超级军网还记得2006年轰动一时的齐齐哈尔第二制药厂生产的假药亮 ...
来源：百度文库 编辑：超级军网 时间：2024/04/29 05:52:43
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■ 最新追查统计结果
河北省(截至5月16日)
四川省(截至5月22日)
808216支、24个品种
100万多支、20个品种
广东省(截至5月19日中午)
陕西省(截至5月18日)
442774支、30个品种
葡萄糖酸钙等药品，96801支
吉林省(截至5月18日)
广西省(截至5月24日)
300个批次，476件18659盒，44个品种
齐二药产品219456支，假药4693支
长春市(截至5月23日)
兰州(5月16日)
217余万支，假药1万余支
假药1974支
江西省(截至5月23日)
151324万支，假药10102支
随着重要嫌疑人的落网
齐二药事件越来越清晰
□ 齐二药三年造假调查
揭开两笔致命交易 >>详细
一份当日凌晨送达的《行政处罚听证告知书》，告知了一个有着38年历史的老药厂的猝死。此前，5月19日，黑龙江省药监局接国家局通知后作出决定，拟吊销齐齐哈尔第二制药厂（下称齐二药）《药品生产许可证》。
[详细][评论]
两笔致命交易关键人物出场：
中国矿业总公司泰兴化工总厂做销售的王桂平被抓时，正在一条村公路上开着自己的白色现代轿车。从销售到致死九人的魔头，他走上了一条不归路……
■ 致命交易是这样发生的。。。
泰兴化工总厂经营范围为染料及染料中间体、增塑剂的制造。法人沙荣芳说，该厂从未生产过丙二醇或二甘醇。
沙荣芳介绍，2005年7月，王桂平因为业绩不佳被工厂辞退。同年10月20日，王桂平注册江苏美奇精细化工有限公司，自任法人，以泰兴化工总厂的名义组织销售化工产品。 [全文][评论]
对于民众的用药安全而言，假药的生产并不是最可怕的，真正可怕的恰恰在于监管的阙如，因为它使得假药以一种合法的方式被民众所信任，被使用。[详细][评论]
□齐二药被吊销《药品生产许可证》
国家食品药品监督管理局近日发出通知，责成黑龙江省食品药品监督管理局依法对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为严肃查处。5月19日，黑龙江省食品药品监督管理局作出了拟吊销“齐二药”《药品生产许可证》的决定，并于5月20日凌晨将行政处罚听证告知书送达“齐二药”。
黑龙江省食品药品监督管理局认为，齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售亮菌甲素注射液等五种假药的行为，违反了《药品管理法》第四十八条第一款、第二款第一项的规定。黑龙江省食品药品监督管理局依据《药品管理法》第七十四条的规定，作出了拟吊销“齐二药”《药品生产许可证》等行政处罚的决定。
[详细][评论]
■ 迷团之一：假冒“丙二醇”何以骗过老采购员？
化学专家认为，如长期从事采购工作，凭经验即可分辨出丙二醇和二甘醇，齐二药厂采购员纽忠仁“是位老采购员”，他为何没有分辨出来？齐二药厂所购进口丙二醇的单价为每吨1.7万元，而此次从江苏购得的二甘醇每吨仅6000多元。如此巨大的价差，齐二药厂为何毫不警觉？纽忠仁未向泰兴化工总厂索取资质证明，甚至没有到厂查看，就直接购入假冒丙二醇，这种操作程序正常吗？[全文][评论]
■ 谜团之二：检测关何以悬空？
根据规定，在购进原辅材料时必须进行检测，从投入生产到出厂，还要经过多道环节，要经过多重复杂的检验程序，假辅料为何在齐二药厂始终畅通无阻？
药品从生产出来到投放市场，其必经环节是从企业到药监部门的质量检测，相关部门为何没有承担起检测责任？ [全文][评论]
■ 谜团之三：齐二药厂的GMP认证是如何获得通过的？
从众多媒体披露的情况来看，齐二药厂生产和质量管理混乱，检验环节失控，但为何，就是这样一个药厂却通过了国家药监局的GMP认证？
而且，据知情者透露，齐二药厂在2005年改制之前生产环节就存在漏洞。按《药品管理法》规定，对经认证合格的药品企业，药品监督管理部门应当进行认证后的跟踪检查。但是，为何没有人进行“跟踪检查”？[全文][评论]
■ 谜团之四：成本低的药何以价格高？
今年4月19日，齐二药厂生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标。但是，齐二药厂的亮菌甲素注射液在出售给患者时，价格并不低。一种同等剂量的“亮菌甲素注射液”，此前使用的云南大理药厂的是45.78元一支，“齐二药”的则是46.10元。齐二药厂用假冒辅料，成本非常之低，为何用到患者身上，反而高出此前药厂的药品？[全文][评论]
■ 谜团之五：改制黑洞有多黑？
齐二药厂于2005年列入改制之列，北京东盛园投资公司以1442万元接盘齐二药厂。而齐二药厂被认为是当地最好的两家企业之一，药厂2002年仅为完成GMP认证就投入3000余万元。加上原有价值，仅以1442万元就“改制”，里面有没有国有资产流失问题？[全文][评论]
罪魁祸首原是假冒原料
齐齐哈尔第二制药有限公司是一家相当正规的药品生产企业怎么会购入假冒原料？[详细][评论]
□ 假药案：二甘醇如何进入正规药厂
