一个令人鼓舞的成就

来源:百度文库 编辑:超级军网 时间:2024/03/29 03:53:25


[提要]  8月7日,由天津市人民政府、国家卫生部主办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床实验结果报告会”在北京钓鱼台国宾馆举行。本次会议上宣布,由天津天士力生产的复方丹参滴丸成为我国第一例通过FDAⅡ期临床实验的中成药,这标志着中成药有望在未来2至3年内获准进入全球药品市场。


昨天CCTV,新浪等各大媒体都对此盛事做了详尽报道,今天,天士力集团估价涨停,更印证了中华医学的美好前景,接踵而至的喜悦让我反思良久,本人以前对中国传统医学颇有微词,.今天看来我错了,事实证明,我们的中医并非一堆废材
查阅了复方丹参滴丸申请(FDA)的漫长过程,我认为复方丹参滴丸FDA三期临床试验完全没有必要做了,复方丹参滴丸1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功,1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文,虽然从研发到国内上市只用了一年时间,但上市十几年来中国人民用身体对该药的疗效和安全性进行了充分的验证,其时限与规模,远远超过FDA三期的临床实验,望美国政府不要固步自封,为中医早日签发赴美上市批文,早日解除美国病患的痛苦!


[提要]  8月7日,由天津市人民政府、国家卫生部主办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床实验结果报告会”在北京钓鱼台国宾馆举行。本次会议上宣布,由天津天士力生产的复方丹参滴丸成为我国第一例通过FDAⅡ期临床实验的中成药,这标志着中成药有望在未来2至3年内获准进入全球药品市场。


昨天CCTV,新浪等各大媒体都对此盛事做了详尽报道,今天,天士力集团估价涨停,更印证了中华医学的美好前景,接踵而至的喜悦让我反思良久,本人以前对中国传统医学颇有微词,.今天看来我错了,事实证明,我们的中医并非一堆废材
查阅了复方丹参滴丸申请(FDA)的漫长过程,我认为复方丹参滴丸FDA三期临床试验完全没有必要做了,复方丹参滴丸1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功,1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文,虽然从研发到国内上市只用了一年时间,但上市十几年来中国人民用身体对该药的疗效和安全性进行了充分的验证,其时限与规模,远远超过FDA三期的临床实验,望美国政府不要固步自封,为中医早日签发赴美上市批文,早日解除美国病患的痛苦!
这广告打得,啧啧....
这药干嘛的?
这个药确实是不错。
以前药店每天都卖出不少。
刚翻维基百科,说只有约十五分之一的候选药物能通过FDA的全部三期临床试验并最终与消费者见面,大多数药物会在二期临床试验阶段止步。但看到天士力集团涨停的股票,说明投资人还是非常看好该项目入美的~
再说,就算这次通不过,中医主动,自觉的纳入现代医学的验证体系的做法就是一种进步~~
如果中药能畅销美国,称霸世界,意义比任何"中国造"都要重大!
hykg 发表于 2010-8-9 18:03
这是搜狐为中成药复方丹参滴丸所取得的巨大成就所做专题报告:http://bjsite.sohu.com/s2010/taslydanshen/index.shtml?5
如果能通过三期,啧啧
市场扩大了,滥用药的也增多了,厂家会不会为了保证安全性偷工减料?:D
呵呵,万里长征刚刚开始,也不知道这药有啥用。
千万别是忽悠
不知道这东西是干什么的
回复 12# 9527周

丹参是治疗心血管病的。:P
这广告打得,啧啧....
但愿不要让国人失望
现在不止丹参滴丸 应该还有两个中药在2期阶段
这个假不了,美国佬眼界高得很,不是把他征服了他不会卖帐的。
chengzhibo 发表于 2010-8-9 21:41


    希望注意保护知识产权,尤其是配方和生产工艺,不要想上次被鬼子那样窃取了
中药提取物才是个大药厂争夺的焦点,中国落后了~
昨天600535天士力涨停,呵呵
不能有空格 发表于 2010-8-9 18:08


    关键看你和会不会打点.只要这个药没有害处,不能吃死人,那么用钱顺道顺道,在投入一定资金把它推到市场上,那个进项,那个利润{:cha:}

就算是有医改政策,未来这个东西还是很挣钱的.
这药和人丹一样。
一天不吃难过。

关键看你和会不会打点.只要这个药没有害处,不能吃死人,那么用钱顺道顺道,在投入一定资金把它推到 ...
汝儿乃我 发表于 2010-8-10 08:54

在美国用钱是走不通的~否则也不用13年才走到2期!中途还因为药效稳定性问题被撤检~
一般在美国上市的新药要通过美国FDA 需要八年左右(三期完毕)~而复方丹参滴丸单完成二期就用了13年,不知道完成三期后会不会破美国上市新药验证期限纪录~
关键看你和会不会打点.只要这个药没有害处,不能吃死人,那么用钱顺道顺道,在投入一定资金把它推到 ...
汝儿乃我 发表于 2010-8-10 08:54

在美国用钱是走不通的~否则也不用13年才走到2期!中途还因为药效稳定性问题被撤检~
一般在美国上市的新药要通过美国FDA 需要八年左右(三期完毕)~而复方丹参滴丸单完成二期就用了13年,不知道完成三期后会不会破美国上市新药验证期限纪录~
不能有空格 发表于 2010-8-10 10:54

说明咱门道还没摸清,以前俺也以为这MD医药行业无比清廉,后来才知道...咳,不把纳税人的钱当钱啊{:3_93:}
汝儿乃我 发表于 2010-8-10 10:57
FDA规则很黑很暗么?有什么实例,说出来让我开开眼界~
FDA也有潜规则,不知道啊。科普下吧。
两期就用了这么多年,三期得等到什么时候呀
向往东方 发表于 2010-8-10 12:58
只希望天士力不是抱美国大腿,为国内市场做营销~不要一直停留在“有望进入三期验证”阶段。