超级军网大连问题狂犬病疫苗逾3万人份未召回
来源：百度文库 编辑：超级军网 时间：2024/04/20 19:09:00
新京报3月2日报道 根据最新通报，大连狂犬病疫苗造假案，尚有3.34万人份问题疫苗没有召回，未召回的药品，可能大多已被人体注射。有关人士称，注射该问题疫苗的患者，都有发病的可能。
添加物安全性待评估
2009年2月6日，国家药监局通报称，大连金港安迪生物制品有限公司(下称金港安迪)，去年生产的部分人用狂犬病疫苗，检出违法添加核酸物质。
添加的核酸物质，为聚肌胞注射液，是一种上市药品，主要用于病毒性角膜炎等辅助治疗。
中国药品生物制品检定所研究员董关木介绍说，动物试验证明，将其作为佐剂添加到疫苗后，可很好提高疫苗效果，但对人体是否有效、安全性如何等，有待评估。
使用者可免费补种疫苗
大连警方称，该企业法人代表、总经理王全峰，指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入，共计1600支，每支2毫升，其所称的添加理由是：加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体。
根据最新通报，截至2月22日17时，对金港安迪已售出的36.02万人份(每人每次需要注射的疫苗量，编者注)人用狂犬病疫苗，尚有3.34万人份没有召回，尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。
北京佑安医院院长李宁指出，所有注射了问题疫苗的患者，都有发病的可能。
日前，卫生部通知，要求对尚未召回的疫苗，一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者，要及时补种疫苗，发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。
■ 成因
添加违法物可降低成本
相关人士称利益驱使和监管漏洞等导致企业铤而走险
据新华社电 业内人士指出，目前导致一些企业，生产时添加违法物质主要有三个原因。
首先，受利益驱使。
国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，在疫苗中加入聚肌胞注射液，能够增强人体对抗原的反应，企业在疫苗生产中可节省抗原，降低三分之一甚至一半以上的生产成本，“也就是说，原来只能生产一支疫苗的抗原，现在可以用来生产两支”。
其次，核酸成分不在检测机构的出厂检验指标中。
根据国家规定，疫苗类制品必须经过国家强制性审查、检验和批准，才能上市，但检测机构的出厂检验指标中并不包括核酸成分。
对此，许多受访者认为，药品监管部门发现问题滞后，各级药品监管部门，应当反思和完善现有体系缺陷与制度漏洞。
另外，我国目前对药品造假处罚力度较轻，客观上助长了企业违法。业内人士指出，我国应大幅提高企业的违法成本。新京报3月2日报道 根据最新通报，大连狂犬病疫苗造假案，尚有3.34万人份问题疫苗没有召回，未召回的药品，可能大多已被人体注射。有关人士称，注射该问题疫苗的患者，都有发病的可能。
添加物安全性待评估
2009年2月6日，国家药监局通报称，大连金港安迪生物制品有限公司(下称金港安迪)，去年生产的部分人用狂犬病疫苗，检出违法添加核酸物质。
添加的核酸物质，为聚肌胞注射液，是一种上市药品，主要用于病毒性角膜炎等辅助治疗。
中国药品生物制品检定所研究员董关木介绍说，动物试验证明，将其作为佐剂添加到疫苗后，可很好提高疫苗效果，但对人体是否有效、安全性如何等，有待评估。
使用者可免费补种疫苗
大连警方称，该企业法人代表、总经理王全峰，指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入，共计1600支，每支2毫升，其所称的添加理由是：加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体。
根据最新通报，截至2月22日17时，对金港安迪已售出的36.02万人份(每人每次需要注射的疫苗量，编者注)人用狂犬病疫苗，尚有3.34万人份没有召回，尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。
北京佑安医院院长李宁指出，所有注射了问题疫苗的患者，都有发病的可能。
日前，卫生部通知，要求对尚未召回的疫苗，一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者，要及时补种疫苗，发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。
■ 成因
添加违法物可降低成本
相关人士称利益驱使和监管漏洞等导致企业铤而走险
据新华社电 业内人士指出，目前导致一些企业，生产时添加违法物质主要有三个原因。
首先，受利益驱使。
国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，在疫苗中加入聚肌胞注射液，能够增强人体对抗原的反应，企业在疫苗生产中可节省抗原，降低三分之一甚至一半以上的生产成本，“也就是说，原来只能生产一支疫苗的抗原，现在可以用来生产两支”。
其次，核酸成分不在检测机构的出厂检验指标中。
根据国家规定，疫苗类制品必须经过国家强制性审查、检验和批准，才能上市，但检测机构的出厂检验指标中并不包括核酸成分。
对此，许多受访者认为，药品监管部门发现问题滞后，各级药品监管部门，应当反思和完善现有体系缺陷与制度漏洞。