王桂平交代，发到齐齐哈尔市的二甘醇外包装桶上是空白的，既无品名也无生产单位。货发出后，王桂平私自印刷了品名为丙二醇、生产单位为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的标签若干套，用邮政快递寄往齐齐哈尔市，由齐二药的采购人员贴在了实际上是二甘醇的外包装桶上。
[详细][评论]
□ 假药致9人死亡，5人仍在抢救中
广州中山三院统计，涉嫌注射齐二药假药“亮菌甲素”的共有64人，其中包括已经中毒的11人。可以确定，注射假药“亮菌甲素”已导致9人死亡。 [详细][评论]
■ 买假原料竟不看资质
齐齐哈尔第二制药有限公司采购人员为图便宜，在从江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂购入丙二醇时，既没有索取资质证明，也没有到厂查看，致使购入假冒丙二醇共计2吨之多，并最终作为辅料用于了“亮菌甲素注射液”的生产，从而酿成多人死伤的惨剧。[全文][评论]
■ 两种原料差价过万元
问题采购员工作时间已经很长了，是位老采购员，理应了解采购的规范和要求，但却为了利益放弃了这些原则。“以前，他买的都是进口的丙二醇，价格在1．7万元左右，而江苏产的价格仅为6000多元。”[全文][评论]
■ 卖假原料嫌疑人落网
江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施，使造成人体严重危害的辅料——假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。[全文][评论]
肾衰透析
给患者及其家庭带来巨大负担
□ SFDA全国通缉齐市第二制药厂产品
粤多人因该厂假药亮菌甲素注射液肾衰
最新：事件惊动国务院 >>详细
国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知：
在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
[详细][评论]
假药无异于杀人：
肾功能衰竭最终将导致尿毒症，也就意味着这个病人每年要花费10万元的治疗费，在日复一日的血液透析中走向死亡。
■ 源起
·4月22日、24日 广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状
·4月29日、30日 出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起
·5月1日 医院停止使用该药
·5月2日晚 上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心
·5月3日 广东省食品药品监督管理局和卫生厅采取相关措施
·5月12日 SFDA在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押 [全文][评论]
齐市第二制药厂在某网站的广告
□ 全国通缉“亮菌甲素注射液”
丙二醇被叫停(泰兴化工总厂)
5月3日，广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后，出现严重不良反应。鉴于此，国家食品药品监督管理局责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品，并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。
■ 亮菌甲素注射液全国遭查禁
相关人员涉嫌触犯刑律 已立案
截至5月4日止，该企业生产的亮菌甲素注射液（规格：10ml：5mg，批号：06030501）共120件（每件120盒，每盒5支）零111盒（包括销售到广东10件、西安市1件和该厂家库存的）全部被当地食品药品监管部门查封，待进一步处理。
由于该案有关人员涉嫌触犯刑律，广东省食品药品监管局稽查部门已按规定将有关材料移交公安部门立案侦查。 [全文][评论]
□ 东北连夜追查118万支药品
截止到5月12日18时，全省共出动药品稽查人员2769人次，检查药品经营、使用单位3258家，其中药品批发企业269家、零售企业1287家、医疗机构1702家，发现经营或使用该公司药品的单位2377家，就地查封扣押44个品种，共计1179940支。[详细][评论]
■ 江苏泰兴化工总厂丙二醇叫停 系亮菌甲素原料
12日下午，江苏省食品药品监督管理局网站上刊出紧急通知。《通知》要求省内各市食品药品监督管理局，“为了防止标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇进入药品生产企业和医疗机构制剂室，避免出现药品重大安全事故，现就加强药用辅料丙二醇监督管理的有关事项通知：…… [全文]
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葛根素注射液
盐酸萘福泮注射液
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经检验，这4个品种与“亮菌甲素注射液”一样，使用了同批假丙二醇为辅料。加上“亮菌甲素注射液”，齐齐哈尔第二制药有限公司共有5个品种、12批产品被认定为假药。
