面向重大疾病 我国开发出一批重大创新药物

人民网北京5月11日电  记者陶世安报道：为了适应人民的健康需求和医药产业发展的实际需要，“十五”期间，科技部共安排8.5亿元，启动实施了“创新药物和中药现代化”重大科技专项。经过4年的刻苦攻关，已取得重大进展。
    在科技部今天举行的新闻发布会上，科技部副部长刘燕华谈到，创新药物重大专项瞄准新药研发的关键技术环节，注重新药自主研发创新能力建设，努力构建适合我国国情和特色的新药创新平台与研发体系，建立了新药筛选、临床前安全性评价、临床试验研究、药物代谢动力学等9类技术平台，部分平台研究工作已与国际接轨，我国创新药物研发体系与技术平台已初步形成，新药创制能力和水平明显提升。面向威胁我国人民健康的重大疾病，成功开发了治疗心脑血管疾病的丁苯酞、治疗恶性肿瘤的P53注射液和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。到目前为止，专项共有22个品种获得新药证书和生产批文，27个品种完成了全部研究工作，申报新药证书，115个品种进入临床试验阶段。
    心脑血管疾病是全世界致死人数最多的常见病。而由血栓导致的急性心肌梗塞、脑梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。研制新型溶栓药物，一直成为国际新药开发的热点。在创新药物重大专项的大力支持下，历经成都金鹏生物技术有限公司和中国科学院上海植物生理研究所及全国30多家科研单位、大学和医院中的150多名科研人员的共同努力，研制成了溶栓速度快、安全性好、特异性高、价格低廉的急性心肌梗塞溶栓药---有“血栓清道夫”之称的注射用重组葡激酶，这项成果处于国际领先地位，拥有完全自主知识产权，已获得新药证书并通过认证，进入了大规模生产阶段，成为国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物。
    近年来我国癌症发病率有上升趋势，是继心脑血管疾病之后的第二大致死病因，急需开发新的治疗药物。在创新药物重大专项的重点支持下，用于头颈部肿瘤、肺癌、食管癌等上皮源性癌症的治疗药--重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体（商品名：泰欣生），由中国和古巴合资的高新技术企业北京百泰生物药业有限公司开发成功，今年4月获得新药证书，成为我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物，是我国在癌症靶向治疗和人源化抗体药物领域的一项重大突破。此药是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术开发制造的靶向抗癌药物，能够如导弹般“追踪”并杀伤癌细胞，具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小等特点，可显著提高癌症的治愈率和患者的生存率。人民网北京5月11日电  记者陶世安报道：为了适应人民的健康需求和医药产业发展的实际需要，“十五”期间，科技部共安排8.5亿元，启动实施了“创新药物和中药现代化”重大科技专项。经过4年的刻苦攻关，已取得重大进展。
    在科技部今天举行的新闻发布会上，科技部副部长刘燕华谈到，创新药物重大专项瞄准新药研发的关键技术环节，注重新药自主研发创新能力建设，努力构建适合我国国情和特色的新药创新平台与研发体系，建立了新药筛选、临床前安全性评价、临床试验研究、药物代谢动力学等9类技术平台，部分平台研究工作已与国际接轨，我国创新药物研发体系与技术平台已初步形成，新药创制能力和水平明显提升。面向威胁我国人民健康的重大疾病，成功开发了治疗心脑血管疾病的丁苯酞、治疗恶性肿瘤的P53注射液和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。到目前为止，专项共有22个品种获得新药证书和生产批文，27个品种完成了全部研究工作，申报新药证书，115个品种进入临床试验阶段。
    心脑血管疾病是全世界致死人数最多的常见病。而由血栓导致的急性心肌梗塞、脑梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。研制新型溶栓药物，一直成为国际新药开发的热点。在创新药物重大专项的大力支持下，历经成都金鹏生物技术有限公司和中国科学院上海植物生理研究所及全国30多家科研单位、大学和医院中的150多名科研人员的共同努力，研制成了溶栓速度快、安全性好、特异性高、价格低廉的急性心肌梗塞溶栓药---有“血栓清道夫”之称的注射用重组葡激酶，这项成果处于国际领先地位，拥有完全自主知识产权，已获得新药证书并通过认证，进入了大规模生产阶段，成为国际上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物。
    近年来我国癌症发病率有上升趋势，是继心脑血管疾病之后的第二大致死病因，急需开发新的治疗药物。在创新药物重大专项的重点支持下，用于头颈部肿瘤、肺癌、食管癌等上皮源性癌症的治疗药--重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体（商品名：泰欣生），由中国和古巴合资的高新技术企业北京百泰生物药业有限公司开发成功，今年4月获得新药证书，成为我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物，是我国在癌症靶向治疗和人源化抗体药物领域的一项重大突破。此药是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术开发制造的靶向抗癌药物，能够如导弹般“追踪”并杀伤癌细胞，具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小等特点，可显著提高癌症的治愈率和患者的生存率。