另外，我国目前对药品造假处罚力度较轻，客观上助长了企业违法。业内人士指出，我国应大幅提高企业的违法成本。
添加物安全性待评估
2009年2月6日，国家药监局通报称，大连金港安迪生物制品有限公司(下称金港安迪)，去年生产的部分人用狂犬病疫苗，检出违法添加核酸物质。
添加的核酸物质，为聚肌胞注射液，是一种上市药品，主要用于病毒性角膜炎等辅助治疗。
中国药品生物制品检定所研究员董关木介绍说，动物试验证明，将其作为佐剂添加到疫苗后，可很好提高疫苗效果，但对人体是否有效、安全性如何等，有待评估。
使用者可免费补种疫苗
大连警方称，该企业法人代表、总经理王全峰，指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入，共计1600支，每支2毫升，其所称的添加理由是：加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体。
根据最新通报，截至2月22日17时，对金港安迪已售出的36.02万人份(每人每次需要注射的疫苗量，编者注)人用狂犬病疫苗，尚有3.34万人份没有召回，尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。
北京佑安医院院长李宁指出，所有注射了问题疫苗的患者，都有发病的可能。
日前，卫生部通知，要求对尚未召回的疫苗，一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者，要及时补种疫苗，发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。
■ 成因
添加违法物可降低成本
相关人士称利益驱使和监管漏洞等导致企业铤而走险
据新华社电 业内人士指出，目前导致一些企业，生产时添加违法物质主要有三个原因。
首先，受利益驱使。
国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，在疫苗中加入聚肌胞注射液，能够增强人体对抗原的反应，企业在疫苗生产中可节省抗原，降低三分之一甚至一半以上的生产成本，“也就是说，原来只能生产一支疫苗的抗原，现在可以用来生产两支”。
其次，核酸成分不在检测机构的出厂检验指标中。
根据国家规定，疫苗类制品必须经过国家强制性审查、检验和批准，才能上市，但检测机构的出厂检验指标中并不包括核酸成分。
对此，许多受访者认为，药品监管部门发现问题滞后，各级药品监管部门，应当反思和完善现有体系缺陷与制度漏洞。
另外，我国目前对药品造假处罚力度较轻，客观上助长了企业违法。业内人士指出，我国应大幅提高企业的违法成本。新京报3月2日报道 根据最新通报，大连狂犬病疫苗造假案，尚有3.34万人份问题疫苗没有召回，未召回的药品，可能大多已被人体注射。有关人士称，注射该问题疫苗的患者，都有发病的可能。
添加物安全性待评估
2009年2月6日，国家药监局通报称，大连金港安迪生物制品有限公司(下称金港安迪)，去年生产的部分人用狂犬病疫苗，检出违法添加核酸物质。
添加的核酸物质，为聚肌胞注射液，是一种上市药品，主要用于病毒性角膜炎等辅助治疗。
中国药品生物制品检定所研究员董关木介绍说，动物试验证明，将其作为佐剂添加到疫苗后，可很好提高疫苗效果，但对人体是否有效、安全性如何等，有待评估。
使用者可免费补种疫苗
大连警方称，该企业法人代表、总经理王全峰，指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入，共计1600支，每支2毫升，其所称的添加理由是：加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体。
根据最新通报，截至2月22日17时，对金港安迪已售出的36.02万人份(每人每次需要注射的疫苗量，编者注)人用狂犬病疫苗，尚有3.34万人份没有召回，尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。
北京佑安医院院长李宁指出，所有注射了问题疫苗的患者，都有发病的可能。
日前，卫生部通知，要求对尚未召回的疫苗，一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者，要及时补种疫苗，发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。
■ 成因
添加违法物可降低成本
相关人士称利益驱使和监管漏洞等导致企业铤而走险
据新华社电 业内人士指出，目前导致一些企业，生产时添加违法物质主要有三个原因。
首先，受利益驱使。
国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，在疫苗中加入聚肌胞注射液，能够增强人体对抗原的反应，企业在疫苗生产中可节省抗原，降低三分之一甚至一半以上的生产成本，“也就是说，原来只能生产一支疫苗的抗原，现在可以用来生产两支”。
其次，核酸成分不在检测机构的出厂检验指标中。
根据国家规定，疫苗类制品必须经过国家强制性审查、检验和批准，才能上市，但检测机构的出厂检验指标中并不包括核酸成分。
对此，许多受访者认为，药品监管部门发现问题滞后，各级药品监管部门，应当反思和完善现有体系缺陷与制度漏洞。
另外，我国目前对药品造假处罚力度较轻，客观上助长了企业违法。业内人士指出，我国应大幅提高企业的违法成本。