七名责任人被警方控制
假药事件发生后，齐齐哈尔警方依法迅速对事件的相关责任人采取措施，目前已有包括法人代表、厂长、副厂长、采购员、化验员、技术厂长、化验室主任在内的责任人被警方控制，另有一批公司相关人员接受了警方调查。
[记者手记]假药案还有疑点
评论：老百姓病了还能相信谁？
老实说，政府部门在这次事件的处理上是透明而且迅速的，从发布封杀令到追查出原因，前后不超过5天，而且对于事态的进展始终和媒体保持畅通，市民能第一时间知道到底发生了什么，这一点足以令老百姓欣慰。
不过假药事件还有许多问题值得我们反思：国家规定，药品生产企业必须有一整套自我监督机制，但假丙二醇进入这家企业后，却如入无人之境，经过验收、检验等一道道关卡，各项检验结果均认为合格，最终把药品制成了“毒品”。此外，丙二醇有假，这些假产品是如何生产出来的？
随着国家及北京市有关部门如此大力度地清查，作为市民大可以不必担心会“遭遇”齐二药的产品。不过，如果不在强化监管上下工夫，堵住药品生产企业质量管理上的漏洞，谁能保证老百姓不会再用上×药厂的假药呢？[详细][评论]
亮菌甲素注射液是干什么的？
亮菌甲素注射液：由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利胆、消炎，改善蛋白质代谢，调节肝功能等作用，很多药品厂商都有生产，一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作，其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
丙二醇：无色澄明的黏稠液体，无臭，味稍甜，与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料，在化妆品及药品的应用上，主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。
什么是肾衰竭
肾功能衰竭可分为急性和慢性两种。
急性肾功能衰竭是指各种原因引起少尿或无尿，肾实质急性损害，不能排泄代谢产物，迅速出现氮质血症、水电解及酸碱平衡紊乱并产生一系列各系统功能变化的临床综合征。
肾衰的表现：
身体不适
由于毒素和废物在体内不断堆积，病人可能会感到浑身不适。症状包括恶心，呕吐，夜间睡眠不好，没有胃口，搔痒和疲劳。
浮肿
一些病人会出现浮肿现象。尿量减少，尿频(尤其在夜间)。手足踝浮肿。其它症状还有气短，眼睛周围肿胀。
贫血
由于肾脏功能遭受损害，人体不能产生制造红细胞所需的足够荷尔蒙，因而产生贫血。贫血的人经常会感到寒冷和疲惫。
肾衰竭的其它患病症状
血尿(呈茶色或血红色)
高血压
尿液中出现泡沫
腹泻
极度口渴
睡眠不安，或嗜睡
性欲下降 [更多]
问题药厂其他产品
舒其松（倍他米松磷酸钠注射液）
磺胺二甲嘧啶钠注射液
彤乐（小儿安乃近灌肠液）
童欣舒、博鑫（小儿对乙酰氨基酚灌肠液）
磺胺二甲嘧啶注射液
复方甘草酸单胺注射液
灯盏花素注射液
葡萄糖酸钙注射液
川迪舒（盐酸川芎嗪注射液）
双黄连注射液……
第28期 06-05-13 责编： 王乐羊
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评论：老百姓病了还能相信谁？
老实说，政府部门在这次事件的处理上是透明而且迅速的，从发布封杀令到追查出原因，前后不超过5天，而且对于事态的进展始终和媒体保持畅通，市民能第一时间知道到底发生了什么，这一点足以令老百姓欣慰。
不过假药事件还有许多问题值得我们反思：国家规定，药品生产企业必须有一整套自我监督机制，但假丙二醇进入这家企业后，却如入无人之境，经过验收、检验等一道道关卡，各项检验结果均认为合格，最终把药品制成了“毒品”。此外，丙二醇有假，这些假产品是如何生产出来的？
随着国家及北京市有关部门如此大力度地清查，作为市民大可以不必担心会“遭遇”齐二药的产品。不过，如果不在强化监管上下工夫，堵住药品生产企业质量管理上的漏洞，谁能保证老百姓不会再用上×药厂的假药呢？[详细][评论]
亮菌甲素注射液是干什么的？
亮菌甲素注射液：由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利胆、消炎，改善蛋白质代谢，调节肝功能等作用，很多药品厂商都有生产，一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作，其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
丙二醇：无色澄明的黏稠液体，无臭，味稍甜，与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料，在化妆品及药品的应用上，主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。
什么是肾衰竭
肾功能衰竭可分为急性和慢性两种。
急性肾功能衰竭是指各种原因引起少尿或无尿，肾实质急性损害，不能排泄代谢产物，迅速出现氮质血症、水电解及酸碱平衡紊乱并产生一系列各系统功能变化的临床综合征。
