卫生部紧急叫停“糖脂宁胶囊”已致2患者死亡

2009年01月31日 12:19南方都市报

卫生部要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)。图为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”。

据新华社电 收到国家食品药品监管局发出的关于患者服用“糖脂宁胶囊”致死情况报告后，卫生部30日发出紧急通知，要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)。

据报，1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经广西壮族自治区食品药品监管局核查，广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品为假冒产品。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。1月30日，国家食品药品监管局已经责成各省区市食品药品监管局彻查假“糖脂宁胶囊”的源头和流向。

为了维护患者的生命安全和身体健康，卫生部要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)，并立即对标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”做好登记工作，报送当地药品检验机构检验，确定药品合格后方可继续使用。如发现为假药，应及时向同级卫生行政部门和食品药品监管部门报告，按要求进行处理。

卫生部同时要求各级各类医疗机构要妥善保存已使用的标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”的原始记录，保证信息完整。一经发现与该批药品有关的不良事件，要全力做好医疗救治工作，确保患者生命安全，并按照规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。

卫生部指出，已采购标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”的医疗机构要严格追溯药品采购渠道和过程，对在药品采购过程中存在违法违纪行为的人员要严肃处理。各级各类医疗机构要严格核查药品供应企业的证件和资料，避免假药流入医疗机构。

卫生部要求各级各类医疗机构采取有效形式提醒就诊患者，停止使用标识为“广西平南制药厂”、批号为081101的“糖脂宁胶囊”，并及时向当地食品药品监管部门举报。


背景资料：

格列苯脲，别名又叫优降糖，达安疗。

英文名：Glibenclamide

中文化学名：N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺

分子式与分子量：C23H28ClN3O5 494.01   肉眼观察为白色-类白结晶性粉末

这是一种常用的降糖药。事实上这是是上世纪70年代临床使用的一种降糖药，划分为第二代磺脲类降糖药，降糖作用比较强，但是副作用很大，尤其对于肝脏和肾脏。临床上表现为低血糖和黄疸，以及对于非胰岛素依赖患者视力的影响，可造成近视。其药理作用是进入血液之后通过代谢，使得促胰岛素分泌作用加强，来强烈刺激胰岛B细胞，产生大量胰岛素来解决糖代谢障碍，改善人体胰岛素缺乏状态。

但其毒害原理也正源于此。临时大量的胰岛素会诱使人短期内处于严重低血糖的状态，严重超量甚至可能造成休克和黄疸。资料显示，在近10年里内分泌医生一直呼吁取消格列苯脲的使用，但由于新药品的研究没能成功跟上，而格列苯脲本身见效快的特点又被很多人误认为是良药，所以一直没有撤销该药品的使用。2009年01月31日 12:19南方都市报

卫生部要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)。图为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”。

据新华社电 收到国家食品药品监管局发出的关于患者服用“糖脂宁胶囊”致死情况报告后，卫生部30日发出紧急通知，要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)。

据报，1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经广西壮族自治区食品药品监管局核查，广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品为假冒产品。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。1月30日，国家食品药品监管局已经责成各省区市食品药品监管局彻查假“糖脂宁胶囊”的源头和流向。

为了维护患者的生命安全和身体健康，卫生部要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)，并立即对标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”做好登记工作，报送当地药品检验机构检验，确定药品合格后方可继续使用。如发现为假药，应及时向同级卫生行政部门和食品药品监管部门报告，按要求进行处理。

卫生部同时要求各级各类医疗机构要妥善保存已使用的标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”的原始记录，保证信息完整。一经发现与该批药品有关的不良事件，要全力做好医疗救治工作，确保患者生命安全，并按照规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。

卫生部指出，已采购标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”的医疗机构要严格追溯药品采购渠道和过程，对在药品采购过程中存在违法违纪行为的人员要严肃处理。各级各类医疗机构要严格核查药品供应企业的证件和资料，避免假药流入医疗机构。

卫生部要求各级各类医疗机构采取有效形式提醒就诊患者，停止使用标识为“广西平南制药厂”、批号为081101的“糖脂宁胶囊”，并及时向当地食品药品监管部门举报。


背景资料：

格列苯脲，别名又叫优降糖，达安疗。

英文名：Glibenclamide

中文化学名：N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺

分子式与分子量：C23H28ClN3O5 494.01   肉眼观察为白色-类白结晶性粉末

这是一种常用的降糖药。事实上这是是上世纪70年代临床使用的一种降糖药，划分为第二代磺脲类降糖药，降糖作用比较强，但是副作用很大，尤其对于肝脏和肾脏。临床上表现为低血糖和黄疸，以及对于非胰岛素依赖患者视力的影响，可造成近视。其药理作用是进入血液之后通过代谢，使得促胰岛素分泌作用加强，来强烈刺激胰岛B细胞，产生大量胰岛素来解决糖代谢障碍，改善人体胰岛素缺乏状态。

但其毒害原理也正源于此。临时大量的胰岛素会诱使人短期内处于严重低血糖的状态，严重超量甚至可能造成休克和黄疸。资料显示，在近10年里内分泌医生一直呼吁取消格列苯脲的使用，但由于新药品的研究没能成功跟上，而格列苯脲本身见效快的特点又被很多人误认为是良药，所以一直没有撤销该药品的使用。