甲流农村扩散 疫苗大规模使用需谨慎

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2009-09-12 20:20 来源:21世纪经济报道
http://biz.xinmin.cn/zhengquan/2009/09/12/2549969.html
  在疫苗生产和储运上,国家药监局要求甲型H1N1流感疫苗生产企业,必须真正实施质量授权人制度。北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授黄建始对大规模使用疫苗来防控甲流持保留态度。
  秋风起,甲流紧。

  9月11日上午八点,已是上课时间。上海市徐汇区广元西路的一所职业中学的学生鱼贯进入教学楼。在门口,有个工作人员拿着个电子测温仪,学生们伸出手心,体温正常的放行,不正常的则会被要求去医院发热门诊治疗。

  在学生们上课的时候,卫生部通报了甲型H1N1甲型H1N1流感的最新情况。截至9月10日,我国内地31个省份累计报告甲型H1N1流感确诊病例6968例。

  与此同时,让流行病学专家曾光担忧的事情也发生了。

  卫生部卫生应急办公室副主任梁万年在介绍疫情动态时说,“从我国内地来看,近期疫情形势也发生了一些新的变化,疾情从沿海向全国、从城市向农村扩散,由输入为主变为本土为主,由散发病例向聚集疫情发展。”

  中国疾病预防控制中心首席流行病学专家曾光告诉记者,目前疫情向乡村扩散的程度已经比较严重,在传播速度上,现在的一天等于过去的十天,农村是防控的薄弱环节,那里医疗资源不够,又没有防控的实操经验,以前都只是东部大城市防控的旁观者,因此非常严重。

  “内地31个省份都发现疫情,每日报告病例数呈上升趋势,近期还陆续出现了重症病例。疫情防控形势不容乐观。”梁万年说。

  甲型H1N1流感病毒也乘着火车、汽车下乡了。

  防控难度加大

  对于地方卫生局、疾控和卫生检验检疫部门来说,上述疫情动态又是一个“噩耗”――从今年4月开始,他们已经在和小小的甲型H1N1流感奋斗了半年,而现在,防控的任务将大大加重。

  曾光告诉记者,疫情向农村扩散是一个很严重的信号,说明疫情的广泛性正在日益增加。过去疫情以输入性为主,并且主要在东部大城市,大城市的防线相对比较牢固,因此也不容易扩散。

  而卫生部之前的宗旨是“外堵输入,内防扩散”,随着疫情的深入,工作就会越来越难,一旦进入了乡村,难度就陡然增大,因为城际之间的防线是真空的,火车、汽车很难像飞机那样落实到人头,下了火车人去了什么地方不好查找。

  梁万年用一串数字分析说,首先本土病例数持续增大,自8月份以来,有35天全国当日新增本土病例数超过输入病例数。过去半个月时间,从8月24日到9月10日,本土病例新增了3696例,占同期确诊病例总数的94.8%。

  二是聚集性疫情增加明显增多。6月下旬以来,我国内地共报告了207起聚集性疫情,其中8月份以来共报告了188起,占到了90.8%,学校和学生活动相关的疫情报告有179起,占整个聚集性疫情的86.5%。同时疫情开始由大城市向农村、县城蔓延。

  三是血清学调查表明,我国绝大多数人口都是易感人群,高危人群的基数大,广东、上海、浙江三省已先后出现了重症病例。

  四是流感患者中甲型H1N1流感病例的阳性标本比例在上升。

  曾光认为,目前农村的防控当然是不到位的,否则在中西部地区的传播也不会那么快了,在新情况下应该要采取新的措施,以前“外堵输入,内防扩散”的外堵只是对于境外来的人说的,现在对于西部地区来说,国内来的那些也应该被认为是需要“外堵”的。

  疫苗大规模使用需谨慎

  疫情蔓延,甲型流感防控叫人心悬。与甲型流感疫苗有关的企业的关注度和股价亦飙升。

  国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说,9月2日和9月4日,国家食品药品监督管理局批准了北京科兴和河南华兰两个公司的甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。

  本报获悉,9月8日,北京科兴首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗通过中国药品生物制品检定所的批签发程序,获得生物制品批签发合格证书,意味着该批可以正式出厂投入使用。

  该公司还获得国家及北京市首批各330万和200万剂的订单,并在本月内交付使用。

  颜介绍,国家药监局还将继续对其他申报甲型H1N1流感疫苗的企业申请进行审评审批。“9月中旬,我们可以完成审评审批任务”。

  在疫苗生产和储运上,国家药监局要求甲型H1N1流感疫苗生产企业,必须真正实施质量授权人制度。同时,要求企业必须做好药品电子监管码的管理运用,切实做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯。

  对疫苗生产的储运,要求发挥驻厂监督员的作用,明确监管任务,加强对现场的监督检查,对疫苗储存和留样要进行严格的监管,保证上市药品的安全,而且要求企业制定好疫苗召回的相关预案。

  更重要的是,国家药监局将严密监测药品的不良反应情况。

  不过,北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授黄建始对大规模使用疫苗来防控甲流持保留态度。

  他说,所有的疫苗都有副作用,包括现在成熟的疫苗。疫苗的使用必须“两害相权取其轻”。如果疾病是致命的,就不得不使用疫苗。但根据现有的材料,绝大多数人得了甲流会好起来,但是大规模使用疫苗,到底会怎样,谁也不知道。