肾衰的表现：
身体不适
由于毒素和废物在体内不断堆积，病人可能会感到浑身不适。症状包括恶心，呕吐，夜间睡眠不好，没有胃口，搔痒和疲劳。
浮肿
一些病人会出现浮肿现象。尿量减少，尿频(尤其在夜间)。手足踝浮肿。其它症状还有气短，眼睛周围肿胀。
贫血
由于肾脏功能遭受损害，人体不能产生制造红细胞所需的足够荷尔蒙，因而产生贫血。贫血的人经常会感到寒冷和疲惫。
肾衰竭的其它患病症状
血尿(呈茶色或血红色)
高血压
尿液中出现泡沫
腹泻
极度口渴
睡眠不安，或嗜睡
性欲下降 [更多]
问题药厂其他产品
舒其松（倍他米松磷酸钠注射液）
磺胺二甲嘧啶钠注射液
彤乐（小儿安乃近灌肠液）
童欣舒、博鑫（小儿对乙酰氨基酚灌肠液）
磺胺二甲嘧啶注射液
复方甘草酸单胺注射液
灯盏花素注射液
葡萄糖酸钙注射液
川迪舒（盐酸川芎嗪注射液）
双黄连注射液……
第28期 06-05-13 责编： 王乐羊
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■ 最新追查统计结果
河北省(截至5月16日)
四川省(截至5月22日)
808216支、24个品种
100万多支、20个品种
广东省(截至5月19日中午)
陕西省(截至5月18日)
442774支、30个品种
葡萄糖酸钙等药品，96801支
吉林省(截至5月18日)
广西省(截至5月24日)
300个批次，476件18659盒，44个品种
齐二药产品219456支，假药4693支
长春市(截至5月23日)
兰州(5月16日)
217余万支，假药1万余支
假药1974支
江西省(截至5月23日)
151324万支，假药10102支
随着重要嫌疑人的落网
齐二药事件越来越清晰
□ 齐二药三年造假调查
揭开两笔致命交易 >>详细
一份当日凌晨送达的《行政处罚听证告知书》，告知了一个有着38年历史的老药厂的猝死。此前，5月19日，黑龙江省药监局接国家局通知后作出决定，拟吊销齐齐哈尔第二制药厂（下称齐二药）《药品生产许可证》。
[详细][评论]
两笔致命交易关键人物出场：
中国矿业总公司泰兴化工总厂做销售的王桂平被抓时，正在一条村公路上开着自己的白色现代轿车。从销售到致死九人的魔头，他走上了一条不归路……
■ 致命交易是这样发生的。。。
泰兴化工总厂经营范围为染料及染料中间体、增塑剂的制造。法人沙荣芳说，该厂从未生产过丙二醇或二甘醇。
沙荣芳介绍，2005年7月，王桂平因为业绩不佳被工厂辞退。同年10月20日，王桂平注册江苏美奇精细化工有限公司，自任法人，以泰兴化工总厂的名义组织销售化工产品。 [全文][评论]
对于民众的用药安全而言，假药的生产并不是最可怕的，真正可怕的恰恰在于监管的阙如，因为它使得假药以一种合法的方式被民众所信任，被使用。[详细][评论]
□齐二药被吊销《药品生产许可证》
国家食品药品监督管理局近日发出通知，责成黑龙江省食品药品监督管理局依法对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为严肃查处。5月19日，黑龙江省食品药品监督管理局作出了拟吊销“齐二药”《药品生产许可证》的决定，并于5月20日凌晨将行政处罚听证告知书送达“齐二药”。
黑龙江省食品药品监督管理局认为，齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售亮菌甲素注射液等五种假药的行为，违反了《药品管理法》第四十八条第一款、第二款第一项的规定。黑龙江省食品药品监督管理局依据《药品管理法》第七十四条的规定，作出了拟吊销“齐二药”《药品生产许可证》等行政处罚的决定。
[详细][评论]
■ 迷团之一：假冒“丙二醇”何以骗过老采购员？
化学专家认为，如长期从事采购工作，凭经验即可分辨出丙二醇和二甘醇，齐二药厂采购员纽忠仁“是位老采购员”，他为何没有分辨出来？齐二药厂所购进口丙二醇的单价为每吨1.7万元，而此次从江苏购得的二甘醇每吨仅6000多元。如此巨大的价差，齐二药厂为何毫不警觉？纽忠仁未向泰兴化工总厂索取资质证明，甚至没有到厂查看，就直接购入假冒丙二醇，这种操作程序正常吗？[全文][评论]
■ 谜团之二：检测关何以悬空？
根据规定，在购进原辅材料时必须进行检测，从投入生产到出厂，还要经过多道环节，要经过多重复杂的检验程序，假辅料为何在齐二药厂始终畅通无阻？
药品从生产出来到投放市场，其必经环节是从企业到药监部门的质量检测，相关部门为何没有承担起检测责任？ [全文][评论]
■ 谜团之三：齐二药厂的GMP认证是如何获得通过的？
从众多媒体披露的情况来看，齐二药厂生产和质量管理混乱，检验环节失控，但为何，就是这样一个药厂却通过了国家药监局的GMP认证？
而且，据知情者透露，齐二药厂在2005年改制之前生产环节就存在漏洞。按《药品管理法》规定，对经认证合格的药品企业，药品监督管理部门应当进行认证后的跟踪检查。但是，为何没有人进行“跟踪检查”？[全文][评论]
■ 谜团之四：成本低的药何以价格高？
今年4月19日，齐二药厂生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标。但是，齐二药厂的亮菌甲素注射液在出售给患者时，价格并不低。一种同等剂量的“亮菌甲素注射液”，此前使用的云南大理药厂的是45.78元一支，“齐二药”的则是46.10元。齐二药厂用假冒辅料，成本非常之低，为何用到患者身上，反而高出此前药厂的药品？[全文][评论]
■ 谜团之五：改制黑洞有多黑？
齐二药厂于2005年列入改制之列，北京东盛园投资公司以1442万元接盘齐二药厂。而齐二药厂被认为是当地最好的两家企业之一，药厂2002年仅为完成GMP认证就投入3000余万元。加上原有价值，仅以1442万元就“改制”，里面有没有国有资产流失问题？[全文][评论]
罪魁祸首原是假冒原料
齐齐哈尔第二制药有限公司是一家相当正规的药品生产企业怎么会购入假冒原料？[详细][评论]
□ 假药案：二甘醇如何进入正规药厂
王桂平交代，发到齐齐哈尔市的二甘醇外包装桶上是空白的，既无品名也无生产单位。货发出后，王桂平私自印刷了品名为丙二醇、生产单位为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的标签若干套，用邮政快递寄往齐齐哈尔市，由齐二药的采购人员贴在了实际上是二甘醇的外包装桶上。
[详细][评论]
□ 假药致9人死亡，5人仍在抢救中
广州中山三院统计，涉嫌注射齐二药假药“亮菌甲素”的共有64人，其中包括已经中毒的11人。可以确定，注射假药“亮菌甲素”已导致9人死亡。 [详细][评论]
■ 买假原料竟不看资质
齐齐哈尔第二制药有限公司采购人员为图便宜，在从江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂购入丙二醇时，既没有索取资质证明，也没有到厂查看，致使购入假冒丙二醇共计2吨之多，并最终作为辅料用于了“亮菌甲素注射液”的生产，从而酿成多人死伤的惨剧。[全文][评论]
■ 两种原料差价过万元
问题采购员工作时间已经很长了，是位老采购员，理应了解采购的规范和要求，但却为了利益放弃了这些原则。“以前，他买的都是进口的丙二醇，价格在1．7万元左右，而江苏产的价格仅为6000多元。”[全文][评论]
■ 卖假原料嫌疑人落网
江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施，使造成人体严重危害的辅料——假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。[全文][评论]
肾衰透析
给患者及其家庭带来巨大负担
□ SFDA全国通缉齐市第二制药厂产品
粤多人因该厂假药亮菌甲素注射液肾衰
最新：事件惊动国务院 >>详细
国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知：
在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
[详细][评论]
假药无异于杀人：
肾功能衰竭最终将导致尿毒症，也就意味着这个病人每年要花费10万元的治疗费，在日复一日的血液透析中走向死亡。
■ 源起
·4月22日、24日 广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状
·4月29日、30日 出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起
·5月1日 医院停止使用该药
·5月2日晚 上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心
·5月3日 广东省食品药品监督管理局和卫生厅采取相关措施
·5月12日 SFDA在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押 [全文][评论]
齐市第二制药厂在某网站的广告
□ 全国通缉“亮菌甲素注射液”
丙二醇被叫停(泰兴化工总厂)
5月3日，广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后，出现严重不良反应。鉴于此，国家食品药品监督管理局责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品，并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。
■ 亮菌甲素注射液全国遭查禁
相关人员涉嫌触犯刑律 已立案
截至5月4日止，该企业生产的亮菌甲素注射液（规格：10ml：5mg，批号：06030501）共120件（每件120盒，每盒5支）零111盒（包括销售到广东10件、西安市1件和该厂家库存的）全部被当地食品药品监管部门查封，待进一步处理。
由于该案有关人员涉嫌触犯刑律，广东省食品药品监管局稽查部门已按规定将有关材料移交公安部门立案侦查。 [全文][评论]
□ 东北连夜追查118万支药品
截止到5月12日18时，全省共出动药品稽查人员2769人次，检查药品经营、使用单位3258家，其中药品批发企业269家、零售企业1287家、医疗机构1702家，发现经营或使用该公司药品的单位2377家，就地查封扣押44个品种，共计1179940支。[详细][评论]
