没相关法律南方周末也曾报道过这件事是我印象中第一次报道

浙江农妇接受韩国药物实验服药七年后死亡(图) 正确服药有禁忌小心药物变毒物正确服药有禁忌小心药物变毒物~~~2~~~ 浙江男子体检正常一月后却因肝癌死亡浙江亿万富豪别墅内做实验被炸飞出四楼死亡日本神户动物园大熊猫接受麻醉后意外死亡俄军基地发生药物实验失控事件服药后会发生头痛是为什么？浙江台州一文盲农妇六年骗了邻居千余万中国核聚变装置突破极限　七年后开建实验堆浙江嘉兴一男子精神病发将妻掐死获刑七年 Intel：5nm工艺七年后驾到

浙江农妇接受韩国药物实验 服药七年后死亡(图)

浙江农妇接受韩国药物实验服药七年后死亡(图)