医疗器械的常识问答

来源:百度文库 编辑:超级军网 时间:2024/04/24 18:43:03
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医疗器械的常识问答

发布时间:2014-10-14作者:器械科

相关产品分类: 当前文章点击数: 236

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所有的器械都适合家用吗?

  国家对医疗器械实行分类管理:

  第一类是指常规管理,即不接触人体或只接触皮肤黏膜的器械,如血压计、体温计等。

  第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如x光机等。

  第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,并对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械,如各种输液器、注射器、起搏器、呼吸机等。

  由上可以看出,第二、三类医疗器械不宜自行购买作为家用,因为这类医疗器械毕竟存在较大的潜在危险性,使用要求严格,需要高度谨慎的态度。除此之外,目前还有一些需要试用的医疗器械新产品,或是在研制阶段的产品或在实验室使用的医疗器械,会被暂时允许在指定医院“无证”状态下使用,这类医疗器械显然也不适宜一般消费者盲目购买使用。

  所有声称家用医疗器械均可自行购买使用吗?

  目前,不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销,也有越来越多人认可其家用的方便性。但实际上,一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下购买使用,不能贪图方便。

  如使用血糖仪测血糖就需要扎破手指取血液测试,同时对血糖检测器的技术要求也比较高,在购买和使用时要充分考虑。还有一些医疗器械是一部分植入体内,一部分在体外使用,如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等,这些器械都需要患者在专业医生的指导培训下使用,切勿自行配置使用。

  价格高的医疗器械产品就一定好吗?

  购买家用医疗器械绝非“价高者好”。目前国家对家用医疗器械还没有统一的价格规定,基本上价格都是厂家说了算。家用医疗器械确实存在一定的差价,而且不排除个别厂家在销售中牟取暴利的情况,这需要我们消费者“明察秋毫”。  一个总的购买原则是,看产品的功能是否存在必要性,同时与同类产品价格对比,尽量选购性能/价格比较高的医疗器械。

  到哪里购买医疗器械比较安全放心?

  医疗器械还是到正规的大药店或医疗器械公司购买比较安全,同时,还要看器械的产地,一般来说,进口医疗器械质量有一定保证,但其价格也要比国产医疗器械高出许多。其实有很多国产的医疗器械质量并不低于进口医疗器械,在质量及性能满足使用的条件下,当然应该支持民族工业,而且还可节省许多资金。

  选购医疗器械要考虑哪几点问题?

  选购医疗器械要注意以下几点:

  一是因人而异,因时制宜。应根据自己的现状,想一想自己的身体状况(或病情)是否需要一台医疗器械?选用药品还是器械更恰当?眼前的这款产品是否适合自己的身体情况(或病情)?产品的性能价格比是否合理?结合自己的实际情况将上述问题排一排队,这样就会比较清醒地认识自己所要选购的产品是不是自己所需要的。

  二是购买医疗器械时,应到有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的单位(其生产或经营的产品应在许可证核定范围内)选购。

  三是不要随意听信广告宣传,要对“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的医疗器械的疗效,以及各种“免费健康讲座”加以甄别。当您不能确定自己是否需要某种产品时,应当向医生咨询,千万不要盲目购买。

  保健器材都属于医疗器械吗?

  很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上,这是一个误区,上述的这些产品实际上应划分为两类:

  一类是具有健身作用的普通健身器材,如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等;

  一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械,如各种检测仪(血压检测仪、血糖检测仪等),家用治疗仪(远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等),按摩器(强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等),以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫等。

  根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义,上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械,才是医疗器械,其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材,不属于医疗器械。http://www.qixieke.com/html/arti ... d5c2365b32b3fb.html

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所有的器械都适合家用吗?

  国家对医疗器械实行分类管理:

  第一类是指常规管理,即不接触人体或只接触皮肤黏膜的器械,如血压计、体温计等。

  第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如x光机等。

  第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,并对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械,如各种输液器、注射器、起搏器、呼吸机等。

  由上可以看出,第二、三类医疗器械不宜自行购买作为家用,因为这类医疗器械毕竟存在较大的潜在危险性,使用要求严格,需要高度谨慎的态度。除此之外,目前还有一些需要试用的医疗器械新产品,或是在研制阶段的产品或在实验室使用的医疗器械,会被暂时允许在指定医院“无证”状态下使用,这类医疗器械显然也不适宜一般消费者盲目购买使用。

  所有声称家用医疗器械均可自行购买使用吗?

  目前,不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销,也有越来越多人认可其家用的方便性。但实际上,一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下购买使用,不能贪图方便。

  如使用血糖仪测血糖就需要扎破手指取血液测试,同时对血糖检测器的技术要求也比较高,在购买和使用时要充分考虑。还有一些医疗器械是一部分植入体内,一部分在体外使用,如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等,这些器械都需要患者在专业医生的指导培训下使用,切勿自行配置使用。

  价格高的医疗器械产品就一定好吗?

  购买家用医疗器械绝非“价高者好”。目前国家对家用医疗器械还没有统一的价格规定,基本上价格都是厂家说了算。家用医疗器械确实存在一定的差价,而且不排除个别厂家在销售中牟取暴利的情况,这需要我们消费者“明察秋毫”。  一个总的购买原则是,看产品的功能是否存在必要性,同时与同类产品价格对比,尽量选购性能/价格比较高的医疗器械。

  到哪里购买医疗器械比较安全放心?

  医疗器械还是到正规的大药店或医疗器械公司购买比较安全,同时,还要看器械的产地,一般来说,进口医疗器械质量有一定保证,但其价格也要比国产医疗器械高出许多。其实有很多国产的医疗器械质量并不低于进口医疗器械,在质量及性能满足使用的条件下,当然应该支持民族工业,而且还可节省许多资金。

  选购医疗器械要考虑哪几点问题?

  选购医疗器械要注意以下几点:

  一是因人而异,因时制宜。应根据自己的现状,想一想自己的身体状况(或病情)是否需要一台医疗器械?选用药品还是器械更恰当?眼前的这款产品是否适合自己的身体情况(或病情)?产品的性能价格比是否合理?结合自己的实际情况将上述问题排一排队,这样就会比较清醒地认识自己所要选购的产品是不是自己所需要的。

  二是购买医疗器械时,应到有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的单位(其生产或经营的产品应在许可证核定范围内)选购。

  三是不要随意听信广告宣传,要对“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的医疗器械的疗效,以及各种“免费健康讲座”加以甄别。当您不能确定自己是否需要某种产品时,应当向医生咨询,千万不要盲目购买。

  保健器材都属于医疗器械吗?

  很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上,这是一个误区,上述的这些产品实际上应划分为两类:

  一类是具有健身作用的普通健身器材,如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等;

  一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械,如各种检测仪(血压检测仪、血糖检测仪等),家用治疗仪(远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等),按摩器(强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等),以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫等。

  根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义,上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械,才是医疗器械,其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材,不属于医疗器械。