■ 江苏泰兴化工总厂丙二醇叫停 系亮菌甲素原料
12日下午，江苏省食品药品监督管理局网站上刊出紧急通知。《通知》要求省内各市食品药品监督管理局，“为了防止标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇进入药品生产企业和医疗机构制剂室，避免出现药品重大安全事故，现就加强药用辅料丙二醇监督管理的有关事项通知：…… [全文]
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经检验，这4个品种与“亮菌甲素注射液”一样，使用了同批假丙二醇为辅料。加上“亮菌甲素注射液”，齐齐哈尔第二制药有限公司共有5个品种、12批产品被认定为假药。
七名责任人被警方控制
假药事件发生后，齐齐哈尔警方依法迅速对事件的相关责任人采取措施，目前已有包括法人代表、厂长、副厂长、采购员、化验员、技术厂长、化验室主任在内的责任人被警方控制，另有一批公司相关人员接受了警方调查。
[记者手记]假药案还有疑点
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老实说，政府部门在这次事件的处理上是透明而且迅速的，从发布封杀令到追查出原因，前后不超过5天，而且对于事态的进展始终和媒体保持畅通，市民能第一时间知道到底发生了什么，这一点足以令老百姓欣慰。
不过假药事件还有许多问题值得我们反思：国家规定，药品生产企业必须有一整套自我监督机制，但假丙二醇进入这家企业后，却如入无人之境，经过验收、检验等一道道关卡，各项检验结果均认为合格，最终把药品制成了“毒品”。此外，丙二醇有假，这些假产品是如何生产出来的？
随着国家及北京市有关部门如此大力度地清查，作为市民大可以不必担心会“遭遇”齐二药的产品。不过，如果不在强化监管上下工夫，堵住药品生产企业质量管理上的漏洞，谁能保证老百姓不会再用上×药厂的假药呢？[详细][评论]
亮菌甲素注射液是干什么的？
亮菌甲素注射液：由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利胆、消炎，改善蛋白质代谢，调节肝功能等作用，很多药品厂商都有生产，一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作，其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
丙二醇：无色澄明的黏稠液体，无臭，味稍甜，与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料，在化妆品及药品的应用上，主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。
什么是肾衰竭
肾功能衰竭可分为急性和慢性两种。
急性肾功能衰竭是指各种原因引起少尿或无尿，肾实质急性损害，不能排泄代谢产物，迅速出现氮质血症、水电解及酸碱平衡紊乱并产生一系列各系统功能变化的临床综合征。
肾衰的表现：
身体不适
由于毒素和废物在体内不断堆积，病人可能会感到浑身不适。症状包括恶心，呕吐，夜间睡眠不好，没有胃口，搔痒和疲劳。
浮肿
一些病人会出现浮肿现象。尿量减少，尿频(尤其在夜间)。手足踝浮肿。其它症状还有气短，眼睛周围肿胀。
贫血
由于肾脏功能遭受损害，人体不能产生制造红细胞所需的足够荷尔蒙，因而产生贫血。贫血的人经常会感到寒冷和疲惫。
肾衰竭的其它患病症状
血尿(呈茶色或血红色)
高血压
尿液中出现泡沫
腹泻
极度口渴
睡眠不安，或嗜睡
性欲下降 [更多]
问题药厂其他产品
舒其松（倍他米松磷酸钠注射液）
磺胺二甲嘧啶钠注射液
彤乐（小儿安乃近灌肠液）
童欣舒、博鑫（小儿对乙酰氨基酚灌肠液）
磺胺二甲嘧啶注射液
复方甘草酸单胺注射液
灯盏花素注射液
葡萄糖酸钙注射液
川迪舒（盐酸川芎嗪注射液）
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四川省(截至5月22日)
808216支、24个品种
100万多支、20个品种
广东省(截至5月19日中午)
陕西省(截至5月18日)
442774支、30个品种
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吉林省(截至5月18日)
广西省(截至5月24日)
300个批次，476件18659盒，44个品种
齐二药产品219456支，假药4693支
长春市(截至5月23日)
兰州(5月16日)
217余万支，假药1万余支
假药1974支
江西省(截至5月23日)
151324万支，假药10102支
随着重要嫌疑人的落网
齐二药事件越来越清晰
□ 齐二药三年造假调查
揭开两笔致命交易 >>详细
一份当日凌晨送达的《行政处罚听证告知书》，告知了一个有着38年历史的老药厂的猝死。此前，5月19日，黑龙江省药监局接国家局通知后作出决定，拟吊销齐齐哈尔第二制药厂（下称齐二药）《药品生产许可证》。
[详细][评论]
两笔致命交易关键人物出场：
中国矿业总公司泰兴化工总厂做销售的王桂平被抓时，正在一条村公路上开着自己的白色现代轿车。从销售到致死九人的魔头，他走上了一条不归路……