  “人是很复杂的动物,不是简单物理化学的集合体”。黄说,“现有的资料,只能证明疫苗是基本安全,以及可能可靠,不是绝对安全和绝对可靠”。
(新民网编辑:)2009-09-12 20:20 来源:21世纪经济报道
http://biz.xinmin.cn/zhengquan/2009/09/12/2549969.html
  在疫苗生产和储运上,国家药监局要求甲型H1N1流感疫苗生产企业,必须真正实施质量授权人制度。北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授黄建始对大规模使用疫苗来防控甲流持保留态度。
  秋风起,甲流紧。

  9月11日上午八点,已是上课时间。上海市徐汇区广元西路的一所职业中学的学生鱼贯进入教学楼。在门口,有个工作人员拿着个电子测温仪,学生们伸出手心,体温正常的放行,不正常的则会被要求去医院发热门诊治疗。

  在学生们上课的时候,卫生部通报了甲型H1N1甲型H1N1流感的最新情况。截至9月10日,我国内地31个省份累计报告甲型H1N1流感确诊病例6968例。

  与此同时,让流行病学专家曾光担忧的事情也发生了。

  卫生部卫生应急办公室副主任梁万年在介绍疫情动态时说,“从我国内地来看,近期疫情形势也发生了一些新的变化,疾情从沿海向全国、从城市向农村扩散,由输入为主变为本土为主,由散发病例向聚集疫情发展。”

  中国疾病预防控制中心首席流行病学专家曾光告诉记者,目前疫情向乡村扩散的程度已经比较严重,在传播速度上,现在的一天等于过去的十天,农村是防控的薄弱环节,那里医疗资源不够,又没有防控的实操经验,以前都只是东部大城市防控的旁观者,因此非常严重。

  “内地31个省份都发现疫情,每日报告病例数呈上升趋势,近期还陆续出现了重症病例。疫情防控形势不容乐观。”梁万年说。

  甲型H1N1流感病毒也乘着火车、汽车下乡了。

  防控难度加大

  对于地方卫生局、疾控和卫生检验检疫部门来说,上述疫情动态又是一个“噩耗”――从今年4月开始,他们已经在和小小的甲型H1N1流感奋斗了半年,而现在,防控的任务将大大加重。

  曾光告诉记者,疫情向农村扩散是一个很严重的信号,说明疫情的广泛性正在日益增加。过去疫情以输入性为主,并且主要在东部大城市,大城市的防线相对比较牢固,因此也不容易扩散。

  而卫生部之前的宗旨是“外堵输入,内防扩散”,随着疫情的深入,工作就会越来越难,一旦进入了乡村,难度就陡然增大,因为城际之间的防线是真空的,火车、汽车很难像飞机那样落实到人头,下了火车人去了什么地方不好查找。

  梁万年用一串数字分析说,首先本土病例数持续增大,自8月份以来,有35天全国当日新增本土病例数超过输入病例数。过去半个月时间,从8月24日到9月10日,本土病例新增了3696例,占同期确诊病例总数的94.8%。

  二是聚集性疫情增加明显增多。6月下旬以来,我国内地共报告了207起聚集性疫情,其中8月份以来共报告了188起,占到了90.8%,学校和学生活动相关的疫情报告有179起,占整个聚集性疫情的86.5%。同时疫情开始由大城市向农村、县城蔓延。

  三是血清学调查表明,我国绝大多数人口都是易感人群,高危人群的基数大,广东、上海、浙江三省已先后出现了重症病例。

  四是流感患者中甲型H1N1流感病例的阳性标本比例在上升。

  曾光认为,目前农村的防控当然是不到位的,否则在中西部地区的传播也不会那么快了,在新情况下应该要采取新的措施,以前“外堵输入,内防扩散”的外堵只是对于境外来的人说的,现在对于西部地区来说,国内来的那些也应该被认为是需要“外堵”的。

  疫苗大规模使用需谨慎

  疫情蔓延,甲型流感防控叫人心悬。与甲型流感疫苗有关的企业的关注度和股价亦飙升。

  国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说,9月2日和9月4日,国家食品药品监督管理局批准了北京科兴和河南华兰两个公司的甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。

  本报获悉,9月8日,北京科兴首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗通过中国药品生物制品检定所的批签发程序,获得生物制品批签发合格证书,意味着该批可以正式出厂投入使用。

  该公司还获得国家及北京市首批各330万和200万剂的订单,并在本月内交付使用。

  颜介绍,国家药监局还将继续对其他申报甲型H1N1流感疫苗的企业申请进行审评审批。“9月中旬,我们可以完成审评审批任务”。

  在疫苗生产和储运上,国家药监局要求甲型H1N1流感疫苗生产企业,必须真正实施质量授权人制度。同时,要求企业必须做好药品电子监管码的管理运用,切实做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯。

  对疫苗生产的储运,要求发挥驻厂监督员的作用,明确监管任务,加强对现场的监督检查,对疫苗储存和留样要进行严格的监管,保证上市药品的安全,而且要求企业制定好疫苗召回的相关预案。

  更重要的是,国家药监局将严密监测药品的不良反应情况。

  不过,北京协和医学院公共卫生学院院长、流行病学教授黄建始对大规模使用疫苗来防控甲流持保留态度。

  他说,所有的疫苗都有副作用,包括现在成熟的疫苗。疫苗的使用必须“两害相权取其轻”。如果疾病是致命的,就不得不使用疫苗。但根据现有的材料,绝大多数人得了甲流会好起来,但是大规模使用疫苗,到底会怎样,谁也不知道。

  “人是很复杂的动物,不是简单物理化学的集合体”。黄说,“现有的资料,只能证明疫苗是基本安全,以及可能可靠,不是绝对安全和绝对可靠”。
(新民网编辑:)
关键是发动群众,以对付非典的态度对付流感。中国的事情,就怕重视。