抗癌药被污染致残上百人 上海华联药厂被停产

来源:百度文库 编辑:超级军网 时间:2024/04/27 12:32:32
白血病患者严甄妮今年七岁,但可能再也站不起来了,只因为她被打了受污染的抗癌药甲氨蝶呤。目前在媒体上流行的说法是,有130多例出现了类似严甄妮的不良反应。而国家药监局副司长张宗久在一会议上称,因注射这一受污染药物出现不良反应的,在全国至少有193例。这一抗癌药是由上海医药集团华联制药厂生产的。到去年底,华联药厂已被停产,多名相关责任人被拘留。

  白血病人惨遭药害

  小甄妮原本有康复希望。但2007年6月2日的一针甲氨蝶呤,把这一切都击碎了。在白血病的临床治疗中,几乎每个病人都会注射甲氨蝶呤。华联一直是国内主要厂商,产品销往全国各地。

  在简单的住院观察几天后,严甄妮回到家休养,行走并无异常。一个星期之后,她却要父亲抱着上楼梯了。不久后问题变得更严重:大小便失禁,下肢肌肉萎缩,只剩下皮包骨,脚掌变形内弯。直到7月8日,母亲严玉兰才被告知,这是注射到女儿身上的甲氨蝶呤出问题了。一开始发现有14人。此后上海其他医院也出现25名同症状病人。各地病人亲属自发统计:北京45人、广西26人……

  瞒报加重药害

  在收到广西、上海3家医院的不良反应检测报告后,国家药监局于2007年7月7日通知,暂停销售使用华联两个批次的注射用甲氨蝶呤。国家药监局的调查专家3次赶赴上海,然而,一开始调查陷入了僵局。专家根据中国、美国和欧洲药典,都没法分析药害原因。

  作为上市公司,上药集团数次发布公告,称:“经我厂反复检验,上述4个批号产品的质量没有发现异常。”2007年8月2日,上海药监局发文通知,解除了除第一次被禁批次以外的其它注射用甲氨蝶呤登记,重新允许医院使用。然而,约一个月时间后,国家药监局连续两次发布通知,暂停所有华联产的甲氨蝶呤用于鞘内注射,阿糖胞苷同样被列入暂停注射使用名单。但由于“有组织地隐瞒”,就在国家药监局调查期间,更多的白血病人继续受害。去年8月,吴曦在解禁甲氨蝶呤的几天后,非常不幸地改用了阿糖胞苷注射,几个月后下肢瘫痪,大小便失禁。26岁的小陆在7月24日注射了阿糖胞苷后,出现相似不良反应。

  真相水落石出

  去年9月14日,卫生部、国家药监局联合发布调查结果。这两种药物造成的药害事件,是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱:另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物。在2007年12月的新闻发布会上,国家局新闻发言人强调:“在卫生部、国家药监局联合调查组的前期调查中,以及上海市公安部门的后期侦查当中,华联的有关负责人有组织地隐瞒了违规生产的事实。”

  在调查结果列举的5条违规行为中,药厂甚至没有将尾料交由三废处理人员,而是由灌装工收集存放于储藏室,继续用于生产。一名药监官员认为,按照目前国内的检测手段,一般只检测甲氨蝶呤的浓度含量,无法针对性地分析其余成分。后来一名技术官员在与跨学科的医学专家交流时,谈及药害症状为何极像长春新碱的不良反应,这才指向了最终真相。据报道,华联几种抗肿瘤药物是使用同一条生产线。

  药害赔偿路漫漫

  目前,少数病人与上药签订了调解协议,他们必须承担“自愿放弃申请医疗鉴定或司法鉴定”,以及“一次性解决双方之间的所有纠纷,互不追究”,包括康复治疗可能发生的任何“并发症”等责任;另外还有“自愿约定保密义务”。如违约,赔偿金达20万。大部分受害者依然在谈判中。

  
稿源: 西安新闻网   编辑: 李娜白血病患者严甄妮今年七岁,但可能再也站不起来了,只因为她被打了受污染的抗癌药甲氨蝶呤。目前在媒体上流行的说法是,有130多例出现了类似严甄妮的不良反应。而国家药监局副司长张宗久在一会议上称,因注射这一受污染药物出现不良反应的,在全国至少有193例。这一抗癌药是由上海医药集团华联制药厂生产的。到去年底,华联药厂已被停产,多名相关责任人被拘留。

  白血病人惨遭药害

  小甄妮原本有康复希望。但2007年6月2日的一针甲氨蝶呤,把这一切都击碎了。在白血病的临床治疗中,几乎每个病人都会注射甲氨蝶呤。华联一直是国内主要厂商,产品销往全国各地。

  在简单的住院观察几天后,严甄妮回到家休养,行走并无异常。一个星期之后,她却要父亲抱着上楼梯了。不久后问题变得更严重:大小便失禁,下肢肌肉萎缩,只剩下皮包骨,脚掌变形内弯。直到7月8日,母亲严玉兰才被告知,这是注射到女儿身上的甲氨蝶呤出问题了。一开始发现有14人。此后上海其他医院也出现25名同症状病人。各地病人亲属自发统计:北京45人、广西26人……

  瞒报加重药害

  在收到广西、上海3家医院的不良反应检测报告后,国家药监局于2007年7月7日通知,暂停销售使用华联两个批次的注射用甲氨蝶呤。国家药监局的调查专家3次赶赴上海,然而,一开始调查陷入了僵局。专家根据中国、美国和欧洲药典,都没法分析药害原因。

  作为上市公司,上药集团数次发布公告,称:“经我厂反复检验,上述4个批号产品的质量没有发现异常。”2007年8月2日,上海药监局发文通知,解除了除第一次被禁批次以外的其它注射用甲氨蝶呤登记,重新允许医院使用。然而,约一个月时间后,国家药监局连续两次发布通知,暂停所有华联产的甲氨蝶呤用于鞘内注射,阿糖胞苷同样被列入暂停注射使用名单。但由于“有组织地隐瞒”,就在国家药监局调查期间,更多的白血病人继续受害。去年8月,吴曦在解禁甲氨蝶呤的几天后,非常不幸地改用了阿糖胞苷注射,几个月后下肢瘫痪,大小便失禁。26岁的小陆在7月24日注射了阿糖胞苷后,出现相似不良反应。

  真相水落石出

  去年9月14日,卫生部、国家药监局联合发布调查结果。这两种药物造成的药害事件,是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱:另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物。在2007年12月的新闻发布会上,国家局新闻发言人强调:“在卫生部、国家药监局联合调查组的前期调查中,以及上海市公安部门的后期侦查当中,华联的有关负责人有组织地隐瞒了违规生产的事实。”

  在调查结果列举的5条违规行为中,药厂甚至没有将尾料交由三废处理人员,而是由灌装工收集存放于储藏室,继续用于生产。一名药监官员认为,按照目前国内的检测手段,一般只检测甲氨蝶呤的浓度含量,无法针对性地分析其余成分。后来一名技术官员在与跨学科的医学专家交流时,谈及药害症状为何极像长春新碱的不良反应,这才指向了最终真相。据报道,华联几种抗肿瘤药物是使用同一条生产线。

  药害赔偿路漫漫

  目前,少数病人与上药签订了调解协议,他们必须承担“自愿放弃申请医疗鉴定或司法鉴定”,以及“一次性解决双方之间的所有纠纷,互不追究”,包括康复治疗可能发生的任何“并发症”等责任;另外还有“自愿约定保密义务”。如违约,赔偿金达20万。大部分受害者依然在谈判中。

  
稿源: 西安新闻网   编辑: 李娜