■ 致命交易是这样发生的。。。
泰兴化工总厂经营范围为染料及染料中间体、增塑剂的制造。法人沙荣芳说，该厂从未生产过丙二醇或二甘醇。
沙荣芳介绍，2005年7月，王桂平因为业绩不佳被工厂辞退。同年10月20日，王桂平注册江苏美奇精细化工有限公司，自任法人，以泰兴化工总厂的名义组织销售化工产品。 [全文][评论]
对于民众的用药安全而言，假药的生产并不是最可怕的，真正可怕的恰恰在于监管的阙如，因为它使得假药以一种合法的方式被民众所信任，被使用。[详细][评论]
□齐二药被吊销《药品生产许可证》
国家食品药品监督管理局近日发出通知，责成黑龙江省食品药品监督管理局依法对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为严肃查处。5月19日，黑龙江省食品药品监督管理局作出了拟吊销“齐二药”《药品生产许可证》的决定，并于5月20日凌晨将行政处罚听证告知书送达“齐二药”。
黑龙江省食品药品监督管理局认为，齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售亮菌甲素注射液等五种假药的行为，违反了《药品管理法》第四十八条第一款、第二款第一项的规定。黑龙江省食品药品监督管理局依据《药品管理法》第七十四条的规定，作出了拟吊销“齐二药”《药品生产许可证》等行政处罚的决定。
[详细][评论]
■ 迷团之一：假冒“丙二醇”何以骗过老采购员？
化学专家认为，如长期从事采购工作，凭经验即可分辨出丙二醇和二甘醇，齐二药厂采购员纽忠仁“是位老采购员”，他为何没有分辨出来？齐二药厂所购进口丙二醇的单价为每吨1.7万元，而此次从江苏购得的二甘醇每吨仅6000多元。如此巨大的价差，齐二药厂为何毫不警觉？纽忠仁未向泰兴化工总厂索取资质证明，甚至没有到厂查看，就直接购入假冒丙二醇，这种操作程序正常吗？[全文][评论]
■ 谜团之二：检测关何以悬空？
根据规定，在购进原辅材料时必须进行检测，从投入生产到出厂，还要经过多道环节，要经过多重复杂的检验程序，假辅料为何在齐二药厂始终畅通无阻？
药品从生产出来到投放市场，其必经环节是从企业到药监部门的质量检测，相关部门为何没有承担起检测责任？ [全文][评论]
■ 谜团之三：齐二药厂的GMP认证是如何获得通过的？
从众多媒体披露的情况来看，齐二药厂生产和质量管理混乱，检验环节失控，但为何，就是这样一个药厂却通过了国家药监局的GMP认证？
而且，据知情者透露，齐二药厂在2005年改制之前生产环节就存在漏洞。按《药品管理法》规定，对经认证合格的药品企业，药品监督管理部门应当进行认证后的跟踪检查。但是，为何没有人进行“跟踪检查”？[全文][评论]
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今年4月19日，齐二药厂生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标。但是，齐二药厂的亮菌甲素注射液在出售给患者时，价格并不低。一种同等剂量的“亮菌甲素注射液”，此前使用的云南大理药厂的是45.78元一支，“齐二药”的则是46.10元。齐二药厂用假冒辅料，成本非常之低，为何用到患者身上，反而高出此前药厂的药品？[全文][评论]
■ 谜团之五：改制黑洞有多黑？
齐二药厂于2005年列入改制之列，北京东盛园投资公司以1442万元接盘齐二药厂。而齐二药厂被认为是当地最好的两家企业之一，药厂2002年仅为完成GMP认证就投入3000余万元。加上原有价值，仅以1442万元就“改制”，里面有没有国有资产流失问题？[全文][评论]
罪魁祸首原是假冒原料
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■ 两种原料差价过万元
问题采购员工作时间已经很长了，是位老采购员，理应了解采购的规范和要求，但却为了利益放弃了这些原则。“以前，他买的都是进口的丙二醇，价格在1．7万元左右，而江苏产的价格仅为6000多元。”[全文][评论]
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肾衰透析
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假药无异于杀人：
肾功能衰竭最终将导致尿毒症，也就意味着这个病人每年要花费10万元的治疗费，在日复一日的血液透析中走向死亡。
■ 源起
·4月22日、24日 广东省某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状
·4月29日、30日 出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起
·5月1日 医院停止使用该药
·5月2日晚 上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心
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·5月12日 SFDA在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押 [全文][评论]
齐市第二制药厂在某网站的广告
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截至5月4日止，该企业生产的亮菌甲素注射液（规格：10ml：5mg，批号：06030501）共120件（每件120盒，每盒5支）零111盒（包括销售到广东10件、西安市1件和该厂家库存的）全部被当地食品药品监管部门查封，待进一步处理。
由于该案有关人员涉嫌触犯刑律，广东省食品药品监管局稽查部门已按规定将有关材料移交公安部门立案侦查。 [全文][评论]
□ 东北连夜追查118万支药品
截止到5月12日18时，全省共出动药品稽查人员2769人次，检查药品经营、使用单位3258家，其中药品批发企业269家、零售企业1287家、医疗机构1702家，发现经营或使用该公司药品的单位2377家，就地查封扣押44个品种，共计1179940支。[详细][评论]
■ 江苏泰兴化工总厂丙二醇叫停 系亮菌甲素原料
12日下午，江苏省食品药品监督管理局网站上刊出紧急通知。《通知》要求省内各市食品药品监督管理局，“为了防止标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇进入药品生产企业和医疗机构制剂室，避免出现药品重大安全事故，现就加强药用辅料丙二醇监督管理的有关事项通知：…… [全文]
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公告：齐二药新添四种假药
小儿对乙酰氨基酚灌肠液
葛根素注射液
盐酸萘福泮注射液
倍他米松磷酸钠注射液(舒其松)
经检验，这4个品种与“亮菌甲素注射液”一样，使用了同批假丙二醇为辅料。加上“亮菌甲素注射液”，齐齐哈尔第二制药有限公司共有5个品种、12批产品被认定为假药。
七名责任人被警方控制
假药事件发生后，齐齐哈尔警方依法迅速对事件的相关责任人采取措施，目前已有包括法人代表、厂长、副厂长、采购员、化验员、技术厂长、化验室主任在内的责任人被警方控制，另有一批公司相关人员接受了警方调查。
[记者手记]假药案还有疑点
评论：老百姓病了还能相信谁？
老实说，政府部门在这次事件的处理上是透明而且迅速的，从发布封杀令到追查出原因，前后不超过5天，而且对于事态的进展始终和媒体保持畅通，市民能第一时间知道到底发生了什么，这一点足以令老百姓欣慰。
不过假药事件还有许多问题值得我们反思：国家规定，药品生产企业必须有一整套自我监督机制，但假丙二醇进入这家企业后，却如入无人之境，经过验收、检验等一道道关卡，各项检验结果均认为合格，最终把药品制成了“毒品”。此外，丙二醇有假，这些假产品是如何生产出来的？
随着国家及北京市有关部门如此大力度地清查，作为市民大可以不必担心会“遭遇”齐二药的产品。不过，如果不在强化监管上下工夫，堵住药品生产企业质量管理上的漏洞，谁能保证老百姓不会再用上×药厂的假药呢？[详细][评论]
亮菌甲素注射液是干什么的？
亮菌甲素注射液：由亮菌中提取亮菌甲素，亦可人工合成，具有利胆、消炎，改善蛋白质代谢，调节肝功能等作用，很多药品厂商都有生产，一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作，其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
丙二醇：无色澄明的黏稠液体，无臭，味稍甜，与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料，在化妆品及药品的应用上，主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。
什么是肾衰竭
肾功能衰竭可分为急性和慢性两种。
急性肾功能衰竭是指各种原因引起少尿或无尿，肾实质急性损害，不能排泄代谢产物，迅速出现氮质血症、水电解及酸碱平衡紊乱并产生一系列各系统功能变化的临床综合征。
肾衰的表现：
身体不适
由于毒素和废物在体内不断堆积，病人可能会感到浑身不适。症状包括恶心，呕吐，夜间睡眠不好，没有胃口，搔痒和疲劳。
浮肿
一些病人会出现浮肿现象。尿量减少，尿频(尤其在夜间)。手足踝浮肿。其它症状还有气短，眼睛周围肿胀。
贫血
由于肾脏功能遭受损害，人体不能产生制造红细胞所需的足够荷尔蒙，因而产生贫血。贫血的人经常会感到寒冷和疲惫。
肾衰竭的其它患病症状
血尿(呈茶色或血红色)
高血压
尿液中出现泡沫
腹泻
极度口渴
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问题药厂其他产品
舒其松（倍他米松磷酸钠注射液）
磺胺二甲嘧啶钠注射液
彤乐（小儿安乃近灌肠液）
童欣舒、博鑫（小儿对乙酰氨基酚灌肠液）
磺胺二甲嘧啶注射液
复方甘草酸单胺注射液
灯盏花素注射液
葡萄糖酸钙注射液
川迪舒（盐酸川芎嗪注射液）
双黄连注射液……
第28期 06-05-13 责编： 王乐